Réduire la dépression et l'anxiété chez les adolescents
Réduire la dépression et l'anxiété chez les adolescents à Multan, au Pakistan : un essai contrôlé randomisé en grappes
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité du programme Early Adolescent Skills for Emotions (EASE), une intervention psychosociale non spécialisée en milieu scolaire développée par l'OMS pour les PRFI, pour soulager l'anxiété et la dépression chez les adolescents âgés de 13 à 13 ans. 19. Les principales demandes auxquelles il cherche à répondre comprennent :
L'intervention EASE réduit-elle efficacement les scores d'anxiété et de dépression 12 semaines après sa mise en œuvre ?
- L'intervention EASE peut-elle améliorer la qualité de vie, améliorer les compétences en résolution de problèmes et augmenter le soutien émotionnel perçu ?
- L'intervention EASE est-elle bénéfique pour améliorer le bien-être psychologique des parents et favoriser des relations parents-adolescents positives ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
L’anxiété et la dépression ont un impact significatif sur la santé mentale des adolescents dans le monde, un adolescent sur quatre nécessitant une attention immédiate. De nombreux troubles de santé mentale apparaissent à la fin de l’enfance et au début de l’adolescence, aggravant ainsi le fardeau qui pèse sur les jeunes et plus tard dans la vie. Dans les cas graves, le suicide peut survenir à un rythme alarmant : une personne toutes les 40 secondes. Au Pakistan, avec une population de 220 millions d'habitants, dont 50 % sont âgés de 12 à 25 ans, les taux d'anxiété et de dépression chez les adolescents sont préoccupants. Une étude récente portant sur 400 adolescents (15-18 ans) du secondaire au Pakistan a révélé une prévalence d'environ 53 % pour l'anxiété et la dépression. Les interventions préventives précoces telles que la thérapie cognitivo-comportementale et la thérapie interpersonnelle peuvent permettre aux adolescents de gérer ces problèmes, mais accéder facilement aux services de santé mentale reste un défi. Il est crucial d’impliquer les établissements universitaires traditionnels dans une intervention précoce dans les écoles pour lutter contre l’anxiété, la dépression et les pensées suicidaires chez les adolescents au Pakistan.
Introduction:
L'anxiété et la dépression posent d'importants problèmes de détresse psychologique et de santé mentale aux adolescents du monde entier, soulignant la nécessité d'interventions psychologiques fondées sur des données probantes et adaptées aux adolescents. Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention psychosociale en milieu scolaire, le programme Early Adolescent Skills for Emotions (EASE) développé par l'OMS, pour réduire la détresse psychosociale chez les adolescents âgés de 13 à 19 ans.
Méthode et analyse :
Un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras parallèles, en simple aveugle, sera mené à Multan, en milieu scolaire au Pakistan. Huit groupes d'écoles publiques éligibles seront répartis au hasard dans un rapport de 1 : 1 au bras témoin (n = 4) et au bras d'intervention (n = 4). L'essai recrutera 450 adolescents (56 élèves de chaque école) en détresse psychosociale entre avril et mai 2023. Dans le bras d'intervention, les adolescents recevront le programme EASE sur 7 semaines, comprenant psychoéducation, gestion du stress, activation comportementale, résolution de problèmes et prévention des rechutes. Les enseignants seront formés à l’écoute active, au temps passé de qualité et à l’utilisation des éloges pour aider leurs élèves. Une étude qualitative explorera les facteurs facilitant et difficiles liés à l'intervention dans les milieux scolaires à faibles ressources.
