Efficacité des probiotiques Bacillus Spore pour réduire la constipation, l'anorexie et la lenteur de la prise de poids chez les enfants

La malnutrition infantile est un problème de santé publique urgent, en particulier chez les enfants de moins de 5 ans, affectant le développement physique, mental et moteur, entraînant des problèmes chroniques à l'âge adulte et dans les générations futures. Un rapport de l'UNICEF, de l'OMS et de la Banque mondiale (mars 2020) a souligné les taux alarmants de malnutrition à l'échelle mondiale, avec 144,0 millions d'enfants de moins de 5 ans souffrant de malnutrition, y compris un retard de croissance (47,0 millions) et une malnutrition sévère (14,3 millions). Les pays à revenu intermédiaire inférieur sont les plus touchés, avec deux tiers des enfants souffrant d'un retard de croissance et les trois quarts des enfants émaciés dans le monde. Au Vietnam (données 2020), 19,5 % des enfants de moins de 5 ans souffrent d'un retard de croissance, 11,6 % d'une insuffisance pondérale et 4,7 % d'émaciation. En parallèle, la constipation est un problème de santé croissant en Asie et dans le monde, touchant les enfants même dans les économies développées. La constipation fonctionnelle est répandue chez les enfants (12 à 28 %). Au Vietnam, 24,6 % des enfants âgés de 3 à 5 ans sont victimes de constipation, avec un pic à 54,9 % entre 36 et 48 mois. La constipation non traitée entraîne de graves complications physiques, psychologiques et socio-économiques, telles qu'une inflammation gastro-intestinale, une anorexie et une malabsorption des nutriments. L'anorexie, répandue chez les enfants, affecte leur absorption des nutriments, leur croissance et leur taille. Les enfants anorexiques courent un risque 2,5 à 3 fois plus élevé de malnutrition et de retard de croissance. Les enfants souffrant de malnutrition et de troubles digestifs sont confrontés à une production d’enzymes altérée, à une perte de nutriments et à une dysbiose intestinale, entraînant une lente prise de poids. Les enfants malnutris dont l’immunité est faible deviennent plus sujets aux maladies, ce qui exacerbe l’anorexie et forme un cycle problématique. Ces dernières années, le rôle des probiotiques dans la santé humaine et dans les maladies a attiré l’attention des chercheurs. Cela peut être dû en partie à l’excellente activité des probiotiques dans la prévention et le soulagement des maladies. Actuellement, la recherche sur les probiotiques se concentre principalement sur le traitement des maladies gastro-intestinales avec certains probiotiques traditionnels. Cependant, un problème se pose lorsque ces micro-organismes peuvent difficilement survivre dans des environnements extrêmement difficiles. C’est pourquoi les probiotiques sporulés ont suscité l’intérêt des chercheurs. La viabilité et la stabilité de ces bactéries sont nettement meilleures que celles d’autres probiotiques en raison de leur capacité à former des spores. Parmi les espèces de Bacillus, Bacillus clausii, Bacillus subtilis et Bacillus coagulans sont des bactéries qui peuvent former des spores stables dans l'environnement acide du suc gastrique et, par conséquent, traverser l'estomac en toute sécurité et produire également des enzymes digestives telles que l'amylase et la protéase dans l'intestin. B. coagulans est la seule espèce de Bacillus capable de produire de l'acide lactique, ce qui réduit le pH, amenant l'environnement à un état légèrement acide. Il s’agit d’une excellente condition environnementale pour la croissance des bactéries intestinales bénéfiques et pour empêcher la croissance de bactéries nocives. En même temps, il améliore l’absorption et améliore l’anorexie et la constipation chez les enfants. Des études antérieures ont également démontré que les probiotiques peuvent réduire considérablement le temps de rétention des selles dans les intestins et améliorer leur consistance. Sur la base des résultats de recherche ci-dessus, les probiotiques à spores peuvent être considérés comme des agents naturels et sûrs pour soulager la constipation, l’anorexie et ralentir la prise de poids chez les enfants. Pour étayer cet argument, les enquêteurs prévoient de mener un essai clinique intitulé « Évaluation de l'efficacité des probiotiques de spores LiveSpo® Preg-Mom et LiveSpo® KIDS pour soutenir la réduction de la constipation, de l'anorexie et de la prise de poids lente chez les enfants âgés de 24 à 60 ans. mois".

L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'efficacité de deux types de probiotiques, le premier contenant 3 milliards de spores de trois espèces bactériennes, Bacillus subtilis, B. clausii et spores de B. coagulans (LiveSpo® Preg-Mom) ​​par ampoule. et le second contenant 3 milliards de spores de deux espèces bactériennes par ampoule (LiveSpo® KIDS), dont Bacillus subtilis et B. clausii, pour soutenir le traitement des enfants souffrant de constipation, d'anorexie et de prise de poids lente.

Le premier objectif est d'évaluer l'efficacité de ces produits pour soulager les symptômes typiques de constipation, d'anorexie et de prise de poids lente. L'objectif secondaire est de mesurer les changements dans les cytokines typiques dans le sang, dans les indices IgA dans les selles et la composition du microbiote dans les selles avant et après des utilisations supplémentaires de LiveSpo® Preg-Mom et LiveSpo® KIDS.

Dans ce but, l'étude est conçue comme un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé avec 201 participants diagnostiqués avec constipation, anorexie et prise de poids lente. Les participants sont randomisés en 3 groupes utilisant la randomisation par blocs permutés : un groupe témoin utilisant de l'eau RO (CC), groupe expérimental 1 utilisant LiveSpo® Preg-Mom (AA) et groupe expérimental 2 utilisant LiveSpo® KIDS (BB). Chaque patient reçoit quotidiennement 2 ampoules du produit probiotique attribué, réparties en 2 doses quotidiennes. L'étude comprend une évaluation clinique des indicateurs aux jours 0, 7 et 28, tels que le poids, les types de selles, la fréquence des selles quotidiennes et la durée moyenne de repas par repas.

Contenu et méthodes pour la détection subclinique. Les participants à l'étude sont des enfants âgés de 24 à 60 mois chez qui on a diagnostiqué de la constipation, de l'anorexie et une prise de poids lente.

• Des tests hématologiques et biochimiques sont effectués aux jours 0 et 28 à l'hôpital MEDLATEC (nom propre), Vietnam.
• Un test PCR en temps réel est effectué sur des échantillons de selles aux jours 0, 7 et 28 au Centre de recherche spobiotique (nom propre) pour détecter les spores probiotiques, notamment B. subtilis, B. clausii et B. coagulans, afin de les croiser. vérifier l'utilisation appropriée des probiotiques ou du placebo dans les groupes expérimentaux et témoins, respectivement.
• Des tests ELISA sont effectués aux jours 0, 7 et 28 au Centre de recherche spobiotique (nom propre) pour déterminer respectivement les taux de cytokines pro-inflammatoires/anti-inflammatoires dans les échantillons de sang et les taux d'IgA dans les échantillons de selles, afin d'évaluer les changements dans le système immunitaire. indicateurs associés pendant le traitement de soutien.
• Les tests indiquant les ratios de bactéries Gr (+) et Gr (-) dans les échantillons de selles sont réalisés aux jours 0, 7 et 28 à l'hôpital MEDLATEC (nom propre), afin : d'évaluer l'évolution de l'équilibre entre les types de bactéries Gr (+) et Gr (-) bactéries dans l'intestin.
• L'analyse du séquençage du métagénome 16S V3-V4 est réalisée à Macrogen (Séoul, Corée) à l'aide de la technologie de séquençage de nouvelle génération (NGS) sur la plateforme Illumina MiSeq (Illumina, San Diego, Californie, États-Unis), en utilisant une analyse de 2 × 250 pb. configuration. Des échantillons d'ADN extraits d'échantillons de selles d'environ 10 patients représentatifs de chaque groupe aux jours 0 et 28 sont utilisés pour l'analyse afin d'identifier les changements dans le microbiome.
• La collecte de données et l'analyse statistique impliquent la collecte de dossiers médicaux individuels et la systématisation des informations sur les patients dans un ensemble de données.

L'analyse tabulaire est effectuée sur des variables dichotomiques à l'aide du test χ2 ou du test exact de Fisher lorsque la valeur attendue d'une cellule est inférieure à cinq. Les variables continues sont comparées à l'aide du test de Wilcoxon, du test t ou du test de Mann-Whitney lorsque les données ne sont pas distribuées normalement. Pour déterminer s'il existe une différence statistiquement significative entre les trois groupes, un test ANOVA est effectué. L'analyse de corrélation de Spearman évalue les corrélations entre les variables. Les analyses statistiques et graphiques sont effectuées sur le logiciel GraphPad Prism v8.4.3 (GraphPad Software, CA, USA). Le niveau de signification de toutes les analyses est fixé à p <0,05. Valeurs P. L'efficacité de LiveSpo® Preg-Mom et LiveSpo® KIDS est évaluée et comparée au contrôle sur la base des critères cliniques et subcliniques suivants obtenus des groupes expérimentaux et témoins : Le résultat principal est : (i) Soulagement symptomatique de la constipation, de l'anorexie , et une prise de poids lente ; Les résultats secondaires sont : (ii) Niveaux régulés de cytokines pro-inflammatoires telles que l'IL-6, l'IL-10, l'IL-17, l'IL-23 et le TNF-alpha dans les échantillons de sang. (iii) Niveaux d'IgA régulés dans les échantillons fécaux. (iv) Amélioration de la diversité et du nombre d’espèces bactériennes bénéfiques par rapport aux bactéries nocives dans le microbiote intestinal.