Uso guiado de componentes sanguíneos por tromboelastometría rotacional [ROTEM] versus tromboelastografía [TEG] en pacientes con cirrosis hepática con sangrado no varicoso.

OBJETIVO: - Comparar la tromboelastometría rotacional versus la tromboelasografía como guía para la transfusión de componentes sanguíneos en pacientes con cirrosis con sangrado no varicoso.

Metodología: - Después de cumplir todos los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes fueron asignados al azar al grupo TEG o ROTEM en una proporción de 1:1. Los pacientes del grupo TEG recibieron componentes sanguíneos utilizando los siguientes factores desencadenantes: PFC en una dosis de 10 ml/kg de peso corporal ideal cuando el tiempo de reacción (tiempo R) era superior a 10 minutos; una unidad de aféresis de plaquetas de un solo donante (SDAP), que corresponde aproximadamente a 6 a 8 unidades agrupadas de PLT, transfundidas cuando la amplitud máxima (MA) era inferior a 55 mm; y crioprecipitado (5 unidades agrupadas) transfundido cuando el ángulo alfa era inferior a 45°. En el grupo ROTEM si CT EXTEM >80S FFP en dosis de 10 ml/kg o PCC 20-25 UI/kg, si MCF EXTEM <35 y MCF FIBTEM < 8 CRYO o concentrado de fibrinógeno, si MCF EXTEM<35 y MCF FIBTEM >8 Plaquetas, CL LY>50 Ácido trenaxémico

Población de estudio: pacientes con cirrosis hepática con sangrado no varicoso Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorio Período del estudio: 1 año después de la autorización ética

Tamaño de la muestra: Suponiendo que el volumen total de PFC utilizado en TEG 760 ± 370 y además en el volumen ROTEM utilizado 510 ± 275 con α 5% de potencia 90, necesitamos inscribir 72 casos. Suponiendo además un 10% de insuficiencia, habíamos decidido inscribir a un total de 80 pacientes, 40 en cada grupo. La asignación se realizará de forma aleatoria mediante el método de aleatorización en bloques.

Seguimiento y valoración: Todos los parámetros del objetivo y también se anotaron los posibles efectos adversos.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO:

Los datos se ingresarán en Microsoft Excel y se analizarán utilizando SPSS versión 22. Los datos categóricos se analizarán mediante la prueba de fisura/chi cuadrado. La prueba exacta y los datos continuos se compilarán mediante la prueba t. Además de esto, el análisis de supervivencia univariado y multivariado se realizará mediante el método de regresión de Cox. Se aplicará la técnica de Kaplan-Meier para análisis posteriores. Valor p<0,05 serán considerados como significativos.

Efectos adversos: complicación relacionada con la transfusión.

Regla de parada: si el paciente decide retirarse del estudio