- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06119802
Przewidywanie stosunku UA/SOD jako biomarkera stresu oksydacyjnego w migotaniu przedsionków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yinglong Hou, PhD
- Numer telefonu: 13791120810
- E-mail: yujiao61@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Rekrutacyjny
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
-
Kontakt:
- Hui Tian, PhD
- Numer telefonu: 053189269217
- E-mail: 13791121081@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Do tego retrospektywnego badania włączono wszystkich pacjentów hospitalizowanych w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2020 r. na Oddziale Kardiologii Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Pierwszego Uniwersytetu Medycznego w Shandong. Rozpoznanie AF opierało się na 12-odprowadzeniowej elektrokardiografii (EKG) lub 24-godzinnym monitorowaniu metodą Holtera, a klasyfikację oparto na opublikowanych wytycznych ESC z roku 2020 dotyczących diagnostyki i leczenia AF.
Kryteria wyłączenia:
- ostra niewydolność serca i ostry zawał mięśnia sercowego;
- ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek (z poziomem aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej trzykrotnie wyższym niż normalnie i szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej <30 ml/ (min*1,73) m2));
- nowotwory złośliwe;
- brakujące dane dotyczące wskaźników laboratoryjnych na początku badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kohorta migotania przedsionków
Rozpoznanie AF opierało się na 12-odprowadzeniowej elektrokardiografii (EKG) lub 24-godzinnym monitorowaniu metodą Holtera, a klasyfikację oparto na opublikowanych wytycznych ESC z roku 2020 dotyczących diagnostyki i leczenia AF.
Kryteriami wykluczenia były: (1) ostra niewydolność serca i ostry zawał mięśnia sercowego; (2) ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek (z poziomem aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej trzykrotnie wyższym niż normalnie i szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej <30 ml/ (min*1,73)
m2)); (3) nowotwory złośliwe; oraz (4) brakujące dane dotyczące wskaźników laboratoryjnych na początku badania.
|
EKG migotania przedsionków trwa dłużej niż 30 sekund.
|
Kohorta z migotaniem przedsionków niezwiązanym z migotaniem przedsionków
Pacjenci zgłaszający się do Kliniki Kardiologii w celu wykluczenia migotania przedsionków. Kryteriami wykluczenia były: (1) ostra niewydolność serca i ostry zawał mięśnia sercowego; (2) ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek (z poziomem aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej trzykrotnie wyższym niż normalnie i szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej <30 ml/ (min*1,73)
m2)); (3) nowotwory złośliwe; oraz (4) brakujące dane dotyczące wskaźników laboratoryjnych na początku badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosunek kwasu moczowego do SOD jest powiązany z migotaniem przedsionków
Ramy czasowe: 3 lata
|
Stosunek kwasu moczowego do SOD jest powiązany z migotaniem przedsionków
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2023(044)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na migotanie przedsionków
-
Guidant CorporationZakończonyBlok serca | Bradykardia | Zespół chorej zatokiAustria