- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06119802
Прогнозирование соотношения УК/СОД как биомаркера окислительного стресса при фибрилляции предсердий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yinglong Hou, PhD
- Номер телефона: 13791120810
- Электронная почта: yujiao61@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250014
- Рекрутинг
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
-
Контакт:
- Hui Tian, PhD
- Номер телефона: 053189269217
- Электронная почта: 13791121081@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: В это ретроспективное исследование были включены все пациенты, госпитализированные с января 2018 года по декабрь 2020 года в отделение кардиологии Первой дочерней больницы Первого медицинского университета Шаньдуна. Диагноз ФП устанавливался на основании электрокардиографии (ЭКГ) в 12 отведениях или 24-часового холтеровского мониторирования, а классификация основывалась на опубликованных рекомендациях ESC 2020 года по диагностике и лечению ФП.
Критерий исключения:
- острая сердечная недостаточность и острый инфаркт миокарда;
- тяжелая дисфункция печени или почек (с уровнем аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы в три раза выше нормы и расчетной скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/(мин*1,73) м2));
- злокачественные опухоли;
- отсутствуют данные лабораторных показателей на исходном уровне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта с фибрилляцией предсердий
Диагноз ФП устанавливался на основании электрокардиографии (ЭКГ) в 12 отведениях или 24-часового холтеровского мониторирования, а классификация основывалась на опубликованных рекомендациях ESC 2020 года по диагностике и лечению ФП.
Критерии исключения были следующими: (1) острая сердечная недостаточность и острый инфаркт миокарда; (2) тяжелая дисфункция печени или почек (с уровнем аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы в три раза выше нормы и расчетной скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/(мин*1,73)
м2)); (3) злокачественные опухоли; и (4) отсутствие данных по лабораторным показателям на исходном уровне.
|
ЭКГ при мерцательной аритмии длительностью более 30 секунд.
|
|
Когорта с непредсердной фибрилляцией
Пациенты, обращавшиеся в отделение кардиологии с целью исключения фибрилляции предсердий. Критерии исключения: 1) острая сердечная недостаточность и острый инфаркт миокарда; (2) тяжелая дисфункция печени или почек (с уровнем аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы в три раза выше нормы и расчетной скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/(мин*1,73)
м2)); (3) злокачественные опухоли; и (4) отсутствие данных по лабораторным показателям на исходном уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение мочевая кислота/СОД связано с фибрилляцией предсердий
Временное ограничение: 3 года
|
Соотношение мочевая кислота/СОД связано с фибрилляцией предсердий
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2023(044)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .