Klinische studie van 18F-FAPI-RGD bij interstitiële longziekte geassocieerd met bindweefselziekte
21 november 2023 bijgewerkt door: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Klinische studie van 18F-gelabelde probe gericht op fibroblast-activerend eiwit en integrine avβ3 (FAPI-RGD) bij interstitiële longziekte geassocieerd met bindweefselziekte
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de klinische bruikbaarheid van 18F-FAPI-RGD PET/CT-beeldvorming bij het evalueren van met bindweefselziekte geassocieerde interstitiële longziekte.
Deelnemers ondergaan klinische evaluatie en 18F-FAPI-RGD PET/CT-onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Interstitiële longziekte is een overkoepelende term voor een breed scala aan aandoeningen die worden gekenmerkt door ontstekingen en/of fibrose in de longen.
Interstitiële longziekte-geassocieerde bindweefselziekten (CTD-ILD) is een van de meest voorkomende typen. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van 18F-FAPI-RGD, een dual-targeting heterodimere PET-tracer die zowel fibroblast-activeringseiwitten als fibroblasten herkent (FAP) en integrine αvβ3 voor het detecteren van met bindweefselziekte geassocieerde interstitiële longziekte (CTD-ILD), en analyseren van de relatie tussen 18F-FAPI-RGD PET/CT-beelden en gerelateerde parameters van de longfunctie, klinische laboratoriumindicatoren en HRCT-scores.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Werving
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Hao Wang, Doctor
- Telefoonnummer: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een klinisch vermoede of gediagnosticeerde interstitiële longziekte die verband houdt met bindweefselziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 18 jaar en ouder Patiënten bij wie de diagnose ILD is gesteld, of bij wie klinisch een sterke verdenking bestaat op ILD Patiënten bij wie de diagnose CTD-ILD is gesteld, of er klinisch een sterke verdenking op bestaat
Uitsluitingscriteria:
Zwanger of borstvoeding Patiënten met een tumor, andere luchtwegaandoeningen en longchirurgie Abnormale cardiopulmonale functie of mentale toestand, kan PET/CT- of longfunctietest niet verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen klinische indicatoren en PET/CT-resultaten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Correlatie van klinische longfunctie-indexen, HRCT, laboratoriumonderzoeksindexen en 18F-FAPI-RGD PET/CT-resultaten
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCPH-ILDCTD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .