Étude clinique du 18F-FAPI-RGD dans la maladie pulmonaire interstitielle associée à la maladie du tissu conjonctif
21 novembre 2023 mis à jour par: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Étude clinique d'une sonde marquée au 18F ciblant la protéine activatrice des fibroblastes et l'intégrine avβ3 (FAPI-RGD) dans la maladie pulmonaire interstitielle associée à la maladie du tissu conjonctif
L'objectif de cette étude observationnelle est d'examiner l'utilité clinique de l'imagerie TEP/CT 18F-FAPI-RGD dans l'évaluation de la maladie pulmonaire interstitielle associée à une maladie du tissu conjonctif.
Les participants subiront une évaluation clinique et un examen TEP/CT 18F-FAPI-RGD.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire interstitielle est un terme général désignant un large éventail de troubles caractérisés par une inflammation et/ou une fibrose des poumons.
Les maladies du tissu conjonctif associées aux maladies pulmonaires interstitielles (CTD-ILD) sont l'un des types les plus courants. Le but de cette étude est d'explorer la faisabilité de l'utilisation du 18F-FAPI-RGD, un traceur TEP hétérodimère à double ciblage qui reconnaît à la fois la protéine d'activation des fibroblastes (FAP) et l'intégrine αvβ3 pour détecter la maladie du tissu conjonctif associée à la maladie pulmonaire interstitielle (CTD-ILD), et analyser la relation entre les images TEP/CT 18F-FAPI-RGD et les paramètres associés de la fonction pulmonaire, les indicateurs de laboratoire clinique et les scores HRCT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Recrutement
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contact:
- Hao Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients présentant une maladie pulmonaire interstitielle cliniquement suspectée ou diagnostiquée associée à une maladie du tissu conjonctif
La description
Critère d'intégration:
Âge 18 ans et plus Patients ayant reçu un diagnostic ou étant cliniquement fortement suspectés d'ILD Patients ayant reçu un diagnostic ou étant cliniquement fortement suspectés d'ILD-CTD
Critère d'exclusion:
Enceinte ou allaitante Patiente atteinte d'une tumeur, d'autres maladies respiratoires ou d'une chirurgie pulmonaire Fonction cardio-pulmonaire ou état mental anormal, incapable de tolérer la TEP/TDM ou le test de la fonction pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les indicateurs cliniques et les résultats TEP/CT
Délai: 2 mois
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Corrélation des indices cliniques de fonction pulmonaire, des HRCT, des indices d'examen de laboratoire et des résultats TEP/CT 18F-FAPI-RGD
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCPH-ILDCTD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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