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Studio clinico su 18F-FAPI-RGD nella malattia polmonare interstiziale associata a malattia del tessuto connettivo

21 novembre 2023 aggiornato da: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Studio clinico sulla sonda marcata 18F mirata alla proteina attivante i fibroblasti e all'integrina avβ3 (FAPI-RGD) nella malattia polmonare interstiziale associata alla malattia del tessuto connettivo

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esaminare l'utilità clinica dell'imaging PET/CT 18F-FAPI-RGD nella valutazione della malattia polmonare interstiziale associata alla malattia del tessuto connettivo. I partecipanti saranno sottoposti a valutazione clinica e esame PET/CT 18F-FAPI-RGD.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia polmonare interstiziale è un termine generale per una vasta gamma di disturbi caratterizzati da infiammazione e/o fibrosi nei polmoni. Le malattie del tessuto connettivo associate alla malattia polmonare interstiziale (CTD-ILD) sono uno dei tipi più comuni. L'obiettivo di questo studio è esplorare la fattibilità dell'utilizzo di 18F-FAPI-RGD, un tracciante PET eterodimerico a doppio targeting che riconosce sia la proteina di attivazione dei fibroblasti (FAP) e integrina αvβ3 per rilevare la malattia polmonare interstiziale associata alla malattia del tessuto connettivo (CTD-ILD) e analizzare la relazione tra le immagini PET/CT 18F-FAPI-RGD e i parametri correlati della funzione polmonare, gli indicatori clinici di laboratorio e i punteggi HRCT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Reclutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia polmonare interstiziale associata a malattia del tessuto connettivo clinicamente sospetta o diagnosticata

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età pari o superiore a 18 pazienti a cui è stata diagnosticata o a cui è clinicamente elevato il sospetto di ILD Pazienti a cui è stata diagnosticata o a cui è clinicamente elevato il sospetto di CTD-ILD

Criteri di esclusione:

Pazienti in gravidanza o in allattamento con tumore, altre malattie respiratorie e chirurgia polmonare Funzionalità cardiopolmonare o stato mentale anormali, incapacità di tollerare la PET/TC o il test di funzionalità polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra indicatori clinici e risultati PET/CT
Lasso di tempo: Due mesi
Correlazione tra indici di funzionalità polmonare clinica, HRCT, indici di esami di laboratorio e risultati PET/CT 18F-FAPI-RGD
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCPH-ILDCTD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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