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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06153316
L'exposition à la violence scolaire en tant qu'expérience indésirable dans l'enfance
L'exposition à la violence scolaire en tant qu'expérience indésirable dans l'enfance : une étude nationale sur les réponses des écoles maternelles à la 12e année à la violence et leur impact sur la santé mentale et les résultats scolaires des jeunes
Cette étude émet l'hypothèse que les stratégies de sécurité scolaire peuvent contribuer à une mauvaise santé mentale et à la détresse parmi diverses populations scolaires et propose de répondre aux questions de recherche suivantes à travers cette étude :
- Existe-t-il une différence significative dans la prévalence des problèmes de santé mentale, la sécurité perçue à l'école et l'engagement scolaire entre les jeunes adolescents et les adolescents (de la 6e à la 12e année) dans les écoles qui ont subi une fusillade et dans celles qui n'en ont pas connu ?
- Les interventions existantes visant à promouvoir la sûreté et la sécurité à l’école sont-elles associées à de mauvais résultats en matière de santé mentale chez les élèves et le personnel scolaire ?
- La force de cette association entre les interventions en matière de sécurité scolaire et les résultats en matière de santé mentale diffère-t-elle entre les élèves et les enseignants des écoles qui ont subi une fusillade dans les écoles et parmi les élèves et les enseignants des écoles qui n'ont jamais connu de fusillade dans les écoles ? Et, parmi notre échantillon d’étudiants, ces associations sont-elles modérées par leur historique ACE ? Les participants seront invités à fournir eux-mêmes des données sur leur santé mentale et leur bien-être, ainsi que sur leur perception de la sécurité à l'école au moyen d'une enquête.
Les chercheurs compareront les enquêtes des participants des écoles exposées (ceux qui ont subi un incident de tir avec arme à feu) avec les enquêtes des participants des écoles non exposées (ceux qui n'ont pas été victimes d'un incident de tir avec arme à feu).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La récente augmentation de la violence armée à l'école est une cause importante de mauvaise santé mentale et d'expériences d'enfance défavorables (ACE) parmi les populations scolarisées. Les écoles ont mis en œuvre un certain nombre de mesures de sûreté et de sécurité, à la fois en réponse et en prévision de la violence armée. Certaines de ces interventions augmentent l’anxiété, la dépression et d’autres indicateurs de mauvaise santé mentale chez les étudiants et le personnel. Malgré cela, l’association entre l’exposition aux interventions de sécurité scolaires existantes et les résultats en matière de santé mentale des jeunes adolescents n’a pas encore été étudiée. Cette étude cas-témoins observationnelle vise à comprendre cette association en collectant des enquêtes transversales auprès des étudiants, des enseignants, du personnel et des directeurs d'un échantillon de 12 écoles publiques K-12 représentatives au niveau national aux États-Unis.
Collecte de données
Collecte de données primaires - Parmi les écoles participantes, les données seront collectées au moyen d'enquêtes préparées séparément pour les élèves, les enseignants et les directeurs. Répondre à chaque enquête prendra environ 25 minutes pour les étudiants et 15 à 20 minutes pour les enseignants et les directeurs. Les sondages auprès des étudiants seront administrés par l'équipe de recherche en classe un jour d'école. De même, les enquêtes auprès des enseignants seront menées le jour de l'école. L'enquête auprès des directeurs sera administrée en ligne via Qualtrics.
Ces enquêtes recueilleront les informations suivantes auprès de chaque participant :
Données démographiques : données sur le sexe, la race, l'âge, le niveau scolaire et la présence au moment de la fusillade à l'école pour les élèves de l'école d'exposition.
Santé mentale et bien-être : parmi les élèves participants de chaque école, les données d'auto-évaluation sur la santé mentale et le bien-être seront évaluées via une enquête qui comprend 1) huit éléments du questionnaire sur la santé du patient (PHQ) - A, a une enquête validée et largement utilisée évaluant la santé mentale et les symptômes de la dépression chez les jeunes ; 2) 25 éléments du Child and Adolescent Trauma Screen (CATS), qui ont été validés pour une utilisation par les jeunes âgés de 7 à 17 ans ; et 3) cinq éléments de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5), qui a été validé pour une utilisation par des personnes âgées de 9 ans et plus. Les items PHQ-A et CATS sont à choix multiples avec quatre options de réponse, et les items WHO-5 sont notés sur une échelle de Likert à 6 points.
Parmi les enseignants participants de chaque école, les données d'une enquête d'auto-évaluation sur la santé mentale et le bien-être seront évaluées via a) huit éléments du PHQ - 9, une enquête validée évaluant le bien-être mental et les symptômes de dépression chez les adultes, b ) l'échelle des troubles anxieux généralisés à 7 items (GAD-7), également validée, qui évalue les troubles anxieux les plus courants chez l'adulte, et c) via cinq items de l'indice de bien-être WHO-5. Les items PHQ-9 et GAD-7 sont à choix multiples avec quatre options de réponse et les items WHO-5 sont notés sur une échelle de Likert à 6 points.
Prévalence de l'ACE : chaque étudiant fournira des données d'auto-évaluation sur la prévalence de l'ACE. Dix de ces éléments ont été adaptés lors de recherches antérieures à partir d’un outil validé. En s'appuyant sur des recherches supplémentaires qui ont fait valoir que les enfants subissent un plus grand éventail d'adversité que la plupart des évaluations ACE actuellement, cinq éléments supplémentaires seront inclus. L'enquête évaluera donc les éléments suivants : l'intimidation, l'instabilité résidentielle, l'implication des Services de protection de l'enfance (CPS), la satisfaction des besoins fondamentaux, les parents divorcés, le décès d'un soignant principal, un membre de la famille ayant une mauvaise santé mentale, un membre de la famille se livrant à une consommation de substances, un comportement domestique. violence, parent incarcéré, violence communautaire, décès d'un ou plusieurs amis, expérience du système de placement familial, expérience du système de justice pour mineurs et exposition à la violence à l'école. Chaque élément sera à choix multiples, avec les options de réponse suivantes : « oui », « non » ou « préfère ne pas répondre » et ces données comprendront un score de prévalence ACE qui indique le nombre d'ACE que chaque élève a connu.
Perceptions de la sécurité à l'école : L'enquête sur la sécurité des écoles « Écoles sûres et réactives » est un outil validé conçu pour être administré aux élèves et au personnel scolaire. Cet instrument évalue six concepts essentiels, notamment les perceptions du climat scolaire, de la sécurité à l'école et du sentiment d'appartenance. Conformément aux recherches antérieures sur la violence à l'école et dans le but d'évaluer de manière globale les perceptions de la sécurité à l'école, cet outil cherche à capturer à la fois les conflits mineurs (par exemple, les disputes entre élèves) ainsi que les formes de perturbation plus importantes (par exemple, la possession d'armes sur Cour d'école).
Résultats scolaires : parmi les élèves participants de chaque école, les données d'enquête d'auto-évaluation sur l'engagement académique seront évaluées via l'instrument d'engagement des étudiants (SEI). Le SEI est une enquête en 35 éléments qui évalue plusieurs concepts académiques, notamment la motivation extrinsèque à apprendre, les objectifs et aspirations futurs, la participation en classe, les relations enseignant-élève et le soutien perçu par les pairs pour l'apprentissage. L'enquête comprend également un élément à choix multiples qui a été adapté du système de surveillance comportementale à risque chez les jeunes (YRBSS) du CDC et qui demande aux étudiants de décrire leurs résultats scolaires dans les écoles au cours des 12 derniers mois.
Stratégies de sûreté et de sécurité des écoles : des données sur les stratégies de sûreté et de sécurité des écoles dans les sept catégories suivantes seront collectées : 1) efforts de renforcement des cibles externes (par ex. portes d'entrée surveillées dans les écoles ; des panneaux indiquant que l'école est une « zone scolaire sans armes »), 2) des efforts internes de renforcement des cibles (par exemple, des détecteurs de métaux, des caméras de sécurité) ; 3) suivi des étudiants/personnel (par ex. équipe d'évaluation des menaces ; politiques de tolérance zéro pour les armes) 4) procédures/exercices d'urgence (par exemple, plan écrit de tir actif) ; 5) technologies de notification d'urgence (par exemple, systèmes de signalement de fils de discussion anonymes ; boutons de panique) ; 6) soutien médical (par exemple, infirmière scolaire à temps plein ou à temps partiel sur le campus) ; et 7) le personnel de sécurité de l'école (par exemple, les agents chargés de l'application des lois ou la police ; les enseignants et/ou tout autre personnel armé d'armes à feu).
Ces données seront collectées de deux manières : premièrement, les directeurs de toutes les écoles participantes seront interrogés sur leur connaissance des tactiques et politiques de sécurité scolaires actuelles. Deuxièmement, les chercheurs examineront le plan de sécurité scolaire actuel de chaque école, qui est un document complet élaboré par les parties prenantes de l'école qui détaille les protocoles de préparation et de réponse aux diverses urgences scolaires.
Covariables indépendantes. Les données sur plusieurs covariables indépendantes seront également collectées via des sources telles que le Centre national des statistiques de l'éducation (NCES) et le recensement américain et ajustées dans des modèles de régression logistique conditionnelle. Ces covariables incluront la durée écoulée depuis que l'école a subi une fusillade ; les données démographiques (par exemple, l'urbanité, le niveau d'école et le type d'école) ; et les caractéristiques des districts scolaires. De plus, les données secondaires sur l'accès à l'éducation, l'équité et la discipline scolaire seront directement téléchargées à partir du site Web Civil Rights Data Collection. En utilisant ces données récentes sur chaque école participante, l'équipe d'étude créera un score sommatif « discipline scolaire » qui comprendra les indicateurs suivants (tenant compte de la taille de la population scolaire et reflétant le nombre par année scolaire) : taux de fréquentation, nombre d'élèves scolarisés. suspensions, suspensions extrascolaires, élèves renvoyés aux forces de l'ordre, élèves sanctionnés pour harcèlement ou intimidation et arrestations liées à l'école. L'appariement des scores de propension et des méthodes statistiques de contrôle seront utilisés pour garantir la rigueur dans la validité d'association contrôlant ces caractéristiques de manière globale.
Protection des sujets humains Ce protocole d'étude a été approuvé par les comités d'examen institutionnels (IRB) du centre médical de l'université de Columbia et du Teachers College de l'université de Columbia. Les données de l'enquête recueillies auprès des étudiants, des enseignants et du personnel de l'école seront confidentielles, mais non anonymes. Tous les participants seront associés à une école spécifique. Cependant, aucun nom d'identification ou autre identifiant ne sera utilisé à aucun moment de l'étude. Chaque participant sera identifié uniquement via un code alphanumérique lors du processus de collecte et d'organisation des données.
Organisation et traitement des données
Saisie des données d'enquête : toutes les données d'enquête collectées dans cette étude sont initialement enregistrées dans Microsoft Excel pour l'organisation et la gestion, puis lues dans SPSS (version 28.0) pour analyse. L'équipe d'étude tient à jour un livre de codes ; si nécessaire, les variables seront recodées et les scores sommatifs calculés.
Examen des documents : Chaque plan de sécurité scolaire sera examiné et codé indépendamment par deux membres de notre équipe de recherche pour déterminer si chacune des stratégies et tactiques de sécurité scolaire intéressantes sont mises en œuvre. Ces données seront également enregistrées initialement dans Microsoft Excel pour l'organisation et la gestion, puis lues dans SPSS pour analyse.
Données manquantes : conformément aux recherches précédentes, nous estimons que la majorité des éléments de l'enquête comportent moins de 10 % de données manquantes et pas plus de 19 % de données d'enquête manquantes sur un élément donné. Toutefois, si des niveaux plus élevés de données manquantes se produisent, plusieurs méthodes d'imputation seront utilisées.
Plan d'analyse des données Les données collectées auprès des élèves, des enseignants et des directeurs des 12 écoles participantes seront analysées et répondront pleinement à chacune des questions de recherche. Des statistiques descriptives seront calculées pour résumer les caractéristiques des élèves et des enseignants participants au sein de chaque école et décrire également les stratégies de sûreté et de sécurité de chaque école. Les analyses de covariance (ANCOVA) seront ensuite utilisées pour identifier les différences significatives potentielles dans la prévalence de la santé mentale et du bien-être, les perceptions de la sécurité à l'école, les résultats scolaires et les ACE entre les élèves des écoles qui ont plus récemment été victimes d'une fusillade intentionnelle dans une école ( nAnticipatedRange(AR) = 375-600), les écoles qui ont subi une fusillade intentionnelle moins récemment (nAR = 375-600) et les écoles qui n'ont jamais subi de fusillade (nAR = 750-1200), tout en contrôlant les covariables clés.
Des analyses de variance (ANOVA) seront également utilisées pour identifier les différences significatives potentielles dans la prévalence de la santé mentale et les perceptions de la sécurité scolaire entre les enseignants des écoles qui ont récemment été victimes d'une fusillade intentionnelle dans l'école (nAR = 15-30), les écoles qui ont ont connu une fusillade intentionnelle dans une école moins récemment (nAR = 15-30) et les écoles qui n'ont jamais été victimes d'une fusillade intentionnelle dans une école (nAR = 30 -60). L'équipe de recherche a utilisé G*Power (v.3.1) pour effectuer des analyses de puissance en prévision des analyses proposées, en supposant un niveau alpha de 0,05 et une puissance de 0,80. Dans le cas des analyses proposées par les étudiants, une très petite taille d'effet minimale devra être détectée pour répondre aux exigences de puissance et compte tenu de la taille minimale de l'échantillon prévue. Dans le cas des analyses des enseignants, il faudra détecter une taille d’effet moyenne.
Des analyses de régression multiple seront ensuite utilisées pour déterminer si la force de l'association entre les interventions en matière de sécurité scolaire et les résultats en matière de santé mentale diffère parmi les élèves et le personnel scolaire des écoles présentant différents niveaux d'exposition aux traumatismes. Les analyses de modération médiatisée évalueront le rôle des ACE sur la relation entre l'exposition à une fusillade intentionnelle dans une école, l'exposition aux stratégies de sécurité scolaire et les résultats des élèves (santé mentale et bien-être, perceptions de la sécurité scolaire et résultats scolaires). Encore une fois, les analyses de puissance ont révélé que pour les analyses au niveau des étudiants et étant donné un niveau alpha de 0,05 et une puissance de 0,80, une petite taille d'effet devra être détectée afin de répondre aux exigences de puissance et de taille d'échantillon. Dans le cas des analyses proposées par les enseignants, il faudra détecter une taille d’effet moyenne.
Défis potentiels de l'étude Les chercheurs ont identifié certains défis potentiels auxquels cette étude pourrait être confrontée et leurs solutions possibles. S'agissant d'une enquête, l'étude nécessite la participation volontaire des élèves, des enseignants et des directeurs des 12 écoles sélectionnées. La participation sera encouragée en donnant la priorité à la confidentialité, en réduisant le temps associé à l'étude, en créant un questionnaire d'enquête accessible et en créant un environnement d'étude inclusif en garantissant que tous les participants ont régulièrement l'occasion de poser des questions et d'exprimer leurs préoccupations tout au long du processus d'étude. Nous offrirons également des incitations à toutes les écoles participantes pour qu'elles reconnaissent le temps consacré à cette étude.
D'autres risques potentiels incluent la possibilité de réactions émotionnelles pouvant émerger au cours du processus de collecte de données. L'équipe de recherche prendra grand soin de garantir que l'effort de collecte de données proposé se déroule d'une manière confortable et sûre pour tous les participants. Il convient de noter que cette étude ne collectera pas de données sur l'automutilation ou les tendances suicidaires.
Enfin, il est possible que des données d'enquête soient manquantes ; cependant, l'utilisation de plusieurs sources de données lorsque cela est possible et de plusieurs méthodes d'imputation résoudra le problème des données manquantes au cours du processus d'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sonali Rajan
- Numéro de téléphone: 212-678-3458
- E-mail: sr2345@tc.columbia.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Charles Branas
- Numéro de téléphone: 212-305-8755
- E-mail: c.branas@columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- Recrutement
- Teachers College, Columbia University
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Contact:
- Sonali Rajan
- Numéro de téléphone: 212-678-3458
- E-mail: sr2345@tc.columbia.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Aux fins de cette étude, les étudiants, les enseignants et les directeurs seront recrutés dans 6 écoles d'exposition sélectionnées au hasard de la maternelle à la 12e année et 6 écoles non exposées sélectionnées au hasard, jumelées aux écoles d'exposition à travers les États-Unis.
Étudiants. Au sein de chaque école participante, tous les élèves de la 6e à la 12e année seront éligibles et invités à participer à cette étude.
Enseignants. Au sein de chaque école participante, tous les enseignants seront éligibles et invités à participer à cette étude.
Principes. Le directeur actuel de chaque école sera éligible et invité à participer à cette étude.
La description
Critères d'inclusion au niveau de l'école :
Pour qu’une école soit considérée comme participante, elle doit répondre à tous les critères suivants :
- L'école doit consentir à participer à l'étude.
Incident de tir avec arme à feu
- Pour les écoles d'exposition : doit avoir subi un incident de tir avec une arme à feu entre le 1/1/2015 et le 31/12/2022.
- Pour les écoles non exposées : il n'aurait pas dû y avoir de tir avec arme à feu entre le 1/1/2011 et le 31/12/2022.
Doit avoir la population étudiante d'intérêt allant du milieu à la 12e année, et-
- Pour les écoles exposées : au moins une classe ayant subi la fusillade doit toujours étudier à l’école.
- Pour les écoles non exposées : doivent avoir les mêmes niveaux scolaires que l'école de cas jumelée et aucun d'entre eux ne devrait avoir été exposé à un incident de tir avec arme à feu dans cette école.
Ce doit être une école publique.
- Toutes les écoles non publiques (par exemple, les écoles privées, à charte, paroissiales) et les écoles en dehors de la gamme intermédiaire (par ex. garderies, seulement les écoles primaires, les écoles maternelles et les universités) ne sont pas admissibles à l'étude.
Critères d'inclusion au niveau individuel :
Directeurs : doit être le directeur actuel de l'école participante. Enseignants : doit être un enseignant actuel dans l'école participante. Étudiants : Doit être un étudiant actuel de l'école participante qui étudie de la 6e à la 12e année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Écoles d'exposition
À partir de l'ensemble de données qui correspond aux critères de l'étude, sélectionnez au hasard trois écoles de la maternelle à la 12e année qui ont récemment subi des violences de masse ou des tentatives de violence de masse (< deux ans auparavant) et trois écoles de la maternelle à la 12e année qui ont subi des violences de masse ou des tentatives de violence de masse moins récemment (> il y a deux ans).
Les étudiants, les enseignants et les directeurs de ces écoles seront éligibles pour participer.
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L'école a été victime d'un incident de tir avec arme à feu au cours des 2 dernières années de l'étude (pour 3 écoles de cas) et avant 2 ans (pour 3 écoles de cas).
Les incidents au cours desquels une arme à feu a été déployée mais aucun coup de feu n'a été tiré, ou au cours desquels un coup de feu a été tiré par la police ou un agent de sécurité, ne seront pas inclus.
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Écoles sans exposition
Pour l'étude, les écoles non exposées seront appariées aux écoles exposées sur cinq variables clés : état, urbain/non urbain, type d'école (publique/privée), niveau scolaire (élémentaire/intermédiaire/secondaire) et taille de l'école. et sélectionnés dans la base de données complète des écoles K-12 à travers les États-Unis.
Les étudiants, les enseignants et les directeurs de ces écoles seront éligibles pour participer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé mentale des étudiants
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Données autodéclarées sur la santé mentale évaluées via une enquête composée de 16 éléments sur une échelle de Likert à 5 points
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Santé mentale du personnel
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Données autodéclarées sur la santé mentale évaluées via une enquête composée de 16 éléments sur une échelle de Likert à cinq points
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Bien-être des étudiants
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Données autodéclarées sur la santé mentale évaluées via une enquête composée de 5 éléments
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Bien-être du personnel
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Données autodéclarées sur la santé mentale évaluées via une enquête composée de 5 éléments
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Expériences défavorables de l'enfance
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Données d'auto-évaluation au moyen d'une enquête sur l'intimidation, l'instabilité résidentielle, l'implication des services de protection de l'enfance (CPS), la satisfaction des besoins fondamentaux, les parents divorcés, le décès d'un soignant principal, un membre de la famille ayant une mauvaise santé mentale, un membre de la famille consommant des substances, la violence domestique. , parent incarcéré, violence communautaire, décès d'un ou plusieurs amis, expérience du système de placement familial, expérience du système de justice pour mineurs et exposition à la violence à l'école
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Expériences positives de l'enfance
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Données d'auto-évaluation au moyen d'une enquête sur les relations familiales et le soutien, l'orientation, la sécurité et l'appartenance
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité perçue par les étudiants
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Les élèves répondront à une enquête sur la sécurité dans les écoles composée de 6 éléments avec une option d'échelle de Likert à 5 points. Les enseignants et les directeurs répondront à une enquête sur la sécurité dans les écoles conçue pour le personnel scolaire, qui comprend 40 éléments avec une option d'échelle de Likert à 5 points. |
jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Sécurité perçue par le personnel
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Les enseignants et les directeurs répondront à une enquête sur la sécurité dans les écoles conçue pour le personnel scolaire, qui comprend 4 éléments avec une option d'échelle de Likert à 5 points.
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Appartenance des étudiants
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Les étudiants rempliront une enquête en 6 éléments avec un Likert en 5 points
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Appartenance du personnel
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Les enseignants et les directeurs répondront à une enquête en 5 éléments avec un Likert en 5 points
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Résultats éducatifs
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Les étudiants fourniront eux-mêmes des données sur leur engagement académique
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Environnement scolaire
Délai: jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Les enseignants et les directeurs fourniront une enquête auto-déclarée sur 23 éléments sur une échelle de Likert à 5 points.
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jusqu'à la fin de l'enquête, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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