- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06119802
Predição da relação UA/SOD como biomarcador de estresse oxidativo na fibrilação atrial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yinglong Hou, PhD
- Número de telefone: 13791120810
- E-mail: yujiao61@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
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Contato:
- Hui Tian, PhD
- Número de telefone: 053189269217
- E-mail: 13791121081@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão: Este estudo retrospectivo inscreveu todos os pacientes hospitalizados de janeiro de 2018 a dezembro de 2020 no Departamento de Cardiologia do Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University. O diagnóstico de FA foi baseado em eletrocardiografia (ECG) de 12 derivações ou monitoramento Holter de 24 horas, e a classificação foi baseada nas diretrizes publicadas pela ESC de 2020 para o diagnóstico e tratamento de FA.
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca aguda e infarto agudo do miocárdio;
- disfunção hepática ou renal grave (com níveis de aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase três vezes maiores que o normal e taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/ (min*1,73 m2));
- Tumores malignos;
- falta de dados de indicadores laboratoriais na linha de base.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de Fibrilação Atrial
O diagnóstico de FA foi baseado em eletrocardiografia (ECG) de 12 derivações ou monitoramento Holter de 24 horas, e a classificação foi baseada nas diretrizes publicadas pela ESC de 2020 para o diagnóstico e tratamento de FA.
Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) insuficiência cardíaca aguda e infarto agudo do miocárdio; (2) disfunção hepática ou renal grave (com níveis de aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase três vezes maiores que o normal e taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/ (min*1,73).
m2)); (3) tumores malignos; e (4) falta de dados de indicadores laboratoriais na linha de base.
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O ECG de fibrilação atrial dura mais de 30 segundos.
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Coorte de fibrilação não atrial
Pacientes atendidos no Departamento de Cardiologia para descartar fibrilação atrial. Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) insuficiência cardíaca aguda e infarto agudo do miocárdio; (2) disfunção hepática ou renal grave (com níveis de aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase três vezes maiores que o normal e taxa de filtração glomerular estimada <30 ml/ (min*1,73).
m2)); (3) tumores malignos; e (4) falta de dados de indicadores laboratoriais na linha de base.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A relação ácido úrico/SOD está associada à fibrilação atrial
Prazo: 3 anos
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A relação ácido úrico/SOD está associada à fibrilação atrial
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2023(044)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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