血行動態反応および術後の喉の痛みに対するリドカインの影響
血行動態反応および術後の喉の痛みに対するリドカインの効果の評価
術後咽頭炎（POST）は、気管内挿管を受けた患者における全身麻酔の一般的な結果であり、推定リスクは 14.4% ～ 62% の間で変動します。 これは最も望ましくない術後麻酔合併症の 1 つであり、患者の満足度や質に悪影響を及ぼします。 気管内挿管によって引き起こされる粘膜の損傷、炎症、びらんはすべて POST の発症に寄与します。 したがって、POST は予防と改善が必要な状態です。
この研究では、患者は 2 つのグループに分けられます。 研究者には、全身麻酔下で手術を受ける患者100人が含まれる予定だ。 最初のグループには気管内挿管の 5 分前に 40 mg の塩酸リドカイン溶液が投与され、第 2 のグループには対照グループとして標準的な麻酔管理が施されます。
喉の痛みの評価は、手術後 2、6、12、および 24 時間後に患者に対して行われます。
調査の概要
詳細な説明
2023年11月から2023年12月までの間、腹腔鏡下胆嚢摘出術を選択的に予定されているASA 1～3分類の18～65歳の患者計100人が研究に参加する。 ASA 4以上の患者、65歳以上の患者、18歳未満の患者、および局所麻酔に対する既知のアレルギーのある患者は研究に含まれない。 挿管が必要で集中治療室に入院している患者、または死亡した患者は研究から除外される。
すべての患者は手術の前日に術前評価を受け、研究への参加について書面によるインフォームドコンセントが得られます。 患者は、コンピューターで生成されたランダム化テーブルを使用してグループにランダムに割り当てられます。 グループ 1 の患者には気管内挿管の 5 分前に塩酸リドカイン 40 mg が投与され、第 2 グループは対照グループとして標準的な麻酔管理を受けます。
人口統計データ、病歴、米国麻酔学会 (ASA) の分類、リドカイン投与前後の心拍出量 (CO) と酸素消費量 (VO2)、麻酔時間、手術時間、術後低血圧の発生 (収縮期血圧がベースラインから20%以上低下、または手術中のSBP < 80 mmHg）、吐き気と嘔吐、低酸素血症（SpO2 < 90%またはPaO2 < 60 mmHg）、高炭酸ガス血症（PaCO2 > 45 mmHg）、および覚醒時の興奮期間が記録されます。
喉の痛みは術後 2、6、12、24 時間目に評価および記録されます。 喉の痛みは、0 (痛みなし) から 3 (想像できる最悪の痛み) までの範囲の喉の痛みスコアリング システムを使用して評価されます。 手術後、すべての患者は麻酔後治療室 (PACU) に移送されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Kadiköy、Istanbul、トルコ（Türkiye）
- University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
調査対象母集団
説明
包含基準:
選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術。
- ASA I～III、
- 18歳から65歳まで
除外基準:
ASA IV 以降
• 65歳以上～18歳未満
- リドカインアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイン群
気管内挿管の5分前に、10％リドカイン塩酸塩150 mg（1.5 mL）。
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グループ1の患者は、気管挿管の5分前にリドカインHCl溶液を投与されます。
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プラセボコンパレーター：コントロール群
気管挿管の5分前に、1.5 mLの滅菌蒸留水を投与しました。
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無菌蒸留水（1.5 mL）を挿管の5分前に投与する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の喉の痛みに対するリドカインの効果
時間枠：術後24時間
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研究の主な成果は、リドカインが術後の喉の痛みを軽減するかどうかを実証することです。
術後 0 時間、2 時間、4 時間、24 時間目に患者の喉の痛みと嗄れ声も調査され、記録されました。
喉の痛みは、０：喉の痛みなし、のスケールで評価した。 １：最小限の喉の痛み（質問にのみ喉の痛みを訴える）。 ２：中程度の喉の痛み（喉の痛みを伴う）。 ３：重度の喉の痛み（喉の痛みに関連した声の変化または嗄れ声）。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態反応に対するリドカインの影響
時間枠：周術期
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研究の二次的成果は、血行動態反応に対するリドカインの影響を評価することです。
導入前、導入後、挿管後 1 分目と 5 分目、術後の心拍数上昇と血圧上昇を評価します。
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周術期
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：hülya yılmaz ak、Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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