- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06153316
Eksponering for skolevold som en uheldig barndomsopplevelse
Eksponering for skolevold som en negativ opplevelse i barndommen: en landsomfattende studie av skolereaksjoner på grunnskoler og 12-åringer på vold og deres innvirkning på ungdommens psykiske helse og utdanningsresultater
Denne studien antar at skolesikkerhetsstrategier kan bidra til dårlig psykisk helse og plager blant ulike skolepopulasjoner og foreslår følgende forskningsspørsmål som skal besvares gjennom denne studien:
- Er det en signifikant forskjell i utbredelsen av psykiske helseutfall, opplevd skolesikkerhet og faglig engasjement mellom tidlige ungdoms- og ungdomselever (6-12 klassetrinn) ved skoler som har opplevd en skoleskyting og de som ikke har gjort det?
- Er eksisterende intervensjoner for å fremme skolens trygghet og trygghet forbundet med dårlige psykiske helseutfall blant elever og skoleansatte?
- Er styrken til denne sammenhengen mellom skolesikkerhetsintervensjoner og psykiske helseutfall forskjellig blant elever og lærere på de skolene som har opplevd en skoleskyting, og blant elever og lærere på de skolene som aldri har opplevd en skoleskyting? Og blant vårt utvalg av studenter, er disse assosiasjonene moderert av deres ACE-historie? Deltakerne vil bli bedt om å selvrapportere data om deres psykiske helse og velvære, og opplevd skolesikkerhet gjennom en undersøkelse.
Forskere vil sammenligne undersøkelsene fra deltakerne fra eksponeringsskoler (de som har opplevd en våpenskyting) med undersøkelser fra deltakerne fra ikke-eksponerte skoler (de som ikke har opplevd en våpenskyting)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nylige økningen i skolevåpenvold er en viktig årsak til dårlig psykisk helse og ugunstige barndomserfaringer (ACEs) blant skolebefolkningen. Skoler har iverksatt en rekke sikkerhets- og sikkerhetstiltak for skolene, både som svar på og i påvente av våpenvold. Noen av disse intervensjonene øker angst, depresjon og andre indikatorer på dårlig psykisk helse blant både studenter og ansatte. Til tross for dette har sammenhengen mellom eksponering for eksisterende skolesikkerhetsintervensjoner og tidlige ungdomselevers psykiske helseresultater ennå ikke undersøkt. Denne observasjonelle case-control-studien tar sikte på å forstå denne sammenhengen ved å samle inn tverrsnittsundersøkelser fra studenter, lærere, ansatte og rektorer på tvers av et utvalg av 12 nasjonalt representative K-12 offentlige skoler i USA.
Datainnsamling
Primærdatainnsamling - Blant de deltakende skolene vil data samles inn gjennom undersøkelser utarbeidet for elever, lærere og rektorer separat. Å fullføre hver undersøkelse vil ta ca. 25 minutter for elevene, og 15-20 minutter for lærere og rektorer. Elevundersøkelsene vil bli administrert av forskerteamet i klasserommet på en skoledag. Tilsvarende vil lærerundersøkelsene bli administrert på skoledagen. Rektorenes undersøkelse vil bli administrert online via Qualtrics.
Disse undersøkelsene vil samle inn følgende informasjon fra hver deltaker:
Demografi: Data om kjønn, rase, alder, klassetrinn og tilstedeværelse på tidspunktet for skoleskytingen for elever i eksponeringsskolen.
Psykisk helse og trivsel: Blant de deltakende elevene på hver skole vil egenrapporteringsdata om psykisk helse og trivsel bli vurdert via en spørreundersøkelse som omfatter 1) åtte punkter fra Pasienthelsespørreskjemaet (PHQ) - A, en validert og mye brukt undersøkelse som vurderer mental helse og symptomer på depresjon blant ungdom; 2) 25 gjenstander fra Child and Adolescent Trauma Screen (CATS), som har blitt validert for bruk av ungdom i alderen 7-17 år; og 3) fem elementer fra Verdens helseorganisasjon (WHO-5) Well-Being Index, som har blitt validert for bruk av personer i alderen 9 år og eldre. PHQ-A- og CATS-elementene er flervalgsalternativer med fire svaralternativer, og WHO-5-elementene er vurdert på en 6-punkts Likert-skala.
Blant de deltakende lærerne på hver skole vil selvrapporteringsundersøkelsesdata om psykisk helse og velvære bli vurdert via a) åtte elementer fra PHQ - 9, en validert undersøkelse som vurderer mentalt velvære og symptomer på depresjon blant voksne, b. ) Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skalaen, som også er validert og vurderer de vanligste angstlidelsene blant voksne, og c) via fem elementer fra WHO-5 velværeindeksen. PHQ-9- og GAD-7-elementene er flervalgsalternativer med fire svaralternativer, og WHO-5-elementene er vurdert på en 6-punkts Likert-skala.
ACE-prevalens: Hver student skal gi selvrapporteringsdata om ACE-prevalens. Ti av disse elementene ble tilpasset i tidligere forskning fra et validert verktøy. Ved å bygge på tilleggsforskning som har hevdet at barn opplever et større spekter av motgang enn de fleste ACE-vurderinger for tiden fanger opp, vil ytterligere fem elementer bli inkludert. Undersøkelsen vil derfor vurdere følgende: mobbing, ustabilitet i boliger, involvering av barneverntjenesten (CPS), dekning av grunnleggende behov, foreldre skilt, død av en primær omsorgsperson, familiemedlem med dårlig psykisk helse, familiemedlem som bruker rusmidler, hjemme vold, fengslet forelder, samfunnsvold, venners død, erfaring med fosterhjemssystemet, erfaring med ungdomsrettssystemet og eksponering for vold i skolen. Hvert element vil være flervalgs, med følgende svaralternativer: "ja", "nei" eller "foretrekker å ikke svare", og disse dataene vil omfatte en ACE-prevalensscore som angir hvor mange ACE-er hver elev har opplevd.
Oppfatninger av skolesikkerhet: «Trygge og responsive skoler»-undersøkelsen om trygg skole er et validert verktøy utviklet for å administreres til elever og skoleansatte. Dette instrumentet vurderer seks kritiske konstruksjoner, inkludert oppfatninger av skoleklima, skolesikkerhet og tilhørighet. I tråd med tidligere forskning på skolevold og i et forsøk på å vurdere oppfatninger av skolens sikkerhet, søker dette verktøyet å fange opp både mindre konflikter (f.eks. krangel blant elever) så vel som mer betydelige former for forstyrrelser (for eksempel våpenbesittelse på skolegården).
Utdanningsresultater: Blant de deltakende elevene på hver skole vil selvrapporteringsundersøkelsesdata om faglig engasjement bli vurdert via Student Engagement Instrument (SEI). SEI er en undersøkelse med 35 elementer som vurderer flere akademiske konstruksjoner, inkludert ytre motivasjon for å lære, fremtidige mål og ambisjoner, klassedeltakelse, lærer-elev-relasjoner og oppfattet kollegastøtte for læring. Undersøkelsen inkluderer også ett flervalgselement som er tilpasset fra CDCs Youth Risk Behavioural Surveillance System (YRBSS) og som ber elevene beskrive sine akademiske karakterer på skolene de siste 12 månedene.
Skolesikkerhetsstrategier: Data om skolesikkerhets- og sikkerhetsstrategier fra følgende syv kategorier vil bli samlet inn - 1) eksternt målforsterkende innsats (f.eks. overvåket skole inngangsdører; skilt som indikerer at skolen er en "Gun Free School Zone"), 2) intern målforsterking (f.eks. metalldetektorer; sikkerhetskameraer); 3) overvåking av studenter/ansatte (f.eks. trusselvurderingsteam; nulltoleranse retningslinjer for våpen) 4) nødprosedyrer/øvelser (f.eks. skriftlig aktiv skytterplan); 5) nødvarslingsteknologier (f.eks. anonyme trådrapporteringssystemer; panikkknapper); 6) medisinsk støtte (f.eks. hel- eller deltidsskolesykepleier på campus); og 7) skolesikkerhetspersonell (f.eks. politi eller politi, lærere og/eller annet personell bevæpnet med våpen).
Disse dataene vil bli samlet inn på to måter – En, rektorer fra alle deltakende skoler vil bli undersøkt om deres kunnskap om gjeldende skolesikkerhetstaktikker og retningslinjer. For det andre vil forskerne gjennomgå hver skoles gjeldende skolesikkerhetsplan, som er et omfattende dokument utviklet av skolens interessenter som beskriver forberedelses- og responsprotokoller til ulike skolenødsituasjoner.
Uavhengige kovariater. Data om flere uavhengige kovariater vil også bli samlet inn via kilder som National Center for Education Statistics (NCES) og U.S. Census og justert for i betingede logistiske regresjonsmodeller. Disse kovariatene vil inkludere hvor lang tid siden skolen opplevde en skyting; demografi (f.eks. urbanitet, skolenivå og skoletype); og skolekretsegenskaper. I tillegg vil sekundærdata om utdanningstilgang, rettferdighet og skoledisiplin lastes ned direkte fra nettstedet Civil Rights Data Collection. Ved å bruke disse ferske dataene om hver deltakende skole, vil studieteamet lage en summativ poengsum for «skoledisiplin» som vil omfatte følgende indikatorer (som tar hensyn til størrelsen på skolens befolkning og reflekterer antallet per studieår): oppmøterate, antall i skolen suspensjoner, suspensjoner utenfor skolen, elever henvist til rettshåndhevelse, elever disiplinert for trakassering eller mobbing og skolerelaterte arrestasjoner. Tilbøyelighetsscore match og kontroll statistiske metoder vil bli brukt for å sikre strenghet i assosiasjonsvaliditetskontroll for disse egenskapene omfattende.
Human Subjects Protection Denne studieprotokollen er godkjent av Institutional Review Boards (IRB) ved Columbia University Medical Center og Teachers College, Columbia University. Undersøkelsesdataene som samles inn fra elever, lærere og skoleansatte vil være konfidensielle, men ikke anonyme. Alle deltakere vil være tilknyttet en bestemt skole. Imidlertid vil ingen identifiserende navn eller andre identifikatorer bli brukt på noe tidspunkt i studien. Hver deltaker vil bli identifisert utelukkende via en alfanumerisk kode under datainnsamlingen og organiseringsprosessen.
Dataorganisering og behandling
Registrering av undersøkelsesdata: Alle undersøkelsesdata som samles inn i denne studien, blir først registrert i Microsoft Excel for organisasjon og ledelse og deretter lest inn i SPSS (versjon 28.0) for analyse. Studieteamet vedlikeholder en kodebok; der det er nødvendig, vil variabler omkodes og summative poengsum beregnes.
Dokumentgjennomgang: Hver skolesikkerhetsplan vil bli gjennomgått og kodet uavhengig av to medlemmer av vårt forskningsteam for å avgjøre om hver av skolens sikkerhetsstrategier og taktikker av interesse blir implementert. Disse dataene vil også først bli registrert i Microsoft Excel for organisasjon og ledelse og deretter leses inn i SPSS for analyse.
Manglende data: I samsvar med tidligere undersøkelser anslår vi at flertallet av undersøkelseselementene har mindre enn 10 % manglende data og ikke mer enn 19 % manglende undersøkelsesdata for et gitt element. Skulle det imidlertid oppstå høyere nivåer av manglende data, vil flere imputeringsmetoder bli brukt.
Dataanalyseplan Dataene som samles inn fra elevene, lærerne og rektorene på tvers av alle de 12 deltakende skolene vil bli analysert og vil svare fullt ut på hvert av forskningsspørsmålene. Beskrivende statistikk vil bli beregnet for å oppsummere elev- og lærerdeltakeregenskaper innenfor hver skole og også beskrive hver skoles sikkerhets- og sikkerhetsstrategier. Analyser av kovarians (ANCOVAs) vil senere bli brukt til å identifisere potensielle signifikante forskjeller i forekomsten av psykisk helse og velvære, oppfatninger av skolesikkerhet, utdanningsresultater og ACE-er mellom elever i skoler som nylig har opplevd en forsettlig skoleskyting ( nAnticipatedRange(AR) = 375-600), skoler som har opplevd en forsettlig skoleskyting mindre nylig (nAR = 375-600), og skoler som aldri har opplevd en skyting (nAR = 750-1200), mens de kontrollerer for viktige kovariater.
Variansanalyser (ANOVAer) vil også bli brukt for å identifisere potensielle signifikante forskjeller i utbredelsen av psykisk helse og oppfatninger av skolesikkerhet mellom lærere på skoler som nylig har opplevd en forsettlig skoleskyting (nAR = 15-30), skoler som har opplevde en forsettlig skoleskyting mindre nylig (nAR = 15-30), og skoler som aldri har opplevd en forsettlig skoleskyting (nAR = 30 -60). Forskerteamet brukte G*Power (v.3.1) til å kjøre effektanalyser i påvente av de foreslåtte analysene, og antok et alfa-nivå på 0,05 og en potens på 0,80. Når det gjelder de foreslåtte studentanalysene, må en svært liten minimumseffektstørrelse påvises for å oppfylle strømkravene og gitt den forventede minste prøvestørrelsen. Når det gjelder læreranalysene, må en middels effektstørrelse påvises.
Flere regresjonsanalyser vil deretter bli brukt for å avgjøre om styrken til sammenhengen mellom skolesikkerhetsintervensjoner og psykiske helseutfall er forskjellig blant elever og skoleansatte i skoler med varierende grad av traumeeksponering. Medierte moderasjonsanalyser vil evaluere rollen til ACE-er på forholdet mellom eksponering for en bevisst skoleskyting, eksponering for skolesikkerhetsstrategier og elevresultater (psykisk helse og velvære, oppfatninger av skolesikkerhet og utdanningsresultater). Igjen avslørte effektanalyser at for analysene på elevnivå og gitt et alfa-nivå på 0,05 og en potens på 0,80, må en liten effektstørrelse påvises for å oppfylle kravene til kraft og prøvestørrelse. Når det gjelder de foreslåtte læreranalysene, må en middels effektstørrelse påvises.
Potensielle studieutfordringer Forskerne har identifisert noen potensielle utfordringer denne studien kan møte og deres mulige løsninger. Som en undersøkelse krever studien frivillig deltakelse fra elever, lærere og rektorer ved de 12 utvalgte skolene. Deltakelsen vil bli oppmuntret ved å prioritere konfidensialitet, redusere tidsbelastningen knyttet til studien, lage et tilgjengelig spørreskjema og skape et inkluderende studiemiljø ved å sikre at alle deltakere har jevnlige muligheter til å stille spørsmål og uttrykke bekymringer gjennom hele studieprosessen. Vi vil også gi insentiver til alle deltakende skoler til å anerkjenne tiden de har brukt på denne studien.
Andre potensielle risikoer inkluderer muligheten for følelsesmessige reaksjoner som kan dukke opp under datainnsamlingsprosessen. Forskerteamet vil legge stor vekt på å sikre at den foreslåtte datainnsamlingen skjer på en måte som er komfortabel og trygg for alle deltakere. Det skal bemerkes at denne studien ikke vil samle inn data om selvskading eller suicidalitet.
Til slutt er det muligheten for manglende undersøkelsesdata; Imidlertid vil bruk av flere datakilder der det er mulig og flere imputeringsmetoder løse problemet med manglende data under dataanalyseprosessen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sonali Rajan
- Telefonnummer: 212-678-3458
- E-post: sr2345@tc.columbia.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Charles Branas
- Telefonnummer: 212-305-8755
- E-post: c.branas@columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Rekruttering
- Teachers College, Columbia University
-
Ta kontakt med:
- Sonali Rajan
- Telefonnummer: 212-678-3458
- E-post: sr2345@tc.columbia.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
For formålet med denne studien vil elever, lærere og rektorer bli rekruttert fra 6 tilfeldig utvalgte eksponeringsskoler i K-12 og 6 tilfeldig utvalgte ikke-eksponeringsskoler som samsvarer med eksponeringsskolene over hele USA.
Studenter. Innenfor hver deltakende skole vil alle elever mellom klasse 6-12 være kvalifisert for og invitert til å delta i denne studien.
Lærere. Innenfor hver deltakende skole vil alle lærere være kvalifisert for og invitert til å delta i denne studien.
Rektorer. Den nåværende rektor ved hver skole vil være kvalifisert for og invitert til å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier på skolenivå:
For at en skole skal vurderes for deltakelse, må den oppfylle alle følgende kriterier:
- Skolen må samtykke til å delta i studien.
Hendelse med våpenskyting
- For eksponeringsskoler: Må ha opplevd en våpenskytingshendelse mellom 1/1/2015-12/31/2022.
- For ikke-eksponerte skoler: det skal ikke ha vært en våpenskyting mellom 1/1/2011-12/31/2022.
Må ha studentpopulasjonen av interesse som er mellom klasse 12, og-
- For eksponeringsskoler: Minst én klasse som opplevde skytingen bør fortsatt studere ved skolen.
- For ikke-eksponerte skoler: må ha samme klassetrinn som den par-matchede case-skolen, og ingen av dem skal ha vært utsatt for våpenskyting ved den skolen.
Må være en offentlig skole.
- Alle ikke-offentlige skoler (f.eks. private skoler, charterskoler, sogneskoler) og skoler utenfor mellom-12-klassen (f.eks. barnehager, kun barneskoler, førskoler og universiteter) er ikke kvalifisert for studiet.
Inkluderingskriterier på individnivå:
Rektorer: Må være nåværende rektor på den deltakende skolen. Lærere: Må være nåværende lærer ved deltakerskolen. Studenter: Må være en nåværende elev ved deltakerskolen som studerer i klasse 6-12.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksponeringsskoler
Fra datasettet som samsvarer med studiekriteriene, velg tilfeldig tre grunnskoler som nylig har opplevd massevold eller forsøk på massevold (< to år tidligere) og tre grunnskoler som har opplevd massevold eller forsøk på massevold mindre nylig (> to år siden).
Elever, lærere og rektorer ved disse skolene vil være kvalifisert til å delta.
|
Skolen har opplevd en våpenskyting i løpet av de siste 2 årene av studien (for 3 case-skoler) og før 2 år (for 3 case-skoler).
Hendelser der et våpen ble vist frem, men ingen skudd ble avfyrt, eller hvor et skudd ble avfyrt av politi eller sikkerhetsoffiser vil ikke bli inkludert.
|
|
Ikke-eksponerte skoler
For studien vil de ikke-eksponerte skolene bli matchet med eksponeringsskoler på fem nøkkelvariabler: stat, urban/ikke-urban, skoletype (offentlig/privat), skolenivå (grunnskole/middels/høy) og skolestørrelse, og valgt fra den komplette databasen over K-12-skoler over hele USA.
Elever, lærere og rektorer ved disse skolene vil være kvalifisert til å delta.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studenters psykiske helse
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Selvrapporterte data om psykisk helse vurdert via en undersøkelse som består av 16 elementer på en 5-punkts likert-skala
|
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Personalets psykiske helse
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Egenrapporterte data om psykisk helse vurdert via en undersøkelse som består av 16 elementer på en fempunkts likert-skala
|
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Studentenes trivsel
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Egenrapporterte data om psykisk helse vurdert via en undersøkelse som består av 5 elementer
|
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Personalets trivsel
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Egenrapporterte data om psykisk helse vurdert via en undersøkelse som består av 5 elementer
|
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Uønskede barndomsopplevelser
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Selvrapporteringsdata gjennom undersøkelse om mobbing, ustabilitet i boliger, involvering av barneverntjenesten (CPS), dekning av grunnleggende behov, foreldre skilt, død av en primær omsorgsperson, familiemedlem med dårlig psykisk helse, familiemedlem som bruker rusmidler, vold i hjemmet , fengslet forelder, samfunnsvold, venners død, erfaring med fosterhjemssystemet, erfaring med ungdomsrettssystemet og eksponering for vold i skolen
|
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Positive barndomsopplevelser
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Selvrapporteringsdata gjennom undersøkelse om familieforhold og støtte, veiledning, sikkerhet, tilhørighet
|
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd sikkerhet av elevene
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Studentene vil fullføre en trygg skoleundersøkelse som består av 6 elementer med en 5-punkts Likert-skala. Lærere og rektorer vil fullføre en trygg skoleundersøkelse designet for skoleansatte, som består av 40 elementer med en 5-punkts Likert-skala. |
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Opplevd sikkerhet av personalet
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Lærere og rektorer vil fullføre en trygg skoleundersøkelse designet for skoleansatte, som består av 4 elementer med en 5-punkts Likert-skala.
|
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Tilhørighet av studenter
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Studentene skal fullføre 6-punktsundersøkelsen med en 5-punkts Likert
|
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Tilhørighet av ansatte
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Lærere og rektorer vil fylle ut 5-punktsundersøkelsen med en 5-punkts Likert
|
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Utdanningsresultater
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Studentene vil selv rapportere data om deres akademiske engasjement
|
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Skolemiljø
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Lærere og rektorer vil gi en selvrapportert undersøkelse om 23 elementer på en 5-punkts likert-skala
|
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-419
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .