Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyadelæring i håndleddsrobotmiljø etter hjerneslag

28. januar 2024 oppdatert av: University of Minnesota

Gjennomførbarhet og effekter av Dyad-læring i et håndleddsrobotmiljø hos personer med kronisk hjerneslag

"Robotassistert rehabilitering brukes til å dempe de ødeleggende effektene av hjerneslag og for å gjenopprette evnen til å utføre komplekse motoriske oppgaver hos overlevende. Et vanlig problem er at robotenheter er kostbare og kun tilgjengelige for enkeltpersoner med begrenset kapasitet. Å øke effektiviteten ved å redusere nødvendig fysisk treningstid eller ved å forbedre treningsgevinsten er derfor avgjørende for å forbedre resultatene i robotassistert rehabilitering etter hjerneslag. Vi tar sikte på å implementere dyadlæring som et læringsparadigme som øker motorisk læring innenfor en gitt tidsramme for enkeltpersoner å overvinne dette problemet. Dyadelæring er en form for sansemotorisk læring hvor deltakerne lærer i par, vekslende mellom fysisk og observasjonell praksis. Mellom prøvene får elever ofte delta i dialog mellom prøvene.

Dyadlæring har ikke blitt etablert som et verktøy i rehabilitering, til tross for potensialet til enten å redusere nødvendig fysisk treningstid eller øke motorisk forbedring. Det generelle målet med dette prosjektet er å bestemme brukervennligheten (Mål 1) og gjennomførbarheten (Mål 2) av dyadelæring i et håndleddsrobotmiljø hos individer med kronisk hjerneslag, samt overføringseffekter i to overføringsoppgaver (Mål 3). Dyadelæring karakteriseres som motorisk læring hvor elever veksler mellom fysisk og observasjonstrening. Fysisk praksis betyr at en person utfører den motoriske oppgaven selv. Observasjonspraksis betyr at eleven ser på at noen andre trener på den motoriske oppgaven.

Spesielt er de spesifikke målene som følger:

Mål 1: Å finne ut om et dyadlæringsparadigme i håndleddsrobotmiljøet kan implementeres hos deltakere med kronisk hjerneslag. Dette målet søker å bestemme brukervennligheten av dyad læring av en gamifisert motorisk oppgave i håndleddsrobotmiljøet. Vellykket gjennomføring av studien av deltakerne vil bekrefte dette målet.

Mål 2: Å bestemme effekten av dyadelæring for å forbedre håndleddets motoriske ytelse i håndleddsrobotmiljøet. Deltakere med kronisk hjerneslag vil bli trent i en gamifisert motorisk oppgave ved bruk av et dyad læringsparadigme. Motorisk ytelse vil bli målt ved en ytelsesmotorisk poengsum, en sammensatt poengsum som omfatter romlige og tidsmessige variabler. Forbedring i ytelsesmotorisk poengsum ved slutten av treningen vil bekrefte dette målet.

Mål 3: Å finne ut om dyadisk håndleddsmotorisk trening i håndleddsrobotmiljøet fører til forbedringer i ytelsen til to utrente funksjonelle håndleddsbevegelsesoppgaver hos deltakere med kronisk hjerneslag. Dette målet søker å identifisere overføringseffekter av dyadisk læringsrelatert motorisk treningsgevinst på funksjonell motorisk ytelse. Deltakerne skal utføre to utrente håndleddsmotoriske oppgaver før og etter trening. Motoroppgaven er linjesporing og sporingsoppgaver. Ytelsen vil bli målt ved å beregne root mean square error (RMSE), måle hvor mye deltakeren avviker fra linjen, samt time-to-complete i sekunder. En nedgang i RMSE og/eller i tid til fullføring ved det andre besøket sammenlignet med den første ytelsen vil bekrefte dette målet.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cerebralt hjerneslag minst tre måneder før tidspunktet for datainnsamling; full eller nesten full funksjonell bevegelsesområde for håndleddet, 60° av håndleddsforlengelse, 55° håndleddsfleksjon, samt full eller nesten full funksjonell underarmsbevegelse, 65° av underarmspronasjon og 75° av underarmsupinasjon; evne til å motstå minimal motstand i tyngdekraftseliminert stilling i håndleddsfleksjon/ekstensjon og underarmspronasjon/supinasjon
  • ingen kjente fysiske eller nevrologiske svekkelser
  • evnen til å kommunisere på engelsk, ferdigheter i engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt (Mini Mental State Examination (MMSE) < 23
  • markant økt muskeltonus gjennom det meste av bevegelsesområdet i håndleddsfleksjon/ekstensjon og underarmspronasjon/supinasjon (>1+ på modifisert Ashworth-skala)
  • medisinske tilstander som påvirker sensorimotoriske funksjoner i overekstremiteter som Parkinsons sykdom eller perifer nevropati
  • ukorrigert synshemming
  • talepatologi som svekker evnen til å kommunisere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: slag overlevende
Alle deltakere vil utføre en gamified øvelse ved hjelp av en dyad læringsprotokoll. Dette betyr at alle deltakere vil trene den gamified øvelsen i par (dyader), i 60 minutter to påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorytelsesscore
Tidsramme: Dag 2
Spillprogramvaren registrerer en øyeblikkelig motorytelsesscore (iMPS), som er en sammensatt poengsum som kombinerer temporal og romlig kinematikk i spillet ved en samplingsfrekvens på 100 Hz. Øyeblikkelig bevegelseshastighet for bilen i spillet i mph, avstanden til bilen fra den ideelle (korteste) banen i meter, samt rotasjon av bilen sammenlignet med retningen til den ideelle banen i grader vil bli registrert (Figur 3) . Den virtuelle hastigheten, samt avstand og rotasjonsavvik vil bli kombinert til en enkelt, sammensatt poengsum. iMPS kan anta verdier mellom 0 og 1, 0 reflekterer dårlig motorytelse og 1 perfekt ytelse. En minimum virtuell hastighet på 30 mph vil være nødvendig for å kunne motta en MPS på 1. En maksimal virtuell avstand på 5 meter vil være tillatt før ytelsen ble registrert som 0.
Dag 2
Øyeblikkelig motorytelsesscore (iMPS)
Tidsramme: Dag 2

Umiddelbar bevegelseshastighet for bilen i mph, avstanden til bilen fra den ideelle (korteste) banen i meter, samt rotasjon av bilen sammenlignet med retningen til den ideelle banen i grader, vil bli registrert. Den virtuelle hastigheten, samt avstand og rotasjonsavvik vil bli kombinert til en enkelt, sammensatt poengsum kalt iMPS ved hjelp av en ligning.

Den antar verdier mellom 0 og 1, 0 reflekterer dårlig motorytelse og 1 perfekt ytelse. En iMPS på 0 ble registrert hvis bilen ikke beveget seg, bilen kjørte i motsatt retning, eller hvis bilen var lenger enn 5 meter unna den ideelle banen.

Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juergen Konczak, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere