- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06154031
Dyad Learning em ambiente robótico de pulso após acidente vascular cerebral
Viabilidade e efeitos da aprendizagem de díades em um ambiente robótico de pulso em indivíduos com acidente vascular cerebral crônico
“A reabilitação assistida por robôs é usada para mitigar os efeitos devastadores do acidente vascular cerebral e para recuperar a capacidade de realizar tarefas motoras complexas nos sobreviventes. Um problema comum é que os dispositivos robóticos são caros e estão disponíveis apenas para indivíduos com capacidade limitada. Aumentar a eficiência reduzindo o tempo de prática física necessário ou melhorando os ganhos de treinamento é, portanto, crucial para melhorar os resultados na reabilitação assistida por robô após acidente vascular cerebral. Nosso objetivo é implementar a aprendizagem em díade como um paradigma de aprendizagem que aumenta a aprendizagem motora dentro de um determinado período de tempo para que os indivíduos superem esse problema. A aprendizagem em díade é uma forma de aprendizagem sensório-motora onde os participantes aprendem em pares, alternando entre prática física e observacional. Entre as tentativas, os alunos muitas vezes podem participar de um diálogo entre tentativas.
A aprendizagem em díade não foi estabelecida como uma ferramenta na reabilitação, apesar do seu potencial para reduzir o tempo necessário de prática física ou aumentar a melhoria motora. O objetivo geral deste projeto é determinar a usabilidade (Objetivo 1) e a viabilidade (Objetivo 2) da aprendizagem de díades em um ambiente de robô de pulso em indivíduos com AVC crônico, bem como os efeitos de transferência em duas tarefas de transferência (Objetivo 3). A aprendizagem díade é caracterizada como aprendizagem motora, onde os alunos alternam entre treinamento físico e observacional. A prática física significa que a própria pessoa executa a tarefa motora. A prática observacional significa que o aluno observa outra pessoa praticar a tarefa motora.
Em particular, os objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo 1: determinar se um paradigma de aprendizagem de díade no ambiente do robô de pulso pode ser implementado em participantes com AVC crônico. Este objetivo busca determinar a usabilidade da aprendizagem em díade de uma tarefa motora gamificada no ambiente de robô de pulso. A conclusão bem-sucedida do estudo pelos participantes verificará esse objetivo.
Objetivo 2: determinar o efeito do aprendizado da díade para melhorar o desempenho motor da articulação do punho no ambiente do robô de pulso. Os participantes com AVC crônico serão treinados em uma tarefa motora gamificada usando um paradigma de aprendizagem de díade. O desempenho motor será medido por um escore de desempenho motor, um escore composto que compreende variáveis espaciais e temporais. A melhora no escore de desempenho motor ao final do treinamento verificará esse objetivo.
Objetivo 3: determinar se o treinamento motor diádico do punho no ambiente do robô de pulso leva a melhorias no desempenho de duas tarefas funcionais de movimento do punho não treinadas em participantes com AVC crônico. Este objetivo busca identificar os efeitos de transferência dos ganhos do treinamento motor relacionado à aprendizagem diádica no desempenho motor funcional. Os participantes realizarão duas tarefas motoras de junção de pulso não treinadas antes e depois do treinamento. As tarefas motoras são tarefas de rastreamento e rastreamento de linha. O desempenho será medido calculando a raiz do erro quadrático médio (RMSE), medindo o quanto o participante se desvia da linha, bem como o tempo para conclusão em segundos. Uma diminuição no RMSE e/ou no tempo de conclusão na segunda visita em comparação com a primeira realização verificará este objetivo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC cerebral pelo menos três meses antes do momento da coleta de dados; amplitude de movimento funcional completa ou quase completa do punho, 60° de extensão do punho, 55° de flexão do punho, bem como amplitude de movimento funcional completa ou quase completa do antebraço, 65° de pronação do antebraço e 75° de supinação do antebraço; capacidade de resistir à resistência mínima em posição eliminada pela gravidade na flexão/extensão do punho e na pronação/supinação do antebraço
- sem deficiências físicas ou neurológicas conhecidas
- a capacidade de se comunicar em inglês, proficiência em inglês.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (Mini Exame do Estado Mental (MEEM) <23
- aumento acentuado do tônus muscular durante a maior parte da amplitude de movimento em flexão/extensão do punho e pronação/supinação do antebraço (>1+ na escala de Ashworth modificada)
- condições médicas que afetam as funções sensório-motoras dos membros superiores, como doença de Parkinson ou neuropatia periférica
- deficiência visual não corrigida
- patologia da fala que prejudica a capacidade de comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sobreviventes de acidente vascular cerebral
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Todos os participantes realizarão um exercício gamificado usando um protocolo de aprendizagem de díade.
Isto significa que todos os participantes praticarão o exercício gamificado em pares (díades), durante 60 minutos em dois dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de desempenho motor
Prazo: Dia 2
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O software de jogo registra uma pontuação instantânea de desempenho motor (iMPS), que é uma pontuação composta que combina a cinemática temporal e espacial do jogo a uma frequência de amostragem de 100 Hz.
A velocidade de movimento instantânea do carro no jogo em mph, a distância do carro do caminho ideal (mais curto) em metros, bem como a rotação do carro em comparação com a direção do caminho ideal em graus serão registradas (Figura 3) .
A velocidade virtual, bem como a distância e o desvio rotacional serão combinados em uma pontuação única e composta.
O iMPS pode assumir valores entre 0 e 1, sendo que 0 reflete desempenho motor ruim e 1 desempenho perfeito.
Será necessária uma velocidade virtual mínima de 30 mph para poder receber um MPS de 1.
Será permitida uma distância virtual máxima de 5 metros antes que o desempenho seja registrado como 0.
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Dia 2
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Pontuação instantânea de desempenho motor (iMPS)
Prazo: Dia 2
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A velocidade de movimento instantânea do carro no jogo em mph, a distância do carro do caminho ideal (mais curto) em metros, bem como a rotação do carro em comparação com a direção do caminho ideal em graus serão registradas. A velocidade virtual, bem como a distância e o desvio rotacional serão combinados em uma única pontuação composta chamada iMPS usando uma equação. Assume valores entre 0 e 1, sendo que 0 reflete desempenho motor ruim e 1 desempenho perfeito. Um iMPS de 0 foi registrado se o carro não estivesse em movimento, se estivesse indo na direção oposta ou se o carro estivesse a mais de 5 metros de distância do caminho ideal. |
Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juergen Konczak, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- dyad
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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