Effet de la lidocaïne sur la réponse hémodynamique et les maux de gorge postopératoires
Évaluation de l'effet de la lidocaïne sur la réponse hémodynamique et les maux de gorge postopératoires
Le mal de gorge postopératoire (POST) est un résultat courant de l'anesthésie générale chez les patients qui subissent une intubation endotrachéale, et le risque estimé varie entre 14,4 % et 62 %. Il s’agit de l’une des complications postopératoires de l’anesthésie les plus indésirables et elle a un impact négatif sur la satisfaction et la qualité des patients. Les lésions de la muqueuse, l'inflammation et l'érosion causées par l'intubation endotrachéale contribuent toutes au développement du POST. Par conséquent, le POST est une condition qui nécessite une prévention et une amélioration.
Dans l'étude, les patients seront divisés en deux groupes. Les enquêteurs incluront 100 patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale. Le premier groupe recevra 40 mg de solution de lidocaïne HCl 5 minutes avant l'intubation endotrachéale, tandis que le deuxième groupe recevra une gestion d'anesthésie standard en tant que groupe témoin.
Une évaluation des douleurs de gorge sera effectuée chez les patients 2, 6, 12 et 24 heures après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre novembre 2023 et décembre 2023, un total de 100 patients âgés de 18 à 65 ans classés ASA 1-3 et programmés de manière élective pour une cholécystectomie laparoscopique participeront à l'étude. Les patients avec ASA 4 ou plus, ceux âgés de 65 ans et plus, ceux de moins de 18 ans et les personnes présentant une allergie connue à l'anesthésie locale ne seront pas inclus dans l'étude. Les patients qui nécessitent une intubation et sont admis à l'unité de soins intensifs ou qui connaissent une mortalité seront exclus de l'étude.
Tous les patients subiront une évaluation préopératoire un jour avant la chirurgie et un consentement éclairé écrit sera obtenu pour participer à l'étude. Les patients seront répartis au hasard en groupes à l'aide d'un tableau de randomisation généré par ordinateur. Les patients du groupe 1 recevront 40 mg de solution de lidocaïne HCl 5 minutes avant l'intubation endotrachéale, tandis que le deuxième groupe recevra une gestion d'anesthésie standard en tant que groupe témoin.
Données démographiques, antécédents médicaux, classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), débit cardiaque (CO) et consommation d'oxygène (VO2) avant et après l'administration de lidocaïne, durée de l'anesthésie, durée chirurgicale, ainsi que survenue d'une hypotension postopératoire ( tension artérielle systolique diminuée de plus de 20 % par rapport à la valeur initiale ou PAS < 80 mmHg pendant l'intervention chirurgicale), nausées et vomissements, hypoxémie (SpO2 < 90 % ou PaO2 < 60 mmHg), hypercapnie (PaCO2 > 45 mmHg) et agitation au réveil. période sera enregistrée.
Les douleurs de gorge seront évaluées et enregistrées aux heures postopératoires 2, 6, 12 et 24. Les douleurs de gorge seront évaluées à l'aide d'un système de notation des douleurs de gorge allant de 0 (pas de douleur) à 3 (pire douleur imaginable). Après l'opération, tous les patients seront transférés à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Kadiköy, Istanbul, Turquie (Türkiye)
- University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
cholécystectomie laparoscopique élective.
- ASA I-III,
- entre 18-65 ans
Critère d'exclusion:
ASA IV et supérieur
• plus de 65 ans - moins de 18 ans
- allergie à la lidocaïne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Lidocaïne
Cinq minutes avant l'intubation endotrachéale, 150 mg (1,5 mL) de chlorhydrate de lidocaïne à 10 %.
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Les patients du groupe 1 recevront une solution de chlorhydrate de lidocaïne 5 minutes avant l'intubation endotrachéale.
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Comparateur placebo: groupe témoin
Cinq minutes avant l'intubation endotrachéale, 1,5 mL d'eau distillée stérile ont été administrés.
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Administration d’eau distillée stérile (1,5 mL) 5 minutes avant l’intubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la lidocaïne sur les maux de gorge postopératoires
Délai: 24 heures postopératoires
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Le principal résultat de l'étude est de démontrer si la lidocaïne réduit les maux de gorge postopératoires.
Les maux de gorge et l'enrouement des patients ont également été étudiés et enregistrés aux 0ème, 2ème, 4ème et 24ème heures postopératoires.
Le mal de gorge a été évalué sur une échelle de 0 : pas de mal de gorge ; 1 : mal de gorge minime (plaintes de mal de gorge uniquement sur question) ; 2 : mal de gorge modéré (accompagnant le mal de gorge) ; et 3 : mal de gorge sévère (changement de voix ou enrouement lié au mal de gorge).
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24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la lidocaïne sur la réponse hémodynamique
Délai: périopératoire
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Le résultat secondaire de l'étude est d'évaluer l'impact de la lidocaïne sur la réponse hémodynamique.
Avant l'induction, après l'induction, après l'intubation aux 1ère et 5ème minutes, et l'augmentation postopératoire de la fréquence cardiaque et l'augmentation de la pression artérielle seront évaluées.
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périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hülya yılmaz ak, Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kartalanesthesia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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