Efecto de la lidocaína sobre la respuesta hemodinámica y el dolor de garganta posoperatorio
Evaluación del efecto de la lidocaína sobre la respuesta hemodinámica y el dolor de garganta posoperatorio
El dolor de garganta posoperatorio (POST) es un resultado común de la anestesia general en pacientes sometidos a intubación endotraqueal, y el riesgo estimado varía entre el 14,4% y el 62%. Es una de las complicaciones postoperatorias de la anestesia más indeseables y tiene un impacto negativo en la satisfacción y la calidad del paciente. El daño de la mucosa, la inflamación y la erosión causados por la intubación endotraqueal contribuyen al desarrollo de POST. Por tanto, el POST es una condición que requiere prevención y mejora.
En el estudio, los pacientes se dividirán en dos grupos. Los investigadores incluirán 100 pacientes sometidos a cirugía bajo anestesia general. El primer grupo recibirá 40 mg de solución de lidocaína HCl 5 minutos antes de la intubación endotraqueal, mientras que el segundo grupo recibirá manejo anestésico estándar como grupo de control.
La evaluación del dolor de garganta se realizará en los pacientes a las 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre noviembre de 2023 y diciembre de 2023, participarán en el estudio un total de 100 pacientes de entre 18 y 65 años con clasificación ASA 1-3 programados de forma electiva para colecistectomía laparoscópica. Los pacientes con ASA 4 o superior, los mayores de 65 años, los menores de 18 años y las personas con alergia conocida a la anestesia local no se incluirán en el estudio. Se excluirán del estudio los pacientes que requieran intubación y sean ingresados en la unidad de cuidados intensivos o que experimenten mortalidad.
Todos los pacientes se someterán a una evaluación preoperatoria un día antes de la cirugía y se obtendrá el consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a grupos mediante una tabla de aleatorización generada por computadora. Los pacientes del grupo 1 recibirán 40 mg de solución de lidocaína HCl 5 minutos antes de la intubación endotraqueal, mientras que el segundo grupo recibirá tratamiento anestésico estándar como grupo de control.
Datos demográficos, antecedentes médicos, clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y gasto cardíaco (CO) y consumo de oxígeno (VO2) pre y post-administración de lidocaína, tiempo de anestesia, duración de la cirugía, así como la aparición de hipotensión postoperatoria ( la presión arterial sistólica disminuyó en más del 20 % desde el valor inicial o PAS < 80 mmHg durante la cirugía), náuseas y vómitos, hipoxemia (SpO2 < 90 % o PaO2 < 60 mmHg), hipercapnia (PaCO2 > 45 mmHg) y agitación durante el despertar. se registrará el período.
El dolor de garganta se evaluará y registrará en las horas 2, 6, 12 y 24 del postoperatorio. El dolor de garganta se evaluará utilizando un sistema de puntuación de dolor de garganta que va de 0 (sin dolor) a 3 (peor dolor imaginable). Después de la cirugía, todos los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Kadiköy, Istanbul, Turquía (Türkiye)
- University of Health Science, Kartal Dr Lütfi Kırdar Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Colecistectomía electivamente laparoscópica.
- ASA I-III,
- entre 18-65 años
Criterio de exclusión:
ASA IV y superior
• mayores de 65 años - menores de 18 años
- alergia a la lidocaína
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Lidocaína
Cinco minutos antes de la intubación endotraqueal, 150 mg (1,5 mL) de lidocaína HCl al 10%.
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Los pacientes del Grupo 1 recibirán solución de lidocaína HCl 5 minutos antes de la intubación endotraqueal.
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Comparador de placebos: grupo de control
Cinco minutos antes de la intubación endotraqueal, se administraron 1,5 ml de agua destilada estéril.
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Administración de agua destilada estéril (1,5 mL) 5 minutos antes de la intubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la lidocaína en el dolor de garganta posoperatorio.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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El resultado principal del estudio es demostrar si la lidocaína reduce el dolor de garganta posoperatorio.
También se investigaron y registraron el dolor de garganta y la ronquera de los pacientes en las horas 0, 2, 4 y 24 del postoperatorio.
El dolor de garganta se evaluó con una escala de 0: sin dolor de garganta; 1: dolor de garganta mínimo (quejas de dolor de garganta sólo bajo consulta); 2: dolor de garganta moderado (que acompaña al dolor de garganta); y 3: dolor de garganta intenso (cambio de voz o ronquera relacionado con el dolor de garganta).
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postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la lidocaína sobre la respuesta hemodinámica.
Periodo de tiempo: perioperatorio
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El resultado secundario del estudio es evaluar el impacto de la lidocaína en la respuesta hemodinámica.
Antes de la inducción, después de la inducción, después de la intubación al 1.º y 5.º minuto, y se evaluará el aumento de la frecuencia cardíaca posoperatoria y el aumento de la presión arterial.
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perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: hülya yılmaz ak, Kartal Dr Lutfi Kırdar City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kartalanesthesia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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