Estudio clínico de 18F-FAPI-RGD en la enfermedad pulmonar intersticial asociada con la enfermedad del tejido conectivo
21 de noviembre de 2023 actualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Estudio clínico de una sonda marcada con 18F dirigida a la proteína activadora de fibroblastos y la integrina avβ3 (FAPI-RGD) en la enfermedad pulmonar intersticial asociada con la enfermedad del tejido conectivo
El objetivo de este estudio observacional es examinar la utilidad clínica de las imágenes PET/CT con 18F-FAPI-RGD en la evaluación de la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la enfermedad del tejido conectivo.
Los participantes se someterán a una evaluación clínica y un examen PET/CT con 18F-FAPI-RGD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar intersticial es un término general para una amplia gama de trastornos caracterizados por inflamación y/o fibrosis en los pulmones.
Las enfermedades del tejido conectivo asociadas a la enfermedad pulmonar intersticial (CTD-ILD) son uno de los tipos más comunes. El objetivo de este estudio es explorar la viabilidad del uso de 18F-FAPI-RGD, un trazador de PET heterodimérico de doble objetivo que reconoce tanto la proteína de activación de fibroblastos como (FAP) e integrina αvβ3 para detectar enfermedad pulmonar intersticial asociada a enfermedad del tejido conectivo (CTD-ILD), y analizar la relación entre las imágenes PET/CT con 18F-FAPI-RGD y los parámetros relacionados de la función pulmonar, los indicadores de laboratorio clínico y las puntuaciones de la TCAR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Hao Wang, Doctor
- Número de teléfono: +86-18313820216
- Correo electrónico: 474556259@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial asociada a enfermedad del tejido conectivo clínicamente sospechada o diagnosticada
Descripción
Criterios de inclusión:
18 años o más Pacientes a los que se les ha diagnosticado o con alta sospecha clínica de EPI Pacientes a los que se les ha diagnosticado CTD-ILD o con alta sospecha clínica de tenerla
Criterio de exclusión:
Embarazadas o en período de lactancia Pacientes con tumores, otras enfermedades respiratorias y cirugía pulmonar Función cardiopulmonar anormal o estado mental, incapaz de tolerar PET/CT o prueba de función pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre indicadores clínicos y resultados de PET/CT
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Correlación de índices de función pulmonar clínica, TCAR, índices de exámenes de laboratorio y resultados de PET/CT con 18F-FAPI-RGD
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCPH-ILDCTD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .