비정맥류 출혈이 있는 간경변 환자에서 회전 혈전탄성측정법(ROTEM)과 혈전탄성측정법(TEG) 유도 혈액 성분 사용.

목표:- 비정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자의 혈액성분 수혈에 대한 지침으로 회전 혈전탄성측정법과 혈전탄성측정법을 비교합니다.

방법론: - 모든 포함 및 제외 기준을 충족한 후 환자를 1:1 비율로 TEG 또는 ROTEM 그룹에 무작위 배정했습니다. TEG 그룹의 환자들은 다음과 같은 유발 요인을 사용하여 혈액 성분을 투여받았습니다: 반응 시간(R 시간)이 10분보다 길 때 이상적인 체중 기준 10mL/kg 용량의 FFP; 최대 진폭(MA)이 55mm 미만일 때 수혈되는 약 6~8개의 PLT 풀 단위에 해당하는 단일 기증자 성분채집 혈소판(SDAP) 단위; 알파 각도가 45° 미만일 때 동결침전물(5개 풀 단위)을 수혈합니다. ROTEM 그룹에서 CT EXTEM > 80S FFP가 10ml/kg 또는 PCC 20-25IU/kg 용량인 경우, MCF EXTEM <35 및 MCF FIBTEM <인 경우 8 CRYO 또는 피브리노겐 농축액(MCF EXTEM<35 및 MCF FIBTEM >8 혈소판, CL LY>50 Trenaxemic acid인 경우)

연구 모집단: 비정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자 연구 설계: 무작위 대조 시험 연구 기간: 윤리적 승인 후 1년

표본 크기: TEG 760 ± 370에 사용된 FFP의 총 부피와 추가로 ROTEM 부피에서 510±275를 사용하고 α 5% 검정력 90이라고 가정하면 72개의 사례를 등록해야 합니다. 또한 10% 부적절하다고 가정하여 각 그룹에 40명씩 총 80명의 환자를 등록하기로 결정했습니다. 할당은 블록 무작위화 방법을 통해 무작위로 수행됩니다.

모니터링 및 평가: 목표의 모든 매개변수와 부작용도 기록합니다.

통계 분석:

데이터는 Microsoft Excel에 입력되고 SPSS 버전 22를 사용하여 분석됩니다. 범주형 데이터는 Chi square/Fissure 테스트를 사용하여 분석됩니다. 정확한 테스트와 연속 데이터는 t-테스트를 ​​사용하여 컴파일됩니다. 이 외에도 Cox 회귀분석법을 사용하여 단변량 및 다변량 생존 분석을 수행합니다. 추가 분석을 위해 Kaplan-Meier 기술을 적용할 예정입니다. P-값<0.05 중요한 것으로 간주될 것입니다.

부작용:수혈 관련 합병증

중단 규칙: 환자가 연구를 중단하기로 결정한 경우