Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dyade leren in een pols-robotomgeving na een beroerte

28 januari 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota

Haalbaarheid en effecten van Dyade-leren in een pols-robotomgeving bij personen met een chronische beroerte

“Robotondersteunde revalidatie wordt gebruikt om de verwoestende gevolgen van een beroerte te verzachten en om het vermogen om complexe motorische taken uit te voeren bij overlevenden te herstellen. Een veelvoorkomend probleem is dat robotapparatuur kostbaar is en alleen beschikbaar is voor personen met een beperkte capaciteit. Het verhogen van de efficiëntie door het verminderen van de benodigde fysieke oefentijd of door het verbeteren van de trainingswinst is daarom cruciaal om de resultaten bij robotgeassisteerde revalidatie na een beroerte te verbeteren. We streven ernaar om dyade-leren te implementeren als een leerparadigma dat het motorisch leren binnen een bepaald tijdsbestek vergroot, zodat individuen dit probleem kunnen overwinnen. Dyade-leren is een vorm van sensomotorisch leren waarbij deelnemers in paren leren, afwisselend fysieke en observatieoefeningen. Tussen de proeven door mogen leerlingen vaak deelnemen aan een dialoog tussen de proeven.

Dyade-leren is nog niet ingeburgerd als hulpmiddel bij revalidatie, ondanks het potentieel ervan om de benodigde fysieke oefentijd te verkorten of de motorische verbetering te vergroten. Het algemene doel van dit project is het bepalen van de bruikbaarheid (doelstelling 1) en haalbaarheid (doelstelling 2) van dyade-leren in een polsrobotomgeving bij personen met een chronische beroerte, evenals de overdrachtseffecten bij twee overdrachtstaken (doelstelling 3). Dyade-leren wordt gekarakteriseerd als motorisch leren waarbij leerlingen afwisselen tussen fysieke en observationele training. Fysieke oefening houdt in dat iemand de motorische taak zelf uitvoert. Observationeel oefenen houdt in dat de leerling toekijkt hoe iemand anders de motorische taak oefent.

De specifieke doelstellingen zijn met name als volgt:

Doel 1: Bepalen of een dyade-leerparadigma in de polsrobotomgeving kan worden geïmplementeerd bij deelnemers met een chronische beroerte. Dit doel heeft tot doel de bruikbaarheid van dyade-leren van een gamified motortaak in de polsrobotomgeving te bepalen. Succesvolle afronding van het onderzoek door de deelnemers zal dit doel bevestigen.

Doel 2: Het bepalen van het effect van tweetalleren op het verbeteren van de motorische prestaties van het polsgewricht binnen de polsrobotomgeving. Deelnemers met een chronische beroerte zullen worden getraind in een gegamificeerde motorische taak met behulp van een dyade-leerparadigma. De motorprestaties worden gemeten aan de hand van een prestatiemotorscore, een samengestelde score die ruimtelijke en temporele variabelen omvat. Verbetering van de motorische prestatiescore aan het einde van de training zal dit doel bevestigen.

Doel 3: Bepalen of dyadische polsmotortraining in de polsrobotomgeving leidt tot verbeteringen in de uitvoering van twee ongetrainde functionele polsbewegingstaken bij deelnemers met een chronische beroerte. Dit doel beoogt de overdrachtseffecten van dyadische leergerelateerde motorische trainingswinsten op functionele motorische prestaties te identificeren. Deelnemers voeren voor en na de training twee ongetrainde motorische polstaken uit. De motortaak bestaat uit lijntracering en volgtaken. De prestaties worden gemeten door de root mean square error (RMSE) te berekenen, waarbij wordt gemeten hoeveel de deelnemer afwijkt van de lijn, evenals de tijd tot voltooiing in seconden. Een afname van de RMSE en/of de doorlooptijd bij het tweede bezoek vergeleken met de eerste uitvoering zal dit doel bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hersenberoerte minstens drie maanden vóór het tijdstip van gegevensverzameling; volledig of bijna volledig functioneel bewegingsbereik van de pols, 60° polsextensie, 55° polsflexie, evenals volledig of bijna volledig functioneel bewegingsbereik van de onderarm, 65° onderarmpronatie en 75° onderarmsupinatie; vermogen om minimale weerstand te weerstaan ​​in positie zonder zwaartekracht bij flexie/extensie van de pols en pronatie/supinatie van de onderarm
  • geen bekende fysieke of neurologische beperkingen
  • het vermogen om in het Engels te communiceren, vaardigheid in het Engels.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen (Mini Mental State Examination (MMSE) < 23
  • duidelijk verhoogde spiertonus over het grootste deel van het bewegingsbereik bij polsflexie/-extensie en pronatie/supinatie van de onderarm (>1+ op aangepaste Ashworth-schaal)
  • medische aandoeningen die de sensomotorische functies van de bovenste ledematen beïnvloeden, zoals de ziekte van Parkinson of perifere neuropathie
  • ongecorrigeerde visuele beperking
  • spraakpathologie die het vermogen om te communiceren schaadt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: overlevenden van een beroerte
Alle deelnemers voeren een gegamificeerde oefening uit met behulp van een dyade-leerprotocol. Dit betekent dat alle deelnemers de gamified oefening in paren (dyades) gedurende 60 minuten op twee opeenvolgende dagen oefenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorprestatiescore
Tijdsspanne: Dag 2
De gamingsoftware registreert een instantane motorprestatiescore (iMPS), een samengestelde score die temporele en ruimtelijke in-game kinematica combineert met een bemonsteringsfrequentie van 100 Hz. De momentane bewegingssnelheid van de auto in het spel in mph, de afstand van de auto tot het ideale (kortste) pad in meters, evenals de rotatie van de auto vergeleken met de richting van het ideale pad in graden, worden geregistreerd (Figuur 3) . De virtuele snelheid, maar ook de afstand en rotatieafwijking worden gecombineerd in één samengestelde score. De iMPS kan waarden aannemen tussen 0 en 1, 0 weerspiegelt slechte motorprestaties en 1 perfecte prestatie. Om een ​​MPS van 1 te kunnen ontvangen, is een minimale virtuele snelheid van 50 km/uur vereist. Er is een maximale virtuele afstand van 5 meter toegestaan ​​voordat de prestatie als 0 werd geregistreerd.
Dag 2
Onmiddellijke motorprestatiescore (iMPS)
Tijdsspanne: Dag 2

De onmiddellijke bewegingssnelheid van de auto in het spel in mph, de afstand van de auto tot het ideale (kortste) pad in meters, evenals de rotatie van de auto vergeleken met de richting van het ideale pad in graden, worden geregistreerd. De virtuele snelheid, de afstand en de rotatieafwijking worden met behulp van een vergelijking gecombineerd tot één samengestelde score, iMPS genaamd.

Er wordt uitgegaan van waarden tussen 0 en 1, 0 weerspiegelt slechte motorprestaties en 1 perfecte prestatie. Er werd een iMPS van 0 geregistreerd als de auto niet bewoog, de auto in de tegenovergestelde richting reed of als de auto zich verder dan 5 meter van het ideale pad bevond.

Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juergen Konczak, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren