- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06154031
Aprendizaje de díadas en un entorno robótico de muñeca después de un accidente cerebrovascular
Viabilidad y efectos del aprendizaje de díadas en un entorno robótico de muñeca en personas con accidente cerebrovascular crónico
"La rehabilitación asistida por robots se utiliza para mitigar los efectos devastadores del accidente cerebrovascular y recuperar la capacidad de realizar tareas motoras complejas en los supervivientes. Un problema común es que los dispositivos robóticos son costosos y sólo están disponibles para personas con capacidad limitada. Por lo tanto, aumentar la eficiencia reduciendo el tiempo de práctica física requerido o mejorando los logros del entrenamiento es crucial para mejorar los resultados en la rehabilitación asistida por robots después de un accidente cerebrovascular. Nuestro objetivo es implementar el aprendizaje diada como un paradigma de aprendizaje que aumente el aprendizaje motor dentro de un período de tiempo determinado para que las personas superen este problema. El aprendizaje diada es una forma de aprendizaje sensoriomotor en la que los participantes aprenden en parejas, alternando entre la práctica física y la observación. Entre las pruebas, a los alumnos a menudo se les permite entablar un diálogo entre pruebas.
El aprendizaje diada no se ha establecido como una herramienta en rehabilitación, a pesar de su potencial para reducir el tiempo de práctica física requerido o aumentar la mejora motora. El objetivo general de este proyecto es determinar la usabilidad (Objetivo 1) y viabilidad (Objetivo 2) del aprendizaje diada en un entorno de robot de muñeca en personas con accidente cerebrovascular crónico, así como los efectos de transferencia en dos tareas de transferencia (Objetivo 3). El aprendizaje diada se caracteriza como aprendizaje motor en el que los alumnos alternan entre entrenamiento físico y observacional. La práctica física significa que una persona realiza la tarea motora por sí misma. La práctica de observación significa que el alumno observa a otra persona practicar la tarea motora.
En particular, los objetivos específicos son los siguientes:
Objetivo 1: determinar si se puede implementar un paradigma de aprendizaje de díadas en el entorno del robot de muñeca en participantes con accidente cerebrovascular crónico. Este objetivo busca determinar la usabilidad del aprendizaje diada de una tarea motora gamificada en el entorno de un robot de muñeca. La finalización exitosa del estudio por parte de los participantes verificará este objetivo.
Objetivo 2: determinar el efecto del aprendizaje de díadas para mejorar el rendimiento motor de la articulación de la muñeca en el entorno del robot de muñeca. Los participantes con accidente cerebrovascular crónico serán entrenados en una tarea motora gamificada utilizando un paradigma de aprendizaje diada. El rendimiento motor se medirá mediante una puntuación de rendimiento motor, una puntuación compuesta que comprende variables espaciales y temporales. La mejora de la puntuación del rendimiento motor al final del entrenamiento verificará este objetivo.
Objetivo 3: determinar si el entrenamiento motor diádico de la muñeca en el entorno del robot de muñeca conduce a mejoras en el desempeño de dos tareas de movimiento funcional de la muñeca no entrenadas en participantes con accidente cerebrovascular crónico. Este objetivo busca identificar los efectos de transferencia de las ganancias del entrenamiento motor relacionado con el aprendizaje diádico sobre el rendimiento motor funcional. Los participantes realizarán dos tareas motoras de unión de muñecas no entrenadas antes y después del entrenamiento. La tarea motora son las tareas de rastreo y seguimiento de líneas. El rendimiento se medirá calculando el error cuadrático medio (RMSE), midiendo cuánto se desvía el participante de la línea, así como el tiempo de finalización en segundos. Una disminución en el RMSE y/o en el tiempo de finalización en la segunda visita en comparación con la primera actuación verificará este objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular al menos tres meses antes del momento de la recopilación de datos; rango de movimiento funcional completo o casi completo de la muñeca, 60° de extensión de la muñeca, flexión de la muñeca de 55°, así como rango de movimiento funcional completo o casi completo del antebrazo, 65° de pronación del antebrazo y 75° de supinación del antebrazo; Capacidad para resistir una resistencia mínima en una posición eliminada por la gravedad en flexión/extensión de la muñeca y pronación/supinación del antebrazo.
- No se conocen alteraciones físicas o neurológicas.
- la capacidad de comunicarse en inglés, dominio del inglés.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (Mini Examen del Estado Mental (MMSE) < 23
- Tono muscular notablemente aumentado en la mayor parte del rango de movimiento en flexión/extensión de la muñeca y pronación/supinación del antebrazo (>1+ en la escala de Ashworth modificada).
- Condiciones médicas que afectan las funciones sensoriomotoras de las extremidades superiores, como la enfermedad de Parkinson o la neuropatía periférica.
- discapacidad visual no corregida
- patología del habla que afecta la capacidad de comunicarse.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sobrevivientes de accidente cerebrovascular
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Todos los participantes realizarán un ejercicio gamificado utilizando un protocolo de aprendizaje diada.
Esto significa que todos los participantes practicarán el ejercicio gamificado en parejas (díadas), durante 60 minutos en dos días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de rendimiento motor
Periodo de tiempo: Dia 2
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El software de juego registra una puntuación de rendimiento motor instantáneo (iMPS), que es una puntuación compuesta que combina la cinemática temporal y espacial del juego a una frecuencia de muestreo de 100 Hz.
Se registrará la velocidad de movimiento instantánea del automóvil en el juego en mph, la distancia del automóvil desde el camino ideal (más corto) en metros, así como la rotación del automóvil en comparación con la dirección del camino ideal en grados (Figura 3). .
La velocidad virtual, así como la distancia y la desviación de rotación se combinarán en una única puntuación compuesta.
El iMPS puede asumir valores entre 0 y 1, 0 refleja un rendimiento deficiente del motor y 1 un rendimiento perfecto.
Se requerirá una velocidad virtual mínima de 30 mph para poder recibir un MPS de 1.
Se permitirá una distancia virtual máxima de 5 metros antes de que la actuación se registre como 0.
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Dia 2
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Puntuación de rendimiento motor instantáneo (iMPS)
Periodo de tiempo: Dia 2
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Se registrará la velocidad de movimiento instantáneo del automóvil en el juego en mph, la distancia del automóvil desde el camino ideal (más corto) en metros, así como la rotación del automóvil en comparación con la dirección del camino ideal en grados. La velocidad virtual, así como la distancia y la desviación de rotación se combinarán en una única puntuación compuesta llamada iMPS mediante una ecuación. Asume valores entre 0 y 1, 0 refleja un rendimiento motor deficiente y 1 un rendimiento perfecto. Se registró un iMPS de 0 si el automóvil no se movía, iba en la dirección opuesta o si el automóvil estaba a más de 5 metros del camino ideal. |
Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juergen Konczak, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dyad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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