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L'effet de différentes techniques d'obturation sur la douleur post-obturation lors du traitement du canal radiculaire en une seule visite

5 juin 2024 mis à jour par: Hisham Mahmoud Hamdy Abada, Kafrelsheikh University

L'effet de différentes techniques d'obturation sur la douleur post-obturation lors du traitement du canal radiculaire en une seule visite : une étude clinique randomisée prospective

Le but de cette étude clinique prospective randomisée est d'évaluer l'effet de différentes techniques d'obturation sur la douleur post-obturation lors d'un traitement canalaire en une seule visite chez un patient âgé de 18 à 60 ans ne présentant aucune maladie systémique (American Society of Anesthesiology classe I ou II) et nécessitent un traitement canalaire non chirurgical. La principale question à laquelle elle vise à répondre est quelle technique d'obturation utilisée avec le scellant biocéramique provoque moins de douleur post-obturation lors d'un traitement canalaire en une seule visite.

Les participants recevront un traitement canalaire en une seule visite à l'aide d'un scellant biocéramique avec différentes techniques d'obturation Groupe 1 : Technique à cône unique Groupe 2 : technique de condensation latérale Groupe 3 : Technique de compactage vertical pour voir l'effet de différentes techniques d'obturation sur la douleur post-obturation lors d'un traitement canalaire en une seule visite .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Kafr El-Shaikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El-Shaikh, Egypte, 33511
        • Recrutement
        • Kafrelsheikh University
        • Contact:
          • hisham abada, phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 60 ans ne présentant aucune maladie systémique (American Society of Anesthesiology classe I ou II) et nécessitant un traitement canalaire non chirurgical.
  • Diagnostic de pulpite asymptomatique irréversible sur une molaire avec 3 canaux radiculaires indépendants.

Critère d'exclusion:

  • Présence d’apex radiculaires immatures, de fracture radiculaire ou de maladie parodontale
  • Utilisation de tout analgésique, anti-inflammatoire ou antibiotique avant le traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique mono-cône (Scellant Biocéramique)
Le canal radiculaire sera obturé à l'aide de la technique d'un seul cône à l'aide d'un scellant biocéramique
Expérimental: technique de condensation latérale (Bioceramic Sealer)
Le canal radiculaire sera obturé à l'aide d'une technique de condensation latérale à l'aide d'un scellant biocéramique
Expérimental: Technique de condensation verticale à chaud (Scellant Biocéramique)
Le canal radiculaire sera obturé à l'aide d'une technique de condensation verticale à l'aide d'un scellant biocéramique
Expérimental: technique de condensation latérale (AH plus Sealer)
Le canal radiculaire sera obturé à l'aide d'une technique de condensation latérale utilisant AH plus Sealer
Expérimental: Technique de condensation verticale à chaud (AH plus Sealer)
Le canal radiculaire sera obturé à l'aide d'une technique de condensation verticale utilisant AH plus Sealer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post-obturation
Délai: 30 jours
La présence de douleur post-obturation sera accessible par l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10), où 0 ne montre aucune douleur, 1 à 3 une douleur légère, 4 à 6 une douleur modérée, 7 à 9 une douleur intense et 10 pire possible. douleur.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hisham Abada, PhD, Kafrelsheikh University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Première publication (Réel)

27 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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