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La exposición a la violencia escolar como experiencia infantil adversa

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Sonali Rajan, Teachers College, Columbia University

La exposición a la violencia escolar como una experiencia infantil adversa: un estudio a nivel nacional sobre las respuestas de las escuelas K-12 a la violencia y su impacto en la salud mental y los resultados educativos de los jóvenes

Este estudio plantea la hipótesis de que las estrategias de seguridad escolar pueden contribuir a la mala salud mental y la angustia entre diversas poblaciones escolares y propone las siguientes preguntas de investigación que se responderán a través de este estudio:

  1. ¿Existe una diferencia significativa en la prevalencia de los resultados de salud mental, la seguridad escolar percibida y el compromiso académico entre los estudiantes adolescentes y adolescentes (grados 6 a 12) en escuelas que han experimentado un tiroteo y aquellos que no?
  2. ¿Las intervenciones existentes para promover la seguridad escolar están asociadas con malos resultados de salud mental entre los estudiantes y el personal escolar?
  3. ¿La fuerza de esta asociación entre las intervenciones de seguridad escolar y los resultados de salud mental difiere entre los estudiantes y maestros de aquellas escuelas que han experimentado un tiroteo en la escuela versus entre los estudiantes y maestros de aquellas escuelas que nunca experimentaron un tiroteo en la escuela? Y, entre nuestra muestra de estudiantes, ¿estas asociaciones están moderadas por su historia ACE? Se pedirá a los participantes que informen datos sobre su salud y bienestar mental y su seguridad escolar percibida a través de una encuesta.

Los investigadores compararán las encuestas de los participantes de escuelas expuestas (aquellos que experimentaron un incidente con disparos) con encuestas de los participantes de escuelas no expuestas (aquellos que no han experimentado un incidente con disparos)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El reciente aumento de la violencia con armas de fuego en las escuelas es una causa importante de mala salud mental y experiencias infantiles adversas (ACE) entre las poblaciones que asisten a la escuela. Las escuelas han implementado una serie de medidas de seguridad escolar, tanto en respuesta como en anticipación a la violencia armada. Algunas de estas intervenciones aumentan la ansiedad, la depresión y otros indicadores de mala salud mental tanto entre los estudiantes como entre el personal. A pesar de esto, aún no se ha investigado la asociación entre la exposición a las intervenciones de seguridad escolar existentes y los resultados de salud mental de los estudiantes adolescentes tempranos. Este estudio observacional de casos y controles tiene como objetivo comprender esta asociación mediante la recopilación de encuestas transversales de estudiantes, maestros, personal y directores en una muestra de 12 escuelas públicas K-12 representativas a nivel nacional en los Estados Unidos.

Recopilación de datos

Recolección de datos primarios: entre las escuelas participantes, los datos se recopilarán a través de encuestas preparadas para estudiantes, maestros y directores por separado. Completar cada encuesta tomará alrededor de 25 minutos para los estudiantes y entre 15 y 20 minutos para los maestros y directores. Las encuestas para estudiantes serán administradas por el equipo de investigación en el salón de clases en un día escolar. De igual forma, las encuestas a docentes se administrarán durante la jornada escolar. La encuesta de directores se administrará en línea a través de Qualtrics.

Estas encuestas recogerán la siguiente información de cada participante:

Datos demográficos: datos sobre sexo, raza, edad, nivel de grado y presencia en el momento del incidente del tiroteo en la escuela para los estudiantes de la escuela expuesta.

Salud mental y bienestar: entre los estudiantes participantes en cada escuela, los datos autoinformados sobre salud mental y bienestar se evaluarán mediante una encuesta que comprende 1) ocho elementos del Cuestionario de salud del paciente (PHQ) - A, a encuesta validada y ampliamente utilizada que evalúa la salud mental y los síntomas de depresión entre los jóvenes; 2) 25 elementos del Child and Adolescent Trauma Screen (CATS), que ha sido validado para su uso en jóvenes de 7 a 17 años; y 3) cinco elementos del Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5), que ha sido validado para su uso por personas de 9 años o más. Los ítems del PHQ-A y CATS son de opción múltiple con cuatro opciones de respuesta, y los ítems del WHO-5 se califican en una escala Likert de 6 puntos.

Entre los maestros participantes en cada escuela, los datos de la encuesta de autoinforme sobre salud mental y bienestar se evaluarán mediante a) ocho elementos del PHQ - 9, una encuesta validada que evalúa el bienestar mental y los síntomas de depresión entre adultos, b ) la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7), que también ha sido validada y evalúa los trastornos de ansiedad más comunes entre los adultos, y c) a través de cinco ítems del índice de bienestar OMS-5. Los ítems del PHQ-9 y GAD-7 son de opción múltiple con cuatro opciones de respuesta y los ítems del WHO-5 se califican en una escala Likert de 6 puntos.

Prevalencia de ACE: cada estudiante proporcionará datos de autoinforme sobre la prevalencia de ACE. Diez de estos ítems fueron adaptados en investigaciones anteriores a partir de una herramienta validada. Sobre la base de investigaciones adicionales que han argumentado que los niños experimentan una gama mayor de adversidad que la que capturan actualmente la mayoría de las evaluaciones ACE, se incluirán cinco elementos adicionales. Por lo tanto, la encuesta evaluará lo siguiente: acoso, inestabilidad residencial, participación de los Servicios de Protección Infantil (CPS), satisfacción de necesidades básicas, padres divorciados, muerte de un cuidador principal, miembro de la familia con mala salud mental, miembro de la familia que consume sustancias, problemas domésticos. violencia, padre encarcelado, violencia comunitaria, muerte de amigo(s), experiencia con el sistema de cuidado de crianza, experiencia con el sistema de justicia juvenil y exposición a la violencia en la escuela. Cada ítem será de opción múltiple, con las siguientes opciones de respuesta: "sí", "no" o "prefiero no responder" y estos datos comprenderán una puntuación de prevalencia de ACE que indica cuántas ACE ha experimentado cada estudiante.

Percepciones de seguridad escolar: La Encuesta de Escuelas Seguras "Escuelas Seguras y Responsivas" es una herramienta validada diseñada para ser administrada a los estudiantes y al personal escolar. Este instrumento evalúa seis constructos críticos, incluidas las percepciones del clima escolar, la seguridad escolar y la pertenencia. En línea con investigaciones previas sobre violencia escolar y en un esfuerzo por evaluar de manera integral las percepciones de seguridad escolar, esta herramienta busca capturar tanto conflictos menores (por ejemplo, discusiones entre estudiantes) como formas más significativas de interrupción (por ejemplo, posesión de armas en las areas de la escuela).

Resultados educativos: entre los estudiantes participantes en cada escuela, los datos de la encuesta de autoinforme sobre el compromiso académico se evaluarán a través del Instrumento de Participación Estudiantil (SEI). El SEI es una encuesta de 35 ítems que evalúa múltiples constructos académicos, incluida la motivación extrínseca para aprender, metas y aspiraciones futuras, participación en clase, relaciones entre docentes y estudiantes y el apoyo percibido de los pares para el aprendizaje. La encuesta también incluye un ítem de opción múltiple que ha sido adaptado del Sistema de Vigilancia de Conductas de Riesgo Juvenil (YRBSS) de los CDC y que pide a los estudiantes que describan sus calificaciones académicas en las escuelas durante los últimos 12 meses.

Estrategias de seguridad y protección escolar: Se recopilarán datos sobre estrategias de protección y seguridad escolar de las siguientes siete categorías: 1) esfuerzos de fortalecimiento de objetivos externos (p. ej. puertas de entrada a la escuela monitoreadas; señales que indican que la escuela es una "Zona escolar libre de armas"), 2) esfuerzos internos de endurecimiento de objetivos (por ejemplo, detectores de metales; cámaras de seguridad); 3) seguimiento de estudiantes/personal (p. ej. equipo de evaluación de amenazas; políticas de tolerancia cero para las armas) 4) procedimientos/simulacros de emergencia (por ejemplo, plan escrito para tirador activo); 5) tecnologías de notificación de emergencia (por ejemplo, sistemas de informes de hilos anónimos; botones de pánico); 6) apoyo médico (por ejemplo, enfermera escolar a tiempo completo o parcial en el campus); y 7) personal de seguridad escolar (por ejemplo, agentes del orden o policías; maestros y/u otro personal armado con armas de fuego).

Estos datos se recopilarán de dos maneras: una, se encuestará a los directores de todas las escuelas participantes sobre su conocimiento de las tácticas y políticas actuales de seguridad escolar. En segundo lugar, los investigadores revisarán el plan de seguridad escolar actual de cada escuela, que es un documento integral desarrollado por las partes interesadas de la escuela que detalla los protocolos de preparación y respuesta a diversas emergencias escolares.

Covariables independientes. Los datos sobre múltiples covariables independientes también se recopilarán a través de fuentes como el Centro Nacional de Estadísticas Educativas (NCES) y el Censo de EE. UU. y se ajustarán en modelos de regresión logística condicional. Estas covariables incluirán el tiempo transcurrido desde que la escuela experimentó un tiroteo; datos demográficos (por ejemplo, urbanicidad, nivel escolar y tipo de escuela); y características del distrito escolar. Además, los datos secundarios sobre acceso a la educación, equidad y disciplina escolar se descargarán directamente del sitio web de recopilación de datos sobre derechos civiles. Utilizando estos datos recientes sobre cada escuela participante, el equipo de estudio creará una puntuación sumativa de "disciplina escolar" que comprenderá los siguientes indicadores (que tienen en cuenta el tamaño de la población escolar y reflejan el número por año académico): tasa de asistencia, número de estudiantes en la escuela suspensiones, suspensiones fuera de la escuela, estudiantes remitidos a la policía, estudiantes disciplinados por acoso o intimidación y arrestos relacionados con la escuela. Se utilizarán métodos estadísticos de control y coincidencia de puntuación de propensión para garantizar el rigor en la validez de la asociación controlando estas características de manera integral.

Protección de sujetos humanos Este protocolo de estudio ha sido aprobado por las Juntas de Revisión Institucional (IRB) del Centro Médico de la Universidad de Columbia y el Teachers College de la Universidad de Columbia. Los datos de la encuesta recopilados de estudiantes, maestros y personal escolar serán confidenciales, pero no anónimos. Todos los participantes estarán asociados con una escuela específica. Sin embargo, no se utilizarán nombres identificativos ni otros identificadores en ningún momento del estudio. Cada participante será identificado únicamente mediante un código alfanumérico durante el proceso de recogida y organización de datos.

Organización y Tratamiento de Datos

Entrada de datos de la encuesta: todos los datos de la encuesta recopilados en este estudio se registran inicialmente en Microsoft Excel para su organización y gestión y luego se leen en SPSS (versión 28.0) para su análisis. El equipo de estudio mantiene un libro de códigos; cuando sea necesario, se recodificarán las variables y se calcularán las puntuaciones sumativas.

Revisión de documentos: Cada plan de seguridad escolar será revisado y codificado de forma independiente por dos miembros de nuestro equipo de investigación para determinar si se están implementando cada una de las estrategias y tácticas de seguridad escolar de interés. Estos datos también se registrarán inicialmente en Microsoft Excel para su organización y gestión y luego se leerán en SPSS para su análisis.

Datos faltantes: de acuerdo con investigaciones anteriores, estimamos que a la mayoría de los elementos de la encuesta les faltan menos del 10% de datos y no más del 19% de datos faltantes en cualquier elemento determinado. Sin embargo, si se produjeran niveles más altos de datos faltantes, se utilizarán múltiples métodos de imputación.

Plan de análisis de datos Los datos recopilados de los estudiantes, maestros y directores de las 12 escuelas participantes se analizarán y responderán completamente a cada una de las preguntas de la investigación. Se calcularán estadísticas descriptivas para resumir las características de los estudiantes y maestros participantes dentro de cada escuela y también describir las estrategias de seguridad y protección de cada escuela. Posteriormente, se utilizarán análisis de covarianza (ANCOVA) para identificar posibles diferencias significativas en la prevalencia de la salud mental y el bienestar, las percepciones de seguridad escolar, los resultados educativos y las ACE entre estudiantes de escuelas que han experimentado más recientemente un tiroteo escolar intencional ( nAnticipatedRange(AR) = 375-600), escuelas que han experimentado un tiroteo escolar intencional menos recientemente (nAR = 375-600) y escuelas que nunca han experimentado un tiroteo (nAR = 750-1200), mientras se controlan las covariables clave.

También se utilizarán análisis de varianza (ANOVA) para identificar posibles diferencias significativas en la prevalencia de la salud mental y las percepciones de seguridad escolar entre los maestros de las escuelas que han experimentado más recientemente un tiroteo escolar intencional (nAR = 15-30), las escuelas que han experimentaron un tiroteo intencional en una escuela menos recientemente (nAR = 15-30), y escuelas que nunca han experimentado un tiroteo intencional en una escuela (nAR = 30 -60). El equipo de investigación utilizó G*Power (v.3.1) para ejecutar análisis de potencia en anticipación de los análisis propuestos, asumiendo un nivel alfa de 0,05 y una potencia de 0,80. En el caso de los análisis de estudiantes propuestos, será necesario detectar un tamaño de efecto mínimo muy pequeño para cumplir con los requisitos de potencia y tener en cuenta el tamaño de muestra mínimo anticipado. En el caso de los análisis de los docentes, será necesario detectar un tamaño del efecto medio.

Luego se utilizarán análisis de regresión múltiple para determinar si la fuerza de la asociación entre las intervenciones de seguridad escolar y los resultados de salud mental difieren entre los estudiantes y el personal escolar en escuelas con distintos niveles de exposición al trauma. Los análisis de moderación mediada evaluarán el papel de las ACE en la relación entre la exposición a un tiroteo escolar intencional, la exposición a estrategias de seguridad escolar y los resultados de los estudiantes (salud y bienestar mental, percepciones de seguridad escolar y resultados educativos). Nuevamente, los análisis de potencia revelaron que para los análisis a nivel de estudiantes y dado un nivel alfa de 0,05 y una potencia de 0,80, será necesario detectar un tamaño de efecto pequeño para cumplir con los requisitos de potencia y tamaño de muestra. En el caso de los análisis de docentes propuestos, será necesario detectar un tamaño de efecto medio.

Posibles desafíos del estudio Los investigadores han identificado algunos desafíos potenciales que este estudio puede enfrentar y sus posibles soluciones. Al ser una encuesta, el estudio requiere la participación voluntaria de los estudiantes, docentes y directores de las 12 escuelas seleccionadas. Se fomentará la participación priorizando la confidencialidad, reduciendo la carga de tiempo asociada con el estudio, creando un cuestionario de encuesta accesible y creando un ambiente de estudio inclusivo al garantizar que todos los participantes tengan oportunidades regulares para hacer preguntas y expresar inquietudes durante todo el proceso del estudio. También brindaremos incentivos a todas las escuelas participantes para que reconozcan el tiempo dedicado a este estudio.

Otros riesgos potenciales incluyen la posibilidad de que surjan respuestas emocionales durante el proceso de recopilación de datos. El equipo de investigación tendrá mucho cuidado para garantizar que el esfuerzo de recopilación de datos propuesto se lleve a cabo de una manera cómoda y segura para todos los participantes. Cabe señalar que este estudio no recopilará datos sobre autolesiones o tendencias suicidas.

Finalmente, existe la posibilidad de que falten datos de la encuesta; sin embargo, el uso de múltiples fuentes de datos cuando sea posible y múltiples métodos de imputación abordarán el problema de los datos faltantes durante el proceso de análisis de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Reclutamiento
        • Teachers College, Columbia University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para los fines de este estudio, se reclutarán estudiantes, maestros y directores de 6 escuelas K-12 de exposición seleccionadas al azar y 6 escuelas no expuestas seleccionadas al azar que coincidan con las escuelas de exposición en todo Estados Unidos.

Estudiantes. Dentro de cada escuela participante, todos los estudiantes entre los grados 6-12 serán elegibles e invitados a participar en este estudio.

Maestros. Dentro de cada escuela participante, todos los maestros serán elegibles e invitados a participar en este estudio.

Directores. El director actual de cada escuela será elegible y será invitado a participar en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión a nivel escolar:

Para que una escuela sea considerada para participar, debe cumplir con todos los criterios siguientes:

  1. La escuela debe dar su consentimiento para participar en el estudio.
  2. Incidente de tiroteo

    • Para escuelas de exposición: debe haber experimentado un incidente de tiroteo entre el 1/1/2015 y el 31/12/2022.
    • Para escuelas no expuestas: no debería haber habido un incidente de disparos entre el 1/1/2011 y el 31/12/2022.
  3. Debe tener la población estudiantil de interés desde el grado medio hasta el 12, y-

    • Para escuelas expuestas: al menos un grado que experimentó el tiroteo aún debe estar estudiando en la escuela.
    • Para escuelas sin exposición: deben tener los mismos niveles de grado que la escuela con el caso correspondiente y ninguno de ellos debería haber estado expuesto a ningún incidente con disparos en esa escuela.
  4. Debe ser una escuela pública.

    • Todas las escuelas no públicas (p. ej., privadas, charter, escuelas parroquiales) y escuelas fuera del rango medio 12 (p. ej. guarderías, sólo primaria, preescolar y universidades) no son elegibles para el estudio.

Criterios de inclusión a nivel individual:

Directores: Debe ser el director actual de la escuela participante. Maestros: Debe ser un maestro actual en la escuela participante. Estudiantes: Debe ser un estudiante actual en la escuela participante que esté estudiando en los grados 6-12.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escuelas de exposición
Del conjunto de datos que coincida con los criterios del estudio, seleccione al azar tres escuelas K-12 que hayan experimentado recientemente violencia masiva o intentos de violencia masiva (< dos años antes) y tres escuelas K-12 que hayan experimentado violencia masiva o intentos de violencia masiva menos recientemente (> hace dos años). Podrán participar estudiantes, profesores y directores de estas escuelas.
La escuela ha experimentado un incidente de disparos con armas de fuego en los últimos 2 años del estudio (para 3 escuelas de casos) y antes de 2 años (para 3 escuelas de casos). No se incluirán los incidentes en los que se mostró un arma pero no se disparó ningún tiro, o en los que la policía o un oficial de seguridad disparó.
Escuelas no expuestas
Para el estudio, las escuelas no expuestas se compararán con las escuelas expuestas en cinco variables clave: estado, urbana/no urbana, tipo de escuela (pública/privada), nivel de escuela (primaria/media/secundaria) y tamaño de la escuela. y seleccionado de la base de datos completa de escuelas K-12 en los Estados Unidos. Podrán participar estudiantes, profesores y directores de estas escuelas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud Mental de los estudiantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Datos autoinformados sobre salud mental evaluados mediante una encuesta que consta de 16 ítems en una escala Likert de 5 puntos.
hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Salud mental del personal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Datos autoinformados sobre salud mental evaluados mediante una encuesta que consta de 16 ítems en una escala Likert de cinco puntos.
hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Bienestar de los estudiantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Datos autoinformados sobre salud mental evaluados mediante una encuesta que consta de 5 ítems
hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Bienestar del personal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Datos autoinformados sobre salud mental evaluados mediante una encuesta que consta de 5 ítems
hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Experiencias adversas de la infancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Datos de autoinforme a través de encuestas sobre acoso, inestabilidad residencial, participación de los Servicios de Protección Infantil (CPS), satisfacción de necesidades básicas, padres divorciados, muerte de un cuidador principal, miembro de la familia con mala salud mental, miembro de la familia que consume sustancias, violencia doméstica. , padre encarcelado, violencia comunitaria, muerte de amigo(s), experiencia con el sistema de cuidado de crianza, experiencia con el sistema de justicia juvenil y exposición a la violencia en la escuela
hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Experiencias positivas de la infancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Datos de autoinforme a través de encuesta sobre relaciones familiares y apoyo, orientación, seguridad, pertenencia.
hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad percibida por los estudiantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses

Los estudiantes completarán una Encuesta sobre Escuela Segura compuesta de 6 ítems con una opción de escala Likert de 5 puntos.

Los maestros y directores completarán una Encuesta sobre Escuela Segura diseñada para el personal escolar, que consta de 40 ítems con una opción de escala Likert de 5 puntos.

hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Seguridad percibida por el personal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Los maestros y directores completarán una Encuesta sobre Escuela Segura diseñada para el personal escolar, que consta de 4 ítems con una opción de escala Likert de 5 puntos.
hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Pertenencia de los estudiantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Los estudiantes completarán una encuesta de 6 ítems con un Likert de 5 puntos.
hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Pertenencia por parte del personal
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Los maestros y directores completarán una encuesta de 5 ítems con un Likert de 5 puntos.
hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Resultados educativos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Los estudiantes autoinformarán datos sobre su compromiso académico.
hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Ambiente escolar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses
Los maestros y directores proporcionarán una encuesta autoinformada sobre 23 elementos en una escala Likert de 5 puntos.
hasta la finalización de la encuesta, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-419

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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