Thromboélastométrie rotationnelle [ROTEM] vs thromboélastographie [TEG] Utilisation guidée des composants sanguins chez les patients atteints de cirrhose du foie avec saignement non variqueux.

OBJECTIF : - Comparer la thrombo-élastométrie rotationnelle à la thrombo-élastographie comme guide pour la transfusion de composants sanguins chez les patients de cirrhose avec saignement non variqueux.

Méthodologie : - Après avoir rempli tous les critères d'inclusion et d'exclusion, les patients ont été randomisés dans le groupe TEG ou ROTEM dans une proportion de 1 : 1. Les patients du groupe TEG ont reçu des composants sanguins en utilisant les déclencheurs suivants : FFP à une dose de 10 ml/kg de poids corporel idéal lorsque le temps de réaction (temps R) était supérieur à 10 minutes ; une unité de plaquettes d'aphérèse à donneur unique (SDAP), qui correspond à environ 6 à 8 unités groupées de PLT, transfusées lorsque l'amplitude maximale (AM) était inférieure à 55 mm ; et cryoprécipité (5 unités regroupées) transfusé lorsque l'angle alpha était inférieur à 45°. Dans le groupe ROTEM si CT EXTEM > 80S FFP à la dose de 10 ml/kg ou PCC 20-25 UI/kg, si MCF EXTEM < 35 et MCF FIBTEM < 8 CRYO ou concentré de Fibrinogène, si MCF EXTEM<35 et MCF FIBTEM >8 Plaquettes, CL LY>50 Acide trénaxemique

Population étudiée : patients atteints de cirrhose du foie avec saignement non variqueux Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé Période d'étude : 1 an après l'autorisation éthique

Taille de l'échantillon : en supposant que le volume total de FFP utilisé dans le TEG 760 ± 370 et plus loin dans le volume ROTEM utilisé 510 ± 275 avec une puissance α 5 % 90, nous devons recruter 72 cas. En supposant en outre une insuffisance de 10 %, nous avions décidé d'inscrire un total de 80 patients, 40 dans chaque groupe. L'attribution se fera au hasard par la méthode de randomisation par blocs.

Suivi et évaluation : Tous les paramètres de l'objectif ainsi que les éventuels effets indésirables constatés.

ANALYSES STATISTIQUES:

Les données seront saisies dans Microsoft Excel et seront analysées à l'aide de SPSS version 22. Les données catégorielles seront analysées à l'aide du test Chi carré/Fissure. Des tests exacts et des données continues seront compilés à l'aide du test t. En plus de cela, l'analyse de survie univariée et multivariée sera réalisée à l'aide de la méthode de régression de Cox. La technique de Kaplan-Meier sera appliquée pour une analyse plus approfondie. Valeur P <0,05 sera considéré comme significatif.

Effets indésirables : Complication liée à la transfusion

Règle d'arrêt : si le patient décide de se retirer de l'étude