Tromboelastometria rotacional [ROTEM] vs tromboelastografia [TEG] Uso guiado de componentes sanguíneos em pacientes com cirrose hepática com sangramento não varicoso.

OBJETIVO: - Comparar a tromboelastometria rotacional versus a tromboelastografia como guia para transfusão de hemocomponentes em pacientes com cirrose com sangramento não varicoso.

Metodologia: - Após cumprir todos os critérios de inclusão e exclusão, os pacientes foram randomizados para o grupo TEG ou ROTEM na proporção de 1:1. Os pacientes do grupo TEG receberam hemocomponentes utilizando os seguintes rastreadores: FFP na dose de 10 mL/kg de peso corporal ideal quando o tempo de reação (tempo R) foi superior a 10 minutos; uma unidade de aférese de plaquetas de doador único (SDAP), que corresponde a aproximadamente 6 a 8 unidades agrupadas de PLTs, transfundidas quando a amplitude máxima (AM) era inferior a 55 mm; e crioprecipitado (5 unidades combinadas) transfundidos quando o ângulo alfa era inferior a 45°. No grupo ROTEM se CT EXTEM >80S FFP na dose de 10ml/kg ou PCC 20-25IU/kg, se MCF EXTEM <35 e MCF FIBTEM < 8 CRYO ou concentrado de fibrinogênio, se MCF EXTEM<35 e MCF FIBTEM >8 Plaquetas, CL LY>50 Ácido trenaxêmico

População do estudo: pacientes com cirrose hepática com sangramento não varicoso Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado Período do estudo: 1 ano após autorização ética

Tamanho da amostra: Assumindo que o volume total de FFP usado no TEG 760 ± 370 e ainda no volume ROTEM usado 510 ± 275 com α 5% de potência 90, precisamos inscrever 72 casos. Supondo ainda uma inadequação de 10%, decidimos inscrever um total de 80 pacientes, 40 em cada grupo. A alocação será feita aleatoriamente pelo método de randomização em bloco.

Monitoramento e avaliação: Todos os parâmetros do objetivo e também anotados quaisquer efeitos adversos.

ANÁLISE ESTATÍSTICA:

Os dados serão inseridos no Microsoft Excel e serão analisados ​​no SPSS versão 22. Os dados categóricos serão analisados ​​por meio do teste Qui-quadrado/Fissura. O teste exato e os dados contínuos serão compilados usando o teste t. Além disso, a análise de sobrevivência univariada e multivariada será realizada através do método de regressão de Cox. A técnica de Kaplan-Meier será aplicada para análise posterior. Valor P<0,05 será considerado significativo.

Efeitos adversos: Complicação relacionada à transfusão

Regra de interrupção: se o paciente decidir retirar-se do estudo