Estudo clínico de 18F-FAPI-RGD em doença pulmonar intersticial associada à doença do tecido conjuntivo
21 de novembro de 2023 atualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Estudo clínico de sonda marcada com 18F visando proteína ativadora de fibroblastos e integrina avβ3 (FAPI-RGD) na doença pulmonar intersticial associada à doença do tecido conjuntivo
O objetivo deste estudo observacional é examinar a utilidade clínica da imagem 18F-FAPI-RGD PET/CT na avaliação da doença pulmonar intersticial associada à doença do tecido conjuntivo.
Os participantes serão submetidos à avaliação clínica e ao exame 18F-FAPI-RGD PET/CT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Doença pulmonar intersticial é um termo abrangente para uma ampla gama de doenças caracterizadas por inflamação e/ou fibrose nos pulmões.
Doenças do tecido conjuntivo associadas à doença pulmonar intersticial (CTD-ILD) são um dos tipos mais comuns. O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade do uso de 18F-FAPI-RGD, um traçador PET heterodimérico de duplo alvo que reconhece tanto a proteína de ativação de fibroblastos (FAP) e integrina αvβ3 para detecção de doença pulmonar intersticial associada a doença do tecido conjuntivo (CTD-ILD), e analisar a relação entre imagens PET/CT 18F-FAPI-RGD e parâmetros relacionados de função pulmonar, indicadores clínicos laboratoriais e escores de TCAR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Recrutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Hao Wang, Doctor
- Número de telefone: +86-18313820216
- E-mail: 474556259@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doença pulmonar intersticial associada a doença do tecido conjuntivo clinicamente suspeita ou diagnosticada
Descrição
Critério de inclusão:
Idade igual ou superior a 18 anos Pacientes com diagnóstico ou suspeita clínica de DPI Pacientes com diagnóstico ou suspeita clínica de DPI-DTC
Critério de exclusão:
Gestantes ou amamentando Pacientes com tumor, outras doenças respiratórias e cirurgia pulmonar Função cardiopulmonar ou estado mental anormal, incapaz de tolerar PET/TC ou teste de função pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre indicadores clínicos e resultados de PET/CT
Prazo: 2 meses
|
Correlação de índices clínicos de função pulmonar, TCAR, índices de exames laboratoriais e resultados de PET/CT 18F-FAPI-RGD
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCPH-ILDCTD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .