Rotationstromboelastometri [ROTEM] vs tromboelastografi [TEG] Vejledt brug af blodkomponenter hos patienter med levercirrhose med blødning uden varice.

FORMÅL: - At sammenligne rotationel trombo-elastometri vs trombo-elastografi som en vejledning for blodkomponenttransfusion hos patienter med cirrose med blødning uden varice.

Metode: Efter at have opfyldt alle inklusions- og eksklusionskriterier blev patienterne randomiseret til enten TEG- eller ROTEM-gruppen i en 1:1-forhold. Patienter i TEG-gruppen modtog blodkomponenter ved hjælp af følgende triggere: FFP i en dosis på 10 ml/kg ideel kropsvægt, når reaktionstiden (R-tid) var større end 10 minutter; en enkelt-donor aferese-blodpladeenhed (SDAP), som svarer til ca. 6 til 8 samlede enheder af PLT'er, transfunderet, når den maksimale amplitude (MA) var mindre end 55 mm; og kryopræcipitat (5 poolede enheder) transfunderet, når alfa-vinklen var mindre end 45°. I ROTEM-gruppen hvis CT EXTEM >80S FFP ved en dosis på 10ml/kg eller PCC 20-25IU/kg, hvis MCF EXTEM <35 og MCF FIBTEM < 8 CRYO eller fibrinogenkoncentrat, hvis MCF EXTEM<35 og MCF FIBTEM >8 Blodplader, CL LY>50 Trenaxemisk syre

Undersøgelsespopulation: patienter med levercirrhosis med blødning uden varice. Studiedesign: Randomiseret kontrolleret forsøg Studieperiode: 1 år efter etisk clearance

Prøvestørrelse: Forudsat at det samlede volumen af ​​FFP brugt i TEG 760 ± 370 og yderligere i ROTEM volumen brugt 510±275 med α 5% power 90, skal vi tilmelde 72 tilfælde. Yderligere under forudsætning af 10 % utilstrækkelighed Vi havde besluttet at indskrive i alt 80 patienter, 40 i hver gruppe. Tildelingen vil ske tilfældigt efter blokrandomiseringsmetode.

Overvågning og vurdering: Alle parametre for målet og også noteret eventuelle negative virkninger.

STATISTISK ANALYSE:

Dataene vil blive indtastet i Microsoft Excel og vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 22. De kategoriske data vil blive analyseret ved hjælp af Chi square/Fissure test. Præcis test og løbende data vil blive kompileret ved hjælp af t-test. Udover dette vil den univariate og multivariate overlevelsesanalyse blive udført ved hjælp af Cox regressionsmetode. Kaplan-Meier teknik vil blive anvendt til yderligere analyse. P-værdi <0,05 vil blive betragtet som væsentlige.

Bivirkninger: Transfusionsrelateret komplikation

Stopregel: Hvis patienten besluttede at trække sig fra undersøgelsen