- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06119802
Predikce poměru UA/SOD jako biomarker oxidačního stresu u fibrilace síní
1. listopadu 2023 aktualizováno: Yinglong Hou
Objasnit prediktivní účinky kyseliny močové a superoxiddismutázy jako biomarkerů oxidačního stresu na fibrilaci síní a poskytnout větší hodnotu pro diagnostiku a predikci fibrilace síní.
Poskytuje nový nápad pro prevenci a léčbu fibrilace síní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních letech stále více zpráv ukazuje význam oxidačního stresu v patofyziologickém mechanismu FS.
Během oxidačního stresu dochází k nerovnováze mezi produkcí prooxidačně reaktivních druhů a antioxidační obranou buňky a nadměrná oxidace vede k oxidativnímu poškození a buněčné smrti.
Redoxní procesy mohou vést k fibróze síní a srdeční remodelaci, což naznačuje, že strategie pro řešení oxidativního stresu myokardu mohou představovat rozumný přístup k léčbě FS.
Nicméně jen málo studií uvádí vztah mezi komplexními biomarkery souvisejícími s oxidativním stresem a AF.
Účelem této studie bylo osvětlit vztah několika krevních markerů oxidačního stresu s AF a poskytnout nová vodítka pro prevenci a léčbu AF.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yinglong Hou, PhD
- Telefonní číslo: 13791120810
- E-mail: yujiao61@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250014
- Nábor
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
-
Kontakt:
- Hui Tian, PhD
- Telefonní číslo: 053189269217
- E-mail: 13791121081@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie zahrnovala všechny hospitalizované pacienty od ledna 2018 do prosince 2020 na Klinice kardiologie v The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University.
Popis
Kritéria pro zařazení: Tato retrospektivní studie zahrnovala všechny hospitalizované pacienty od ledna 2018 do prosince 2020 na Klinice kardiologie v The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University. Diagnóza FS byla založena na 12svodové elektrokardiografii (EKG) nebo 24hodinovém Holterově monitorování a klasifikace byla založena na publikovaných pokynech ESC pro diagnostiku a léčbu FS z roku 2020.
Kritéria vyloučení:
- akutní srdeční selhání a akutní infarkt myokardu;
- těžká dysfunkce jater nebo ledvin (s hladinami aspartátaminotransferázy nebo alaninaminotransferázy třikrát vyššími než normálně a odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/ (min*1,73 m2));
- zhoubné nádory;
- chybějící údaje o laboratorních ukazatelích ve výchozím stavu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta fibrilace síní
Diagnóza FS byla založena na 12svodové elektrokardiografii (EKG) nebo 24hodinovém Holterově monitorování a klasifikace byla založena na publikovaných pokynech ESC pro diagnostiku a léčbu FS z roku 2020.
Kritéria vyloučení byla následující: (1) akutní srdeční selhání a akutní infarkt myokardu; (2) závažná dysfunkce jater nebo ledvin (s hladinami aspartátaminotransferázy nebo alaninaminotransferázy třikrát vyššími než normálně a odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/ (min*1,73
m2)); (3) maligní nádory; a (4) chybějící údaje o laboratorních ukazatelích ve výchozím stavu.
|
EKG fibrilace síní trvá déle než 30 sekund.
|
|
Skupina nesíňové fibrilace
Pacienti navštěvující Kliniku kardiologie k vyloučení fibrilace síní. Kritéria pro vyloučení byla následující: (1) akutní srdeční selhání a akutní infarkt myokardu; (2) závažná dysfunkce jater nebo ledvin (s hladinami aspartátaminotransferázy nebo alaninaminotransferázy třikrát vyššími než normálně a odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/ (min*1,73
m2)); (3) maligní nádory; a (4) chybějící údaje o laboratorních ukazatelích ve výchozím stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr kyselina močová/SOD je spojen s fibrilací síní
Časové okno: 3 roky
|
Poměr kyselina močová/SOD je spojen s fibrilací síní
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YXLL-KY-2023(044)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika
Klinické studie na fibrilace síní
-
Occlutech International ABNáborSrdeční selháníFrancie, Itálie, Německo, Řecko, Portugalsko, Srbsko, Tunisko, Turecko (Türkiye)
-
Guidant CorporationDokončenoBlok srdce | Bradykardie | Syndrom nemocného sinusuRakousko