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Klinische Studie zu 18F-FAPI-RGD bei interstitiellen Lungenerkrankungen im Zusammenhang mit Bindegewebserkrankungen

21. November 2023 aktualisiert von: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinische Studie einer 18F-markierten Sonde, die auf Fibroblasten-aktivierendes Protein und Integrin avβ3 (FAPI-RGD) bei interstitiellen Lungenerkrankungen im Zusammenhang mit Bindegewebserkrankungen abzielt

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den klinischen Nutzen der 18F-FAPI-RGD-PET/CT-Bildgebung bei der Beurteilung von mit Bindegewebserkrankungen verbundenen interstitiellen Lungenerkrankungen zu untersuchen. Die Teilnehmer werden einer klinischen Bewertung und einer 18F-FAPI-RGD-PET/CT-Untersuchung unterzogen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Interstitielle Lungenerkrankung ist ein übergreifender Begriff für eine Vielzahl von Erkrankungen, die durch Entzündungen und/oder Fibrose in der Lunge gekennzeichnet sind. Interstitielle Lungenerkrankung assoziierte Bindegewebserkrankungen (CTD-ILD) sind eine der häufigsten Arten. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung von 18F-FAPI-RGD zu untersuchen, einem heterodimeren PET-Tracer mit doppeltem Targeting, der beide Fibroblasten-Aktivierungsproteine ​​erkennt (FAP) und Integrin αvβ3 zur Erkennung einer mit Bindegewebserkrankungen assoziierten interstitiellen Lungenerkrankung (CTD-ILD) und analysieren die Beziehung zwischen 18F-FAPI-RGD-PET/CT-Bildern und verwandten Parametern der Lungenfunktion, klinischen Laborindikatoren und HRCT-Scores.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit klinisch vermuteter oder diagnostizierter interstitieller Lungenerkrankung im Zusammenhang mit einer Bindegewebserkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ab 18 Jahren. Patienten, bei denen eine ILD diagnostiziert wurde oder bei denen ein klinisch hoher Verdacht darauf besteht. Patienten, bei denen eine CTD-ILD diagnostiziert wurde oder bei denen ein klinisch hoher Verdacht darauf besteht

Ausschlusskriterien:

Schwangere oder stillende Patienten mit Tumoren, anderen Atemwegserkrankungen und Lungenoperationen. Abnormale Herz-Lungen-Funktion oder Geisteszustand, die PET/CT oder Lungenfunktionstests nicht vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen klinischen Indikatoren und PET/CT-Ergebnissen
Zeitfenster: 2 Monate
Korrelation von klinischen Lungenfunktionsindizes, HRCT, Laboruntersuchungsindizes und 18F-FAPI-RGD-PET/CT-Ergebnissen
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCPH-ILDCTD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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