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L'effetto di diverse tecniche di otturazione sul dolore post-otturatorio nel trattamento canalare in una sola visita

5 giugno 2024 aggiornato da: Hisham Mahmoud Hamdy Abada, Kafrelsheikh University

L'effetto delle diverse tecniche di otturazione sul dolore post-otturatorio nel trattamento canalare in una sola visita: uno studio clinico prospettico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico prospettico randomizzato è valutare l'effetto di diverse tecniche di otturazione sul dolore post-otturatorio nel trattamento canalare in una sola visita in pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni che non presentano malattie sistemiche (classe I o II dell'American Society of Anesthesiology) e richiedono un trattamento canalare non chirurgico La domanda principale a cui si mira a rispondere è quale tecnica di otturazione utilizzata con il sigillante bioceramico causa meno dolore post-otturazione nel trattamento canalare in una sola visita

I partecipanti riceveranno un trattamento canalare in una sola visita utilizzando sigillante bioceramico con diverse tecniche di otturazione Gruppo 1: tecnica a cono singolo Gruppo 2: tecnica di condensazione laterale Gruppo 3: tecnica di compattazione verticale per vedere l'effetto di diverse tecniche di otturazione sul dolore postotturazione nel trattamento canalare in una sola visita .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Kafr El-Shaikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafr El-Shaikh, Egitto, 33511
        • Reclutamento
        • Kafrelsheikh University
        • Contatto:
          • hisham abada, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni che non presentavano malattie sistemiche (classe I o II dell'American Society of Anesthesiology) e richiedevano un trattamento canalare non chirurgico.
  • Diagnosi di pulpite irreversibile asintomatica in un dente molare con 3 canali radicolari indipendenti.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di apici radicolari immaturi, frattura radicolare o malattia parodontale
  • Uso di qualsiasi analgesico, antinfiammatorio o antibiotico prima del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica a cono singolo (Bioceramic Sealer)
Il canale radicolare verrà otturato utilizzando la tecnica a cono singolo utilizzando Bioceramic Sealer
Sperimentale: tecnica di condensazione laterale (Bioceramic Sealer)
Il canale radicolare verrà otturato utilizzando la tecnica di condensazione laterale utilizzando Bioceramic Sealer
Sperimentale: Tecnica di condensazione verticale calda (Bioceramic Sealer)
Il canale radicolare verrà otturato utilizzando la tecnica della condensazione verticale utilizzando Bioceramic Sealer
Sperimentale: tecnica di condensazione laterale (AH plus Sealer)
Il canale radicolare verrà otturato utilizzando la tecnica di condensazione laterale utilizzando AH plus Sealer
Sperimentale: Tecnica di condensazione verticale calda (AH più Sealer)
Il canale radicolare verrà otturato utilizzando la tecnica della condensazione verticale utilizzando AH plus Sealer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post-otturatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
Alla presenza di dolore post-otturazione si accede tramite la scala VAS (Visual Analogue Scale) (0-10), dove 0 non mostra dolore, 1-3 dolore lieve, 4-6 dolore moderato, 7-9 dolore severo e 10 il peggiore possibile Dolore.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hisham Abada, PhD, Kafrelsheikh University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HA2427

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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