- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06119802
Az UA/SOD arány előrejelzése, mint az oxidatív stressz biomarkere a pitvarfibrillációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yinglong Hou, PhD
- Telefonszám: 13791120810
- E-mail: yujiao61@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250014
- Toborzás
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui Tian, PhD
- Telefonszám: 053189269217
- E-mail: 13791121081@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok: Ebbe a retrospektív tanulmányba 2018 januárja és 2020 decembere között az összes kórházba került beteget bevonták a Shandong First Medical University első társkórházának kardiológiai osztályán. Az AF diagnózisa 12 elvezetéses elektrokardiográfián (EKG) vagy 24 órás Holter-monitorozáson alapult, az osztályozás pedig az AF diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó, 2020-ban közzétett ESC irányelveken alapult.
Kizárási kritériumok:
- akut szívelégtelenség és akut miokardiális infarktus;
- súlyos máj- vagy veseműködési zavar (az aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz szintje háromszor magasabb a normálnál, és a becsült glomeruláris filtrációs ráta <30 ml/ (min*1,73) m2));
- rosszindulatú daganatok;
- a laboratóriumi mutatók hiányzó adatai a kiinduláskor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pitvarfibrillációs kohorsz
Az AF diagnózisa 12 elvezetéses elektrokardiográfián (EKG) vagy 24 órás Holter-monitorozáson alapult, az osztályozás pedig az AF diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó, 2020-ban közzétett ESC irányelveken alapult.
A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) akut szívelégtelenség és akut miokardiális infarktus; (2) súlyos máj- vagy veseműködési zavar (az aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz szintje háromszor magasabb a normálnál, és a becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/ (min*1,73)
m2)); (3) rosszindulatú daganatok; és (4) a laboratóriumi mutatók hiányzó adatai a kiinduláskor.
|
A pitvarfibrilláció EKG-ja több mint 30 másodpercig tart.
|
|
Nem pitvarfibrillációs kohorsz
A kardiológiai osztályra járó betegek a pitvarfibrilláció kizárása érdekében. A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) akut szívelégtelenség és akut szívinfarktus; (2) súlyos máj- vagy veseműködési zavar (az aszpartát-aminotranszferáz vagy alanin-aminotranszferáz szintje háromszor magasabb a normálnál, és a becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/ (min*1,73)
m2)); (3) rosszindulatú daganatok; és (4) a laboratóriumi mutatók hiányzó adatai a kiinduláskor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A húgysav/SOD arány a pitvarfibrillációhoz kapcsolódik
Időkeret: 3 év
|
A húgysav/SOD arány a pitvarfibrillációhoz kapcsolódik
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YXLL-KY-2023(044)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .