- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06154031
Обучение в диаде в среде наручных роботов после инсульта
Осуществимость и эффекты обучения в диаде в среде наручных роботов у людей с хроническим инсультом
«Робот-ассистированная реабилитация используется для смягчения разрушительных последствий инсульта и восстановления способности выполнять сложные двигательные задачи у выживших. Одна из распространенных проблем заключается в том, что роботизированные устройства являются дорогостоящими и доступны только лицам с ограниченными возможностями. Поэтому повышение эффективности за счет сокращения необходимого времени физических тренировок или улучшения результатов тренировок имеет решающее значение для улучшения результатов роботизированной реабилитации после инсульта. Мы стремимся реализовать парное обучение как парадигму обучения, которая улучшает двигательное обучение в течение заданного периода времени, чтобы люди могли преодолеть эту проблему. Обучение в диаде — это форма сенсомоторного обучения, при которой участники учатся в парах, чередуя физическую практику и практику наблюдения. Между испытаниями учащимся часто разрешается участвовать в диалоге между испытаниями.
Обучение в паре не было признано инструментом реабилитации, несмотря на его потенциал либо сократить необходимое время физических тренировок, либо улучшить двигательные навыки. Общая цель этого проекта — определить удобство использования (цель 1) и осуществимость (цель 2) обучения диад в среде наручного робота у людей с хроническим инсультом, а также эффекты переноса в задаче с двумя переносами (цель 3). Обучение в диаде характеризуется как двигательное обучение, при котором учащиеся чередуют физическую тренировку и обучение с наблюдением. Физическая практика означает, что человек самостоятельно выполняет двигательную задачу. Практика наблюдения означает, что учащийся наблюдает, как кто-то другой выполняет двигательное задание.
В частности, конкретные цели заключаются в следующем:
Цель 1: Определить, можно ли реализовать парадигму парного обучения в среде наручного робота у участников с хроническим инсультом. Эта цель направлена на определение удобства использования парного обучения игровой двигательной задаче в среде наручного робота. Успешное завершение исследования участниками подтвердит эту цель.
Цель 2: Определить влияние обучения в паре на улучшение двигательных характеристик запястного сустава в среде запястного робота. Участники с хроническим инсультом будут обучены выполнению игрового двигательного задания с использованием парадигмы обучения в диаде. Двигательная активность будет измеряться с помощью оценки двигательной активности, составной оценки, включающей пространственные и временные переменные. Улучшение показателей двигательной активности в конце тренировки подтвердит достижение этой цели.
Цель 3: Определить, приводит ли тренировка диадной моторики запястья в среде запястного робота к улучшению выполнения двух нетренированных функциональных задач по движению запястья у участников с хроническим инсультом. Эта цель направлена на выявление влияния переноса результатов двигательной тренировки, связанной с диадным обучением, на функциональные двигательные характеристики. Участники выполнят два нетренированных двигательных задания на соединение запястий до и после тренировки. Двигательные задачи – это задачи по отслеживанию и отслеживанию линий. Производительность будет измеряться путем расчета среднеквадратической ошибки (RMSE), измеряющей, насколько участник отклоняется от линии, а также времени выполнения в секундах. Уменьшение RMSE и/или времени выполнения при втором посещении по сравнению с первым будет подтверждать эту цель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Инсульт головного мозга не менее чем за три месяца до момента сбора данных; полный или почти полный функциональный диапазон движений запястья, разгибание запястья на 60°, сгибание запястья на 55°, а также полный или почти полный функциональный диапазон движений предплечья, пронация предплечья на 65° и супинация предплечья на 75°; способность сопротивляться минимальному сопротивлению в положении отсутствия силы тяжести при сгибании/разгибании запястья и пронации/супинации предплечья
- отсутствие известных физических или неврологических нарушений
- умение общаться на английском языке, владение английским языком.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (Мини-тест психического состояния (MMSE) < 23
- заметно повышенный мышечный тонус в большей части диапазона движений при сгибании/разгибании запястья и пронации/супинации предплечья (>1+ по модифицированной шкале Эшворта)
- заболевания, влияющие на сенсомоторные функции верхних конечностей, такие как болезнь Паркинсона или периферическая невропатия.
- некорригированные нарушения зрения
- речевая патология, ухудшающая способность к общению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: выжившие после инсульта
|
Все участники выполнят игровое упражнение, используя протокол обучения в диаде.
Это означает, что все участники будут практиковать игровое упражнение в парах (диадах) по 60 минут два дня подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка производительности двигателя
Временное ограничение: День 2
|
Игровое программное обеспечение записывает мгновенную оценку двигательной активности (iMPS), которая представляет собой составную оценку, объединяющую временную и пространственную кинематику в игре, с частотой дискретизации 100 Гц.
Будет записана мгновенная внутриигровая скорость движения автомобиля в милях в час, расстояние автомобиля от идеального (кратчайшего) пути в метрах, а также вращение автомобиля по сравнению с направлением идеального пути в градусах (рис. 3). .
Виртуальная скорость, а также расстояние и отклонение вращения будут объединены в единый составной балл.
iMPS может принимать значения от 0 до 1, 0 соответствует плохой работе двигателя, а 1 — идеальной.
Для получения MPS, равного 1, потребуется минимальная виртуальная скорость 30 миль в час.
Максимальное виртуальное расстояние будет разрешено в 5 метров, прежде чем результат будет зафиксирован как 0.
|
День 2
|
Мгновенная оценка двигательной активности (iMPS)
Временное ограничение: День 2
|
Будет записана мгновенная внутриигровая скорость движения автомобиля в милях в час, расстояние автомобиля от идеального (кратчайшего) пути в метрах, а также поворот автомобиля по сравнению с направлением идеального пути в градусах. Виртуальная скорость, а также расстояние и отклонение вращения будут объединены в единый составной показатель, называемый iMPS, с помощью уравнения. Он принимает значения от 0 до 1, 0 соответствует плохой работе двигателя, а 1 — идеальной. Значение iMPS, равное 0, регистрировалось, если автомобиль не двигался, двигался в противоположном направлении или если автомобиль находился дальше 5 метров от идеального пути. |
День 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juergen Konczak, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- dyad
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диадическое обучение
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; GaiaMais; Instituto Sidarta; Universidade Federal do ABCЗавершенныйСоциально-эмоциональное обучениеБразилия
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Завершенный
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaОтозванБолезнь Паркинсона | Болезнь Альцгеймера | Здоровые пожилые людиИспания
-
NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующийСоциальная тревожность | Эмоциональный стрессСоединенные Штаты