- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06119802
Predicción de la relación UA/SOD como biomarcador de estrés oxidativo en la fibrilación auricular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yinglong Hou, PhD
- Número de teléfono: 13791120810
- Correo electrónico: yujiao61@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Reclutamiento
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
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Contacto:
- Hui Tian, PhD
- Número de teléfono: 053189269217
- Correo electrónico: 13791121081@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: este estudio retrospectivo inscribió a todos los pacientes hospitalizados desde enero de 2018 hasta diciembre de 2020 en el Departamento de Cardiología del Primer Hospital Afiliado de la Primera Universidad Médica de Shandong. El diagnóstico de FA se basó en una electrocardiografía (ECG) de 12 derivaciones o una monitorización Holter de 24 horas, y la clasificación se basó en las directrices de la ESC publicadas en 2020 para el diagnóstico y tratamiento de la FA.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca aguda e infarto agudo de miocardio;
- disfunción hepática o renal grave (con niveles de aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa tres veces superiores a lo normal y tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/(min*1,73 m2));
- tumores malignos;
- datos faltantes de indicadores de laboratorio al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de fibrilación auricular
El diagnóstico de FA se basó en una electrocardiografía (ECG) de 12 derivaciones o una monitorización Holter de 24 horas, y la clasificación se basó en las directrices de la ESC publicadas en 2020 para el diagnóstico y tratamiento de la FA.
Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (1) insuficiencia cardíaca aguda e infarto agudo de miocardio; (2) disfunción hepática o renal grave (con niveles de aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa tres veces superiores a lo normal y tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/(min*1,73
m2)); (3) tumores malignos; y (4) datos faltantes de indicadores de laboratorio al inicio del estudio.
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El ECG de fibrilación auricular dura más de 30 segundos.
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Cohorte de fibrilación no auricular
Pacientes que acudieron al Servicio de Cardiología para descartar fibrilación auricular. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (1) insuficiencia cardíaca aguda e infarto agudo de miocardio; (2) disfunción hepática o renal grave (con niveles de aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa tres veces superiores a lo normal y tasa de filtración glomerular estimada <30 ml/(min*1,73
m2)); (3) tumores malignos; y (4) datos faltantes de indicadores de laboratorio al inicio del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La relación ácido úrico/SOD se asocia con la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: 3 años
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La relación ácido úrico/SOD se asocia con la fibrilación auricular
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2023(044)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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