혈역학적 반응과 수술 후 인후통에 대한 리도카인의 효과
혈역학적 반응과 수술 후 인후염에 대한 리도카인의 효과 평가
수술 후 인후통(POST)은 기관내 삽관을 받은 환자의 전신 마취로 인해 흔히 나타나는 결과이며, 추정 위험도는 14.4%에서 62% 사이입니다. 이는 가장 바람직하지 않은 수술 후 마취 합병증 중 하나이며 환자 만족도와 품질에 부정적인 영향을 미칩니다. 기관내 삽관으로 인한 점막 손상, 염증 및 침식은 모두 POST의 발달에 기여합니다. 따라서 POST는 예방과 개선이 필요한 상태입니다.
연구에서 환자는 두 그룹으로 나누어집니다. 조사관에는 전신 마취하에 수술을 받는 100명의 환자가 포함됩니다. 첫 번째 그룹에는 기관내 삽관 5분 전에 리도카인 HCl 용액 40mg을 투여하고, 두 번째 그룹에는 대조군으로 표준 마취 관리를 제공합니다.
인후 통증 평가는 수술 후 2, 6, 12, 24시간에 환자에게 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
2023년 11월부터 2023년 12월 사이에 복강경 담낭 절제술이 선택적으로 예정된 ASA 1-3 분류의 18~65세 환자 총 100명이 연구에 참여할 예정입니다. ASA 4 이상 환자, 65세 이상 환자, 18세 미만 환자, 국소 마취제에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 개인은 연구에 포함되지 않습니다. 삽관이 필요하고 중환자실에 입원한 환자 또는 사망을 경험한 환자는 연구에서 제외됩니다.
모든 환자는 수술 하루 전에 수술 전 평가를 받게 되며 연구 참여에 대한 서면 동의서를 받게 됩니다. 환자는 컴퓨터로 생성된 무작위 테이블을 사용하여 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1의 환자는 기관내 삽관 5분 전에 리도카인 HCl 용액 40mg을 투여받고, 두 번째 그룹은 대조군으로 표준 마취 관리를 받게 됩니다.
인구통계학적 데이터, 병력, 미국마취과학회(ASA) 분류, 리도카인 투여 전후의 심박출량(CO) 및 산소 소비량(VO2), 마취 시간, 수술 기간, 수술 후 저혈압 발생 여부( 수축기 혈압이 기준치보다 20% 이상 감소했거나 수술 중 SBP < 80mmHg), 메스꺼움 및 구토, 저산소증(SpO2 < 90% 또는 PaO2 < 60mmHg), 고탄산증(PaCO2 > 45mmHg), 각성 중 초조 기간이 기록됩니다.
인후 통증을 평가하고 수술 후 2, 6, 12, 24시간에 기록합니다. 인후 통증은 0(통증 없음)부터 3(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 인후 통증 점수 시스템을 사용하여 평가됩니다. 수술 후 모든 환자는 마취후치료실(PACU)로 이송됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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İ̇stanbul
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Kadiköy, İ̇stanbul, 칠면조
- University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
선택적 복강경 담낭절제술.
- ASA I-III,
- 18~65세 사이
제외 기준:
ASA IV 이상
• 65세 이상 - 18세 미만
- 리도카인 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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리도카인 그룹
그룹 1의 환자는 기관내 삽관 5분 전에 리도카인 HCl 용액 40mg을 투여받게 됩니다.
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그룹 1의 환자는 기관내 삽관 5분 전에 리도카인 HCl 용액 40mg을 투여받게 됩니다.
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대조군
두 번째 그룹은 대조군으로 표준 마취 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후염에 대한 리도카인의 효과
기간: 수술 후 24시간
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연구의 주요 결과는 리도카인이 수술 후 인후통을 감소시키는지 여부를 입증하는 것입니다.
수술 후 0시간, 2시간, 4시간, 24시간에 환자의 인후통과 쉰 목소리를 조사하고 기록하였다.
인후통은 0 등급으로 평가되었습니다: 인후통이 없음; 1: 최소한의 인후통(질문에 대해서만 인후통에 대한 불만); 2: 중등도의 인후염(인후통을 동반함); 및 3: 심한 인후염(인후염과 관련된 목소리 변화 또는 쉰 목소리).
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리도카인이 혈역학적 반응에 미치는 영향
기간: 수술 전후
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연구의 2차 결과는 리도카인이 혈역학적 반응에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
유도 전, 유도 후, 삽관 후 1분과 5분, 수술 후 심박수 증가 및 혈압 증가를 평가합니다.
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: hülya yılmaz ak, Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- kartalanesthesia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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리도카인 염산염에 대한 임상 시험
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