Rotasjonstromboelastometri [ROTEM] vs tromboelastografi [TEG] Veiledet bruk av blodkomponenter hos pasienter med levercirrhose med ikke-variceal blødning.

MÅL:- Å sammenligne rotasjonstrombo-elastometri vs trombo-elastografi som en veiledning for blodkomponenttransfusjon hos pasienter med cirrhosis med blødning uten varice.

Metodikk: Etter å ha oppfylt alle inklusjons- og eksklusjonskriterier, ble pasientene randomisert til enten TEG- eller ROTEM-gruppen i en 1:1-forhold. Pasienter i TEG-gruppen mottok blodkomponenter ved å bruke følgende triggere: FFP i en dose på 10 ml/kg ideell kroppsvekt når reaksjonstiden (R-tid) var større enn 10 minutter; en enkeltdonor aferese-blodplateenhet (SDAP), som tilsvarer omtrent 6 til 8 sammenslåtte enheter av PLT, transfundert når maksimal amplitude (MA) var mindre enn 55 mm; og kryopresipitat (5 sammenslåtte enheter) transfundert når alfavinkelen var mindre enn 45°. I ROTEM-gruppen hvis CT EXTEM >80S FFP ved doser på 10ml/kg eller PCC 20-25IU/kg, hvis MCF EXTEM <35 og MCF FIBTEM < 8 CRYO eller fibrinogenkonsentrat, hvis MCF EXTEM<35 og MCF FIBTEM >8 Blodplater, CL LY>50 Trenaxemic acid

Studiepopulasjon: pasienter med levercirrhosis med ikke-variceal blødning Studiedesign: Randomisert kontrollert studie Studieperiode: 1 år etter etisk godkjenning

Prøvestørrelse: Forutsatt at totalt volum av FFP brukt i TEG 760 ± 370 og videre i ROTEM-volum brukt 510±275 med α 5 % effekt 90, må vi registrere 72 tilfeller. Videre forutsatt 10 % utilstrekkelighet Vi hadde bestemt oss for å melde inn totalt 80 pasienter, 40 i hver gruppe. Tildelingen vil skje tilfeldig etter blokkrandomiseringsmetode.

Overvåking og vurdering: Alle parametrene til målet og også bemerket eventuelle negative effekter.

STATISTISK ANALYSE:

Dataene legges inn i Microsoft Excel og analyseres med SPSS versjon 22. De kategoriske dataene vil bli analysert ved hjelp av Chi square/fissure test. Nøyaktig test og kontinuerlige data vil bli kompilert ved hjelp av t-test. I tillegg til dette vil den univariate og multivariate overlevelsesanalysen bli utført ved bruk av Cox regresjonsmetode. Kaplan-Meier teknikk vil bli brukt for videre analyse. P-verdi<0,05 vil anses som vesentlig.

Bivirkninger: Transfusjonsrelatert komplikasjon

Stopperegel: Hvis pasienten bestemte seg for å trekke seg fra studien