- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06154031
Dyad Learning i handledsrobotmiljö efter stroke
Genomförbarhet och effekter av Dyad Learning i en handledsrobotmiljö hos individer med kronisk stroke
"Robotassisterad rehabilitering används för att mildra de förödande effekterna av stroke och för att återställa förmågan att utföra komplexa motoriska uppgifter hos överlevande. Ett vanligt problem är att robotenheter är dyra och endast tillgängliga för individer med begränsad kapacitet. Att öka effektiviteten genom att minska erforderlig fysisk träningstid eller genom att förbättra träningsvinsterna är därför avgörande för att förbättra resultaten i robotassisterad rehabilitering efter stroke. Vi siktar på att implementera dyadinlärning som ett inlärningsparadigm som ökar motorisk inlärning inom en given tidsram för individer att övervinna detta problem. Dyadinlärning är en form av sensomotoriskt lärande där deltagarna lär sig i par, växlande mellan fysisk och observationsövning. Mellan försöken tillåts elever ofta delta i dialog mellan försöken.
Dyad-inlärning har inte etablerats som ett verktyg i rehabilitering, trots dess potential att antingen minska erforderlig fysisk träningstid eller öka motorisk förbättring. Det allmänna syftet med detta projekt är att bestämma användbarheten (Mål 1) och genomförbarheten (Mål 2) av dyadinlärning i en handledsrobotmiljö hos individer med kronisk stroke, samt överföringseffekter i två överföringsuppdrag (Mål 3). Dyadinlärning karakteriseras som motorisk inlärning där eleverna växlar mellan fysisk och observationsträning. Fysisk träning innebär att en person själv utför den motoriska uppgiften. Observationsövning innebär att eleven ser någon annan träna på den motoriska uppgiften.
I synnerhet är de specifika målen följande:
Syfte 1: Att avgöra om ett dyadinlärningsparadigm i handledsrobotmiljön kan implementeras hos deltagare med kronisk stroke. Detta mål syftar till att bestämma användbarheten av dyad inlärning av en spelifierad motorisk uppgift i handledsrobotmiljön. Ett framgångsrikt slutförande av studien av deltagarna kommer att verifiera detta syfte.
Syfte 2: Att bestämma effekten av dyadinlärning för att förbättra handledens motoriska prestanda inom handledsrobotmiljön. Deltagare med kronisk stroke kommer att tränas i en gamifierad motorisk uppgift med hjälp av ett dyadinlärningsparadigm. Motorisk prestanda kommer att mätas med en prestationsmotorisk poäng, en sammansatt poäng som omfattar rumsliga och tidsmässiga variabler. Förbättring av prestationsmotorpoängen i slutet av träningen kommer att verifiera detta mål.
Syfte 3: Att avgöra om dyadisk handledsmotorisk träning i handledsrobotmiljön leder till förbättringar i utförandet av två otränade funktionella handledsrörelseuppgifter hos deltagare med kronisk stroke. Detta syfte syftar till att identifiera överföringseffekterna av dyadisk inlärningsrelaterade motorisk träningsvinster på funktionell motorisk prestation. Deltagarna kommer att utföra två otränade handledsmotoriska uppgifter före och efter träning. Motoruppgiften är linjespårning och spårningsuppgifter. Prestanda kommer att mätas genom att beräkna rotmedelkvadratfelet (RMSE), mäta hur mycket deltagaren avviker från linjen, samt tid till slutförande i sekunder. En minskning av RMSE och/eller i tid till slutförande vid det andra besöket jämfört med det första utförandet kommer att verifiera detta mål.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cerebral stroke minst tre månader före tidpunkten för datainsamling; fullt eller nästan fullt funktionellt rörelseomfång för handleden, 60° av handledsförlängning, 55° handledsböjning, såväl som fullt eller nästan fullt funktionellt rörelseomfång för underarmen, 65° av underarmspronation och 75° av underarmssupination; förmåga att motstå minimalt motstånd i gravitationseliminerad position vid handledsböjning/förlängning och underarmspronation/supination
- inga kända fysiska eller neurologiska funktionsnedsättningar
- förmågan att kommunicera på engelska, kunskaper i engelska.
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (Mini Mental State Examination (MMSE) < 23
- markant ökad muskeltonus genom större delen av rörelseomfånget vid handledsböjning/-extension och underarmspronation/supination (>1+ på modifierad Ashworth-skala)
- medicinska tillstånd som påverkar sensomotoriska funktioner i övre extremiteterna såsom Parkinsons sjukdom eller perifer neuropati
- okorrigerad synnedsättning
- talpatologi som försämrar förmågan att kommunicera.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: överlevande stroke
|
Alla deltagare kommer att utföra en gamifierad övning med hjälp av ett dyad-inlärningsprotokoll.
Detta innebär att alla deltagare kommer att träna den gamifierade övningen i par (dyader), i 60 minuter två på varandra följande dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motorprestandapoäng
Tidsram: Dag 2
|
Spelmjukvaran registrerar en momentan motorprestandapoäng (iMPS), som är en sammansatt poäng som kombinerar temporal och rumslig kinematik i spelet vid en samplingsfrekvens på 100 Hz.
Bilens momentana rörelsehastighet i spelet i mph, bilens avstånd från den ideala (kortaste) vägen i meter, såväl som bilens rotation jämfört med den ideala banans riktning i grader kommer att registreras (Figur 3) .
Den virtuella hastigheten, såväl som avstånd och rotationsavvikelse kommer att kombineras till en enda sammansatt poäng.
iMPS kan anta värden mellan 0 och 1, 0 reflekterar dålig motorprestanda och 1 perfekt prestanda.
En virtuell hastighet på minst 30 mph kommer att krävas för att kunna ta emot en MPS på 1.
Ett maximalt virtuellt avstånd på 5 meter kommer att tillåtas innan prestation registrerades som 0.
|
Dag 2
|
Momentan motorprestandapoäng (iMPS)
Tidsram: Dag 2
|
Bilens momentana rörelsehastighet i spelet i mph, bilens avstånd från den ideala (kortaste) banan i meter, samt bilens rotation jämfört med den ideala banans riktning i grader kommer att registreras. Den virtuella hastigheten, såväl som avstånd och rotationsavvikelse kommer att kombineras till en enda sammansatt poäng som kallas iMPS med hjälp av en ekvation. Den antar värden mellan 0 och 1, 0 reflekterar dålig motorprestanda och 1 perfekt prestanda. En iMPS på 0 registrerades om bilen inte rörde sig, bilen körde i motsatt riktning eller om bilen var längre än 5 meter från den ideala vägen. |
Dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juergen Konczak, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- dyad
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk stroke
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Dyad lärande
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationJohnson & Johnson; Danish Council for Independent ResearchOkänd
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadFetma | Kardiovaskulär sjukdom | Cancer | Typ II diabetes | Kamratstöd och kroniska sjukdomarFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadAndra för tidigt födda barnFörenta staterna
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAvslutadLärande resultat | TräningseffektivitetDanmark
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Diabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Taipei Medical UniversityRekrytering
-
The University of Texas Health Science Center,...M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringStillasittande beteendeFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännuOmvårdnad karies | Sjuksköterskans roll | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar inte rekryterat ännuAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna