Efeito da lidocaína na resposta hemodinâmica e dor de garganta pós-operatória
Avaliação do efeito da lidocaína na resposta hemodinâmica e dor de garganta pós-operatória
Dor de garganta pós-operatória (POST) é um resultado comum da anestesia geral em pacientes submetidos à intubação endotraqueal, e o risco estimado varia entre 14,4% e 62%. É uma das complicações anestésicas pós-operatórias mais indesejáveis e tem impacto negativo na satisfação e qualidade do paciente. Danos na mucosa, inflamação e erosão causadas pela intubação endotraqueal contribuem para o desenvolvimento do POST. Portanto, o POST é uma condição que requer prevenção e melhora.
No estudo, os pacientes serão divididos em dois grupos. Os investigadores incluirão 100 pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia geral. O primeiro grupo receberá 40 mg de solução de lidocaína HCl 5 minutos antes da intubação endotraqueal, enquanto o segundo grupo receberá manejo anestésico padrão como grupo controle.
A avaliação da dor na garganta será realizada em pacientes 2, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre novembro de 2023 e dezembro de 2023, um total de 100 pacientes com idades entre 18 e 65 anos com classificação ASA 1-3 que estão agendados eletivamente para colecistectomia laparoscópica participarão do estudo. Pacientes com ASA 4 ou superior, maiores de 65 anos, menores de 18 anos e indivíduos com alergia conhecida à anestesia local não serão incluídos no estudo. Pacientes que necessitarem de intubação e forem internados na unidade de terapia intensiva ou que apresentarem mortalidade serão excluídos do estudo.
Todos os pacientes serão submetidos à avaliação pré-operatória um dia antes da cirurgia, e o consentimento informado por escrito será obtido para participação no estudo. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em grupos usando uma tabela de randomização gerada por computador. Os pacientes do Grupo 1 receberão 40 mg de solução de lidocaína HCl 5 minutos antes da intubação endotraqueal, enquanto o segundo grupo receberá manejo anestésico padrão como grupo controle.
Dados demográficos, histórico médico, classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e débito cardíaco (DC) e consumo de oxigênio (VO2) pré e pós-administração de lidocaína, tempo de anestesia, duração cirúrgica, bem como ocorrência de hipotensão pós-operatória ( pressão arterial sistólica diminuída em mais de 20% em relação ao valor basal ou PAS < 80 mmHg durante a cirurgia), náuseas e vômitos, hipoxemia (SpO2 < 90% ou PaO2 < 60 mmHg), hipercapnia (PaCO2 > 45 mmHg) e agitação ao acordar período será registrado.
A dor na garganta será avaliada e registrada nas horas de pós-operatório 2, 6, 12 e 24. A dor na garganta será avaliada usando um sistema de pontuação de dor na garganta variando de 0 (sem dor) a 3 (pior dor imaginável). Após a cirurgia, todos os pacientes serão transferidos para a sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Kadiköy, Istanbul, Turquia (Türkiye)
- University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
colecistectomia laparoscópica eletiva.
- ASA I-III,
- entre 18-65 anos
Critério de exclusão:
ASA IV e superior
• maiores de 65 anos - menores de 18 anos
- alergia à lidocaína
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Lidocaína
Cinco minutos antes da intubação endotraqueal, 150 mg (1,5 mL) de cloridrato de lidocaína a 10%.
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Os doentes do Grupo 1 receberão solução de cloridrato de lidocaína 5 minutos antes da intubação endotraqueal.
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Comparador de Placebo: grupo de controlo
Cinco minutos antes da intubação endotraqueal, foram administrados 1,5 mL de água destilada estéril.
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Administração de água destilada estéril (1,5 mL) 5 minutos antes da intubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da lidocaína na dor de garganta pós-operatória
Prazo: pós-operatório 24 horas
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O resultado primário do estudo é demonstrar se a lidocaína reduz a dor de garganta pós-operatória.
Dor de garganta e rouquidão dos pacientes também foram investigadas e registradas nas 0, 2, 4 e 24 horas de pós-operatório.
Dor de garganta foi avaliada com uma escala de 0: sem dor de garganta; 1: dor de garganta mínima (queixas de dor de garganta apenas em caso de dúvida); 2: dor de garganta moderada (acompanha dor de garganta); e 3: dor de garganta intensa (mudança de voz ou rouquidão relacionada à dor de garganta).
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pós-operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da lidocaína na resposta hemodinâmica
Prazo: perioperatório
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O resultado secundário do estudo é avaliar o impacto da lidocaína na resposta hemodinâmica.
Antes da indução, após a indução, após a intubação no 1º e 5º minutos, e aumento da frequência cardíaca pós-operatória e aumento da pressão arterial serão avaliados.
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perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: hülya yılmaz ak, Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kartalanesthesia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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