Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dyad Learning i handledsrobotmiljö efter stroke

28 januari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota

Genomförbarhet och effekter av Dyad Learning i en handledsrobotmiljö hos individer med kronisk stroke

"Robotassisterad rehabilitering används för att mildra de förödande effekterna av stroke och för att återställa förmågan att utföra komplexa motoriska uppgifter hos överlevande. Ett vanligt problem är att robotenheter är dyra och endast tillgängliga för individer med begränsad kapacitet. Att öka effektiviteten genom att minska erforderlig fysisk träningstid eller genom att förbättra träningsvinsterna är därför avgörande för att förbättra resultaten i robotassisterad rehabilitering efter stroke. Vi siktar på att implementera dyadinlärning som ett inlärningsparadigm som ökar motorisk inlärning inom en given tidsram för individer att övervinna detta problem. Dyadinlärning är en form av sensomotoriskt lärande där deltagarna lär sig i par, växlande mellan fysisk och observationsövning. Mellan försöken tillåts elever ofta delta i dialog mellan försöken.

Dyad-inlärning har inte etablerats som ett verktyg i rehabilitering, trots dess potential att antingen minska erforderlig fysisk träningstid eller öka motorisk förbättring. Det allmänna syftet med detta projekt är att bestämma användbarheten (Mål 1) och genomförbarheten (Mål 2) av dyadinlärning i en handledsrobotmiljö hos individer med kronisk stroke, samt överföringseffekter i två överföringsuppdrag (Mål 3). Dyadinlärning karakteriseras som motorisk inlärning där eleverna växlar mellan fysisk och observationsträning. Fysisk träning innebär att en person själv utför den motoriska uppgiften. Observationsövning innebär att eleven ser någon annan träna på den motoriska uppgiften.

I synnerhet är de specifika målen följande:

Syfte 1: Att avgöra om ett dyadinlärningsparadigm i handledsrobotmiljön kan implementeras hos deltagare med kronisk stroke. Detta mål syftar till att bestämma användbarheten av dyad inlärning av en spelifierad motorisk uppgift i handledsrobotmiljön. Ett framgångsrikt slutförande av studien av deltagarna kommer att verifiera detta syfte.

Syfte 2: Att bestämma effekten av dyadinlärning för att förbättra handledens motoriska prestanda inom handledsrobotmiljön. Deltagare med kronisk stroke kommer att tränas i en gamifierad motorisk uppgift med hjälp av ett dyadinlärningsparadigm. Motorisk prestanda kommer att mätas med en prestationsmotorisk poäng, en sammansatt poäng som omfattar rumsliga och tidsmässiga variabler. Förbättring av prestationsmotorpoängen i slutet av träningen kommer att verifiera detta mål.

Syfte 3: Att avgöra om dyadisk handledsmotorisk träning i handledsrobotmiljön leder till förbättringar i utförandet av två otränade funktionella handledsrörelseuppgifter hos deltagare med kronisk stroke. Detta syfte syftar till att identifiera överföringseffekterna av dyadisk inlärningsrelaterade motorisk träningsvinster på funktionell motorisk prestation. Deltagarna kommer att utföra två otränade handledsmotoriska uppgifter före och efter träning. Motoruppgiften är linjespårning och spårningsuppgifter. Prestanda kommer att mätas genom att beräkna rotmedelkvadratfelet (RMSE), mäta hur mycket deltagaren avviker från linjen, samt tid till slutförande i sekunder. En minskning av RMSE och/eller i tid till slutförande vid det andra besöket jämfört med det första utförandet kommer att verifiera detta mål.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cerebral stroke minst tre månader före tidpunkten för datainsamling; fullt eller nästan fullt funktionellt rörelseomfång för handleden, 60° av handledsförlängning, 55° handledsböjning, såväl som fullt eller nästan fullt funktionellt rörelseomfång för underarmen, 65° av underarmspronation och 75° av underarmssupination; förmåga att motstå minimalt motstånd i gravitationseliminerad position vid handledsböjning/förlängning och underarmspronation/supination
  • inga kända fysiska eller neurologiska funktionsnedsättningar
  • förmågan att kommunicera på engelska, kunskaper i engelska.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental State Examination (MMSE) < 23
  • markant ökad muskeltonus genom större delen av rörelseomfånget vid handledsböjning/-extension och underarmspronation/supination (>1+ på modifierad Ashworth-skala)
  • medicinska tillstånd som påverkar sensomotoriska funktioner i övre extremiteterna såsom Parkinsons sjukdom eller perifer neuropati
  • okorrigerad synnedsättning
  • talpatologi som försämrar förmågan att kommunicera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: överlevande stroke
Alla deltagare kommer att utföra en gamifierad övning med hjälp av ett dyad-inlärningsprotokoll. Detta innebär att alla deltagare kommer att träna den gamifierade övningen i par (dyader), i 60 minuter två på varandra följande dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorprestandapoäng
Tidsram: Dag 2
Spelmjukvaran registrerar en momentan motorprestandapoäng (iMPS), som är en sammansatt poäng som kombinerar temporal och rumslig kinematik i spelet vid en samplingsfrekvens på 100 Hz. Bilens momentana rörelsehastighet i spelet i mph, bilens avstånd från den ideala (kortaste) vägen i meter, såväl som bilens rotation jämfört med den ideala banans riktning i grader kommer att registreras (Figur 3) . Den virtuella hastigheten, såväl som avstånd och rotationsavvikelse kommer att kombineras till en enda sammansatt poäng. iMPS kan anta värden mellan 0 och 1, 0 reflekterar dålig motorprestanda och 1 perfekt prestanda. En virtuell hastighet på minst 30 mph kommer att krävas för att kunna ta emot en MPS på 1. Ett maximalt virtuellt avstånd på 5 meter kommer att tillåtas innan prestation registrerades som 0.
Dag 2
Momentan motorprestandapoäng (iMPS)
Tidsram: Dag 2

Bilens momentana rörelsehastighet i spelet i mph, bilens avstånd från den ideala (kortaste) banan i meter, samt bilens rotation jämfört med den ideala banans riktning i grader kommer att registreras. Den virtuella hastigheten, såväl som avstånd och rotationsavvikelse kommer att kombineras till en enda sammansatt poäng som kallas iMPS med hjälp av en ekvation.

Den antar värden mellan 0 och 1, 0 reflekterar dålig motorprestanda och 1 perfekt prestanda. En iMPS på 0 registrerades om bilen inte rörde sig, bilen körde i motsatt riktning eller om bilen var längre än 5 meter från den ideala vägen.

Dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juergen Konczak, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Första postat (Faktisk)

1 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk stroke

Kliniska prövningar på Dyad lärande

3
Prenumerera