Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie 18F-FAPI-RGD u intersticiálního plicního onemocnění spojeného s onemocněním pojivové tkáně

21. listopadu 2023 aktualizováno: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinická studie sondy značené 18F zacílené na fibroblasty aktivující protein a integrin avβ3 (FAPI-RGD) u intersticiálního plicního onemocnění spojeného s onemocněním pojivové tkáně

Cílem této observační studie je prověřit klinickou užitečnost 18F-FAPI-RGD PET/CT zobrazení při hodnocení intersticiálního plicního onemocnění souvisejícího s onemocněním pojivové tkáně. Účastníci podstoupí klinické hodnocení a 18F-FAPI-RGD PET/CT vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Intersticiální plicní onemocnění je zastřešující termín pro širokou škálu poruch charakterizovaných zánětem a/nebo fibrózou v plicích. Onemocnění pojivové tkáně spojené s intersticiální plicní chorobou (CTD-ILD) je jedním z nejběžnějších typů. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost použití 18F-FAPI-RGD, heterodimerního PET indikátoru s dvojím cílením, který rozpoznává oba aktivační proteiny fibroblastů (FAP) a integrin avβ3 pro detekci intersticiálního plicního onemocnění spojeného s onemocněním pojivové tkáně (CTD-ILD) a analyzovat vztah mezi 18F-FAPI-RGD PET/CT snímky a souvisejícími parametry funkce plic, klinickými laboratorními indikátory a skóre HRCT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Nábor
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinicky suspektním nebo diagnostikovaným intersticiálním plicním onemocněním spojeným s onemocněním pojivové tkáně

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let a více Pacienti, u kterých byla diagnostikována nebo jsou klinicky vysoce podezřelá z ILD Pacienti, u kterých byla diagnostikována CTD-ILD nebo jsou klinicky vysoce podezřelí na CTD-ILD

Kritéria vyloučení:

Těhotné nebo kojící pacienti s nádorem, jinými respiračními onemocněními a po operaci plic Abnormální kardiopulmonální funkce nebo duševní stav, netolerující PET/CT nebo plicní funkční testy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi klinickými ukazateli a výsledky PET/CT
Časové okno: 2 měsíce
Korelace klinických indexů plicních funkcí, HRCT, indexů laboratorních vyšetření a výsledků 18F-FAPI-RGD PET/CT
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sichuan Provincial People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCPH-ILDCTD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit