- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06119802
Voorspelling van de UA/SOD-ratio als biomarker van oxidatieve stress bij atriumfibrilleren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yinglong Hou, PhD
- Telefoonnummer: 13791120810
- E-mail: yujiao61@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Werving
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
-
Contact:
- Hui Tian, PhD
- Telefoonnummer: 053189269217
- E-mail: 13791121081@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Bij deze retrospectieve studie werden alle gehospitaliseerde patiënten van januari 2018 tot december 2020 ingeschreven bij de afdeling Cardiologie van het First Affiliated Hospital van de Shandong First Medical University. De diagnose AF was gebaseerd op 12-afleidingen elektrocardiografie (ECG) of 24-uurs Holter-monitoring, en de classificatie was gebaseerd op de gepubliceerde ESC-richtlijnen uit 2020 voor de diagnose en behandeling van AF.
Uitsluitingscriteria:
- acuut hartfalen en acuut hartinfarct;
- ernstige lever- of nierdisfunctie (met aspartaataminotransferase- of alanineaminotransferasespiegels die driemaal hoger zijn dan normaal en een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/ (min*1,73 m2));
- kwaadaardige tumoren;
- ontbrekende gegevens van laboratoriumindicatoren bij baseline.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Atriumfibrillatiecohort
De diagnose AF was gebaseerd op 12-afleidingen elektrocardiografie (ECG) of 24-uurs Holter-monitoring, en de classificatie was gebaseerd op de gepubliceerde ESC-richtlijnen uit 2020 voor de diagnose en behandeling van AF.
De uitsluitingscriteria waren als volgt: (1) acuut hartfalen en acuut hartinfarct; (2) ernstige lever- of nierdisfunctie (met aspartaataminotransferase- of alanine-aminotransferasespiegels die driemaal hoger zijn dan normaal en een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/ (min*1,73
m2)); (3) kwaadaardige tumoren; en (4) ontbrekende gegevens van laboratoriumindicatoren bij aanvang.
|
ECG van atriale fibrillatie duurt meer dan 30 seconden.
|
|
Cohort niet-atriale fibrillatie
Patiënten die de afdeling Cardiologie bezochten om atriumfibrilleren uit te sluiten. De uitsluitingscriteria waren als volgt: (1) acuut hartfalen en acuut myocardinfarct; (2) ernstige lever- of nierdisfunctie (met aspartaataminotransferase- of alanine-aminotransferasespiegels die driemaal hoger zijn dan normaal en een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/ (min*1,73
m2)); (3) kwaadaardige tumoren; en (4) ontbrekende gegevens van laboratoriumindicatoren bij aanvang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De urinezuur/SOD-ratio wordt in verband gebracht met atriale fibrillatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De urinezuur/SOD-ratio wordt in verband gebracht met atriale fibrillatie
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2023(044)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .