Klinisk studie av 18F-FAPI-RGD i interstitiell lungesykdom assosiert med bindevevssykdom
21. november 2023 oppdatert av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinisk studie av 18F-merket probe rettet mot fibroblastaktiverende protein og integrin avβ3 (FAPI-RGD) ved interstitiell lungesykdom assosiert med bindevevssykdom
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke den kliniske nytten av 18F-FAPI-RGD PET/CT-avbildning ved evaluering av bindevevssykdomsassosiert interstitiell lungesykdom.
Deltakerne vil gjennomgå klinisk evaluering og 18F-FAPI-RGD PET/CT-undersøkelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Interstitiell lungesykdom er en overordnet betegnelse for et bredt spekter av lidelser preget av betennelse og/eller fibrose i lungene.
Interstitiell lungesykdom assosiert bindevevssykdommer (CTD-ILD) er en av de vanligste typene. Målet med denne studien er å utforske muligheten for å bruke 18F-FAPI-RGD, et dobbeltmålrettet heterodimer PET-sporstoff som gjenkjenner både fibroblastaktiveringsproteiner (FAP) og integrin αvβ3 for å påvise bindevevssykdom assosiert interstitiell lungesykdom (CTD-ILD), og analysere forholdet mellom 18F-FAPI-RGD PET/CT-bilder og relaterte parametere for lungefunksjon, kliniske laboratorieindikatorer og HRCT-score.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hao Wang, Doctor
- Telefonnummer: +86-18313820216
- E-post: 474556259@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med klinisk mistenkt eller diagnostisert bindevevssykdomsassosiert interstitiell lungesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 18 og over Pasienter som har blitt diagnostisert med, eller er klinisk sterkt mistenkt for ILD Pasienter som har blitt diagnostisert med, eller er klinisk sterkt mistenkt for CTD-ILD
Ekskluderingskriterier:
Gravide eller ammende Pasienter med svulst, andre luftveissykdommer og lungekirurgi Unormal kardiopulmonal funksjon eller mental tilstand, tåler ikke PET/CT eller lungefunksjonstest
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom kliniske indikatorer og PET/CT-resultater
Tidsramme: 2 måneder
|
Korrelasjon av kliniske lungefunksjonsindekser, HRCT, laboratorieundersøkelsesindekser og 18F-FAPI-RGD PET/CT-resultater
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCPH-ILDCTD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .