- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06154031
Dyad Learning dans un environnement robotique-poignet après un AVC
Faisabilité et effets de l'apprentissage en dyade dans un environnement robotique-poignet chez les personnes ayant subi un AVC chronique
"La réadaptation assistée par robot est utilisée pour atténuer les effets dévastateurs d'un accident vasculaire cérébral et pour retrouver la capacité d'effectuer des tâches motrices complexes chez les survivants. Un problème courant est que les appareils robotiques sont coûteux et disponibles uniquement pour des personnes disposant de capacités limitées. Augmenter l'efficacité en réduisant le temps de pratique physique requis ou en améliorant les gains d'entraînement est donc crucial pour améliorer les résultats de la réadaptation assistée par robot après un AVC. Nous visons à mettre en œuvre l'apprentissage en dyade en tant que paradigme d'apprentissage qui augmente l'apprentissage moteur dans un délai donné pour permettre aux individus de surmonter ce problème. L'apprentissage en dyade est une forme d'apprentissage sensorimoteur où les participants apprennent par paires, en alternant pratique physique et observationnelle. Entre les essais, les apprenants sont souvent autorisés à engager un dialogue inter-essais.
L'apprentissage en dyade n'a pas été établi comme outil de réadaptation, malgré son potentiel soit à réduire le temps de pratique physique requis, soit à augmenter l'amélioration motrice. L'objectif général de ce projet est de déterminer l'utilisabilité (objectif 1) et la faisabilité (objectif 2) de l'apprentissage en dyade dans un environnement robotique au poignet chez les personnes ayant subi un AVC chronique, ainsi que les effets de transfert dans deux tâches de transfert (objectif 3). L’apprentissage en dyade est caractérisé comme un apprentissage moteur où les apprenants alternent entre entraînement physique et observationnel. La pratique physique signifie qu’une personne effectue elle-même la tâche motrice. La pratique observationnelle signifie que l’apprenant regarde quelqu’un d’autre pratiquer la tâche motrice.
Les objectifs spécifiques sont notamment les suivants :
Objectif 1 : Déterminer si un paradigme d'apprentissage en dyade dans l'environnement du robot au poignet peut être mis en œuvre chez les participants ayant subi un AVC chronique. Cet objectif vise à déterminer l'utilisabilité de l'apprentissage en dyade d'une tâche motrice gamifiée dans l'environnement du robot poignet. La réussite de l'étude par les participants vérifiera cet objectif.
Objectif 2 : Déterminer l'effet de l'apprentissage en dyade pour améliorer les performances motrices de l'articulation du poignet dans l'environnement du robot-poignet. Les participants ayant subi un AVC chronique seront formés à une tâche motrice ludique en utilisant un paradigme d'apprentissage en dyade. La performance motrice sera mesurée par un score de performance motrice, un score composite qui comprend des variables spatiales et temporelles. L'amélioration du score de performance motrice en fin d'entraînement vérifiera cet objectif.
Objectif 3 : Déterminer si l'entraînement moteur dyadique du poignet dans l'environnement du robot-poignet conduit à des améliorations dans la performance de deux tâches de mouvement fonctionnel du poignet non entraînées chez les participants ayant subi un AVC chronique. Cet objectif vise à identifier les effets de transfert des gains d'entraînement moteur liés à l'apprentissage dyadique sur les performances motrices fonctionnelles. Les participants effectueront deux tâches motrices de jointure du poignet non entraînées avant et après l'entraînement. Les tâches motrices sont des tâches de traçage et de suivi de lignes. Les performances seront mesurées en calculant l'erreur quadratique moyenne (RMSE), mesurant à quel point le participant s'écarte de la ligne, ainsi que le temps nécessaire pour terminer en secondes. Une diminution du RMSE et/ou du temps de réalisation lors de la deuxième visite par rapport à la première performance vérifiera cet objectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- AVC cérébral au moins trois mois avant le moment de la collecte des données ; amplitude de mouvement fonctionnelle complète ou presque complète du poignet, 60° d'extension du poignet, 55° de flexion du poignet, ainsi qu'une amplitude de mouvement fonctionnelle complète ou presque complète de l'avant-bras, 65° de pronation de l'avant-bras et 75° de supination de l'avant-bras ; capacité à résister à une résistance minimale en position d'élimination de la gravité en flexion/extension du poignet et en pronation/supination de l'avant-bras
- aucune déficience physique ou neurologique connue
- la capacité de communiquer en anglais, la maîtrise de l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (mini-examen de l'état mental (MMSE) < 23
- augmentation marquée du tonus musculaire sur la majeure partie de l'amplitude de mouvement en flexion/extension du poignet et en pronation/supination de l'avant-bras (> 1+ sur l'échelle d'Ashworth modifiée)
- conditions médicales qui affectent les fonctions sensorimotrices des membres supérieurs telles que la maladie de Parkinson ou la neuropathie périphérique
- déficience visuelle non corrigée
- pathologie de la parole qui altère la capacité de communiquer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: survivants d'un AVC
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Tous les participants effectueront un exercice gamifié en utilisant un protocole d'apprentissage en dyade.
Cela signifie que tous les participants pratiqueront l'exercice gamifié par paires (dyades), pendant 60 minutes sur deux jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de performance moteur
Délai: Jour 2
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Le logiciel de jeu enregistre un score de performance motrice instantanée (iMPS), qui est un score composite combinant la cinématique temporelle et spatiale du jeu à une fréquence d'échantillonnage de 100 Hz.
La vitesse de déplacement instantanée de la voiture dans le jeu en mph, la distance de la voiture par rapport au chemin idéal (le plus court) en mètres, ainsi que la rotation de la voiture par rapport à la direction du chemin idéal en degrés seront enregistrés (Figure 3). .
La vitesse virtuelle, ainsi que la distance et l'écart de rotation seront combinés en un seul score composite.
L'iMPS peut prendre des valeurs comprises entre 0 et 1, 0 reflétant une mauvaise performance du moteur et 1 une performance parfaite.
Une vitesse virtuelle minimale de 30 mph sera requise pour pouvoir recevoir un MPS de 1.
Une distance virtuelle maximale de 5 mètres sera autorisée avant que la performance ne soit enregistrée comme 0.
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Jour 2
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Score de performance motrice instantanée (iMPS)
Délai: Jour 2
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La vitesse de déplacement instantanée de la voiture dans le jeu en mph, la distance de la voiture par rapport au chemin idéal (le plus court) en mètres, ainsi que la rotation de la voiture par rapport à la direction du chemin idéal en degrés seront enregistrés. La vitesse virtuelle, ainsi que la distance et l'écart de rotation seront combinés en un seul score composite appelé iMPS à l'aide d'une équation. Il prend des valeurs comprises entre 0 et 1, 0 reflétant une mauvaise performance du moteur et 1 une performance parfaite. Un iMPS de 0 a été enregistré si la voiture ne bougeait pas, si elle allait dans la direction opposée ou si la voiture était à plus de 5 mètres de la trajectoire idéale. |
Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juergen Konczak, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- dyad
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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