- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06119802
Prediksjon av UA/SOD-forhold som en biomarkør for oksidativt stress ved atrieflimmer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yinglong Hou, PhD
- Telefonnummer: 13791120810
- E-post: yujiao61@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekruttering
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui Tian, PhD
- Telefonnummer: 053189269217
- E-post: 13791121081@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Denne retrospektive studien registrerte alle innlagte pasienter fra januar 2018 til desember 2020 ved avdelingen for kardiologi i det første tilknyttede sykehuset ved Shandong First Medical University. Diagnosen AF var basert på 12-avlednings elektrokardiografi (EKG) eller 24-timers Holter-overvåking, og klassifiseringen var basert på de publiserte 2020 ESC-retningslinjene for diagnose og behandling av AF.
Ekskluderingskriterier:
- akutt hjertesvikt og akutt hjerteinfarkt;
- alvorlig lever- eller nyredysfunksjon (med nivåer av aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase tre ganger høyere enn normalt og estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/ (min*1,73) m2));
- ondartede svulster;
- manglende data om laboratorieindikatorer ved baseline.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Atrieflimmer kohort
Diagnosen AF var basert på 12-avlednings elektrokardiografi (EKG) eller 24-timers Holter-overvåking, og klassifiseringen var basert på de publiserte 2020 ESC-retningslinjene for diagnose og behandling av AF.
Eksklusjonskriteriene var som følger: (1) akutt hjertesvikt og akutt hjerteinfarkt; (2) alvorlig lever- eller nyredysfunksjon (med nivåer av aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase tre ganger høyere enn normalt og estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/ (min*1,73)
m2)); (3) ondartede svulster; og (4) manglende data om laboratorieindikatorer ved baseline.
|
EKG av atrieflimmer varer i mer enn 30 sekunder.
|
Ikke-atrieflimmer-kohort
Pasienter som går til kardiologisk avdeling for å utelukke atrieflimmer. Eksklusjonskriteriene var som følger: (1) akutt hjertesvikt og akutt hjerteinfarkt; (2) alvorlig lever- eller nyredysfunksjon (med nivåer av aspartataminotransferase eller alaninaminotransferase tre ganger høyere enn normalt og estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/ (min*1,73)
m2)); (3) ondartede svulster; og (4) manglende data om laboratorieindikatorer ved baseline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinsyre/SOD-forhold er assosiert med atrieflimmer
Tidsramme: 3 år
|
Urinsyre/SOD-forhold er assosiert med atrieflimmer
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2023(044)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atrieflimmer
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...UkjentAtrieflimmer | Hjerteombygging, atrial | Sacubitril/Valsartan
-
W.L.Gore & AssociatesFullført
-
Helios Klinikum PforzheimRekrutteringHøyre hjertesvikt | Trikuspidal regurgitasjon | Hjerteombygging, Ventrikulær | Hjerteombygging, atrialTyskland
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
Nobles Medical Technologies II IncPåmelding etter invitasjonForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater, Italia
-
HeartStitch.ComUkjentForamen Ovale, patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, hjerteForente stater
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringHjertesykdommer | Atrial septal dilatasjonKina
-
Assiut UniversityUkjent
-
Amsterdam UMC, location VUmcRekruttering
Kliniske studier på atrieflimmer
-
Abbott Medical DevicesFullførtHjertefeil | Atrieflimmer | Ventrikulær dysfunksjonItalia
-
Edwards LifesciencesRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringPulmonal arteriell hypertensjonKina
-
Chonnam National University HospitalFullførtKardiogent sjokkKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityRekrutteringHjertesvikt, diastolisk | Hjertesvikt, bevart ejeksjonsfraksjonKorea, Republikken
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of Pittsburgh; Boston Scientific CorporationFullførtKongestiv hjertesvikt | Søvnrelatert pusteforstyrrelseForente stater
-
Occlutech International ABRekrutteringHjertefeilFrankrike, Tyskland
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekruttering
-
Sarawak Heart CentreAbbott; InnoSignumRekruttering
-
Abbott Medical DevicesAvsluttetAtrieseptumdefekt SecundumForente stater