Клиническое исследование 18F-FAPI-RGD при интерстициальном заболевании легких, связанном с заболеванием соединительной ткани
21 ноября 2023 г. обновлено: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Клиническое исследование меченного 18F зонда, нацеленного на белок, активирующий фибробласты, и интегрин avβ3 (FAPI-RGD) при интерстициальном заболевании легких, связанном с заболеванием соединительной ткани
Целью этого обсервационного исследования является изучение клинической пользы 18F-FAPI-RGD ПЭТ/КТ для оценки интерстициальных заболеваний легких, связанных с заболеваниями соединительной ткани.
Участники пройдут клиническое обследование и ПЭТ/КТ-обследование 18F-FAPI-RGD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Интерстициальное заболевание легких — общий термин для широкого спектра заболеваний, характеризующихся воспалением и/или фиброзом легких.
Заболевания соединительной ткани, связанные с интерстициальными заболеваниями легких (CTD-ILD), являются одним из наиболее распространенных типов. Целью этого исследования является изучение возможности использования 18F-FAPI-RGD, гетеродимерного индикатора ПЭТ двойного действия, который распознает как белок активации фибробластов, так и (FAP) и интегрин αvβ3 для выявления интерстициального заболевания легких, связанного с заболеванием соединительной ткани (CTD-ILD), и анализа взаимосвязи между 18F-FAPI-RGD ПЭТ/КТ-изображениями и соответствующими параметрами функции легких, клиническими лабораторными показателями и показателями HRCT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Рекрутинг
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Hao Wang, Doctor
- Номер телефона: +86-18313820216
- Электронная почта: 474556259@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клинически подозрением или диагнозом интерстициального заболевания легких, связанного с заболеванием соединительной ткани.
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше Пациенты, у которых диагностирован ИЗЛ или имеется клиническое подозрение на ИЗЛ Пациенты, у которых диагностирован ЗСТ-ИЗЛ или имеются клинические подозрения на него
Критерий исключения:
Беременные или кормящие грудью Пациенты с опухолями, другими респираторными заболеваниями и операциями на легких. Нарушение сердечно-легочной функции или психического состояния, непереносимость ПЭТ/КТ или функционального исследования легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между клиническими показателями и результатами ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Корреляция клинических показателей функции легких, КТВР, показателей лабораторного исследования и результатов ПЭТ/КТ 18F-FAPI-RGD
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCPH-ILDCTD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .