- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06119802
UA/SOD-suhteen ennuste oksidatiivisen stressin biomarkkerina eteisvärinässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yinglong Hou, PhD
- Puhelinnumero: 13791120810
- Sähköposti: yujiao61@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250014
- Rekrytointi
- Shandong provincal Qianfoshan hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Tian, PhD
- Puhelinnumero: 053189269217
- Sähköposti: 13791121081@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen otettiin kaikki sairaalassa olleet potilaat tammikuusta 2018 joulukuuhun 2020 Shandongin ensimmäisen lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen sidossairaalan kardiologian osastolla. AF:n diagnoosi perustui 12-kytkentäiseen elektrokardiografiaan (EKG) tai 24 tunnin Holter-seurantaan, ja luokitus perustui julkaistuihin 2020 ESC-ohjeisiin AF:n diagnosoimiseksi ja hallinnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sydämen vajaatoiminta ja akuutti sydäninfarkti;
- vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö (aspartaattiaminotransferaasi- tai alaniiniaminotransferaasitasot kolme kertaa normaalia korkeammat ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/ (min*1,73) m2));
- pahanlaatuiset kasvaimet;
- puuttuvat tiedot laboratorioindikaattoreista lähtötilanteessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eteisvärinän kohortti
AF:n diagnoosi perustui 12-kytkentäiseen elektrokardiografiaan (EKG) tai 24 tunnin Holter-seurantaan, ja luokitus perustui julkaistuihin 2020 ESC-ohjeisiin AF:n diagnosoimiseksi ja hallinnasta.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) akuutti sydämen vajaatoiminta ja akuutti sydäninfarkti; (2) vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö (aspartaattiaminotransferaasi- tai alaniiniaminotransferaasitasot kolme kertaa normaalia korkeammat ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/ (min*1,73)
m2)); (3) pahanlaatuiset kasvaimet; ja (4) puuttuvat tiedot laboratorioindikaattoreista lähtötilanteessa.
|
Eteisvärinän EKG kestää yli 30 sekuntia.
|
|
Ei-eteisvärinän kohortti
Potilaat, jotka käyvät kardiologian osastolla eteisvärinän poissulkemiseksi. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) akuutti sydämen vajaatoiminta ja akuutti sydäninfarkti; (2) vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö (aspartaattiaminotransferaasi- tai alaniiniaminotransferaasitasot kolme kertaa normaalia korkeammat ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/ (min*1,73)
m2)); (3) pahanlaatuiset kasvaimet; ja (4) puuttuvat tiedot laboratorioindikaattoreista lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsahappo/SOD-suhde liittyy eteisvärinään
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Virtsahappo/SOD-suhde liittyy eteisvärinään
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hui Tian, PhD, Qianfoshan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2023(044)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .