Toripalimab associé à la cryoablation pour la progression de l'oligo-progression de première intention dans le CPNPC avancé sans conducteur

Critères d'intégration :

• Participation volontaire et consentement éclairé écrit ;
• cancer du poumon non à petites cellules métastatique avancé (stade IV) confirmé histologiquement ou cytologiquement ;
• Patients porteurs de gènes conducteurs négatifs qui développent une oligoprogression après avoir reçu un traitement standard de première intention. L'oligoprogression est définie comme : 1 à 5 lésions métastatiques et pas plus de 3 organes ;
• Âge 18-75 ans ; ECOG PS : 0-1 ; La survie attendue est supérieure à 3 mois ;
• Au moins une lésion mesurable ;
• Les patients étaient disposés à fournir des échantillons de sang et de tissus adéquats ；
• Les patients avaient une fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate ;
• Rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 et temps de céphaline (PTT ou aPTT) ≤ 1,5 x LSN dans les 7 jours précédant le traitement à l'étude ;
• Les patientes en âge de procréer qui doivent accepter de prendre des méthodes contraceptives pendant la recherche ;
• Les patients masculins qui doivent accepter de prendre des méthodes contraceptives pendant la recherche et dans les 6 mois qui suivent.

Critères d'exclusion :

• combinaison confirmée cytologiquement ou histologiquement avec un composant du cancer du poumon à petites cellules ou un élément sarcomatoïde ;
• A déjà reçu un traitement ciblé pour un CPNPC avancé (y compris l'osimertinib, l'erlotinib, le crizotinib, etc.) ;
• Avait subi des opérations chirurgicales majeures ou n'avait pas complètement récupéré des opérations précédentes dans les 3 semaines précédant l'inscription ;
• Métastases connues du système nerveux actif (SNC) et/ou méningite carcinomateuse ;
• Compression de la moelle épinière pour laquelle une opération et/ou une radiothérapie radicale n'a pas été administrée, ou aucun signe clinique de maladie stable pendant ≥ 4 semaines avant l'inscription après un traitement pour une compression de la moelle épinière précédemment diagnostiquée ;
• Épanchement pleural incontrôlé, épanchement péricardique ou ascite nécessitant un drainage répété ; les patients présentant des symptômes stables après drainage peuvent être inscrits ;
• Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie organisée (par exemple, bronchiolite oblitérante), de pneumonie d'origine médicamenteuse, de pneumonie idiopathique ou de signes de pneumonie active lors d'un scanner thoracique à des fins de dépistage ;
• Infection active cliniquement incontrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, la pneumonie aiguë ;
• Crise d'épilepsie majeure incontrôlable ou syndrome de la veine cave supérieure ;
• Cooccurrence antérieure ou actuelle d'autres tumeurs malignes (à l'exclusion du carcinome basocellulaire ou épidermoïde non mélanique contrôlable de la peau, du carcinome in situ du sein ou du col de l'utérus, du cancer superficiel de la vessie ou d'un autre carcinome in situ) ;
• Maladies hépatiques connues d'importance clinique, y compris l'hépatite virale active, l'hépatite alcoolique ou autre hépatite, la cirrhose du foie, la stéatose hépatique, la maladie hépatique héréditaire ;
• Tuberculose (TB) active, recevant un traitement antituberculeux actuellement ou dans l'année précédant le dépistage ;
• Utilisation d'un traitement immunosuppresseur systémique pour toute maladie auto-immune active dans les deux ans précédant le jour 1 du 1er cycle ;
• Vaccination avec un vaccin à virus vivant dans les 30 jours suivant le début du traitement prévu ; Le vaccin inactivé contre la grippe saisonnière était autorisé ;
• Les patients sont séropositifs ;
• Patients jugés inappropriés par l'investigateur comme sujet de cette étude.
• Antécédents de réactions allergiques graves, quasi-allergiques ou autres réactions d'hypersensibilité aux anticorps chimériques ou humanisés ou aux protéines de fusion ;
• Allergie connue aux médicaments biologiques produits à partir de cellules ovariennes de hamster chinois, ou au citrate monohydraté, au citrate de sodium dihydraté, au mannitol, au polysorbate (composants du médicament à l'étude) ;
• Patients ayant déjà reçu des cellules souches allogéniques ou des greffes d'organes parenchymateux.