Approbation éthique:
L'approbation éthique a été obtenue du comité d'éthique de l'école de sciences infirmières de l'université du Shandong, Jinan, Chine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan
- Office of the Chief Executive Officer, District Education Authority, Multan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ados âgés de 13 à 16 ans
- Vivre avec ses parents/tuteurs principaux
- Inscrit dans les collèges et lycées publics de Multan, sud du Pendjab, Pakistan
- Assent des adolescents – accepté et signé par l’adolescent
- Consentement éclairé des parents - accepté et signé par les parents
Critère d'exclusion:
- Les adolescents font partie d’une famille dysfonctionnelle
- Problèmes psychiatriques
- Diagnostic des troubles physiques et sensoriels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention FACILE
L'intervention comprend quatre thèmes fondamentaux bénéficiant d'un soutien empirique, structurés en sept séances de groupe pour les adolescents et trois séances de groupe pour leurs parents ou tuteurs. Les séances destinées aux adolescents se dérouleront en personne et s'étaleront sur sept semaines, à raison d'une séance par semaine, chacune d'une durée de 90 minutes. De même, trois séances sont prévues pour les parents. Conformément aux directives de l'OMS (2016), l'intervention sera administrée par des co-animateurs non spécialisés (enseignants de classe) possédant au moins 16 années d'études (diplôme de premier cycle). Ces co-animateurs suivront un programme de formation de dix jours, démontrant des sessions simulées dans le cadre de cette formation. Lors de la prestation de l'intervention, ils bénéficieront également d'un encadrement hebdomadaire assuré par un spécialiste, qui sera un psychologue diplômé ou une infirmière formée en santé mentale. |
Programme hebdomadaire pour les séances des adolescents et de leurs parents : Au cours de 7 séances, à raison d'une séance par semaine d'une durée de 90 minutes, les éléments de base suivants seront abordés : Semaine 1 : Explorer mes sentiments Semaine 2 : Apprendre à se calmer Semaine 3 et 4 : Apprendre la TCC – Restructurer ma pensée, changer mes sentiments et mes actions et gérer mes émotions et mes problèmes Semaines 5 et 6 : Développer les compétences indépendantes en résolution de problèmes et demander de l'aide Semaine 7 : Prévention des rechutes 2.0 Pour les parents/tuteurs Semaine 3 Psychoéducation (pour développer des compétences permettant d'identifier, d'écouter, de mieux réagir et de réconforter les adolescents lorsqu'ils sont submergés par l'anxiété et la dépression). Semaine 4 Stratégies parentales positives Semaine 5 Parents/tuteurs |
|
Aucune intervention: contrôle/liste d'attente
Tout au long de l'étude, les participants du groupe témoin continueront à recevoir un traitement standard.
Néanmoins, une fois l'essai terminé, tous les participants du groupe témoin subiront l'intervention EASE sur une période de sept semaines, qui comprendra également trois séances pour leurs parents et tuteurs.
Cette approche garantit que le groupe témoin n’est pas désavantagé, conformément aux principes éthiques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'Université Aga Khan (AKUADS-25)
Délai: à 12 semaines après l'intervention
|
AKUADS sera utilisé pour évaluer l'anxiété et la dépression affectant la population cible.
Le score des éléments varie de 0 à 3 (0 = jamais, 1 = parfois, 2 = la plupart du temps, 3 = toujours) pour chaque élément de question, le score total de l'outil est donc de 0 à 75.
Plus le score est élevé, plus l’anxiété et la dépression seront sévères avec un score de 19.
|
à 12 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle de détresse psychologique de Kessler -10 (K-10)
Délai: à 12 semaines après l'intervention
|
La maternelle à la 10e année évaluera la détresse psychologique chez les adolescents et les parents.
Elle sera mesurée sur une échelle de cinq à un (5 = tout le temps ; 4 = la plupart du temps ; 3 de temps en temps ; 2 = un peu de temps ; 1 = jamais).
Les scores vont de 6 à 30, en additionnant les éléments individuels, les scores totaux sont calculés.
Les scores les plus élevés indiquent une détresse psychologique élevée.
|
à 12 semaines après l'intervention
|
|
L'échelle de soutien émotionnel/personnel perçu (PEPSS)
Délai: à 12 semaines après l'intervention
|
L’échelle de soutien émotionnel/personnel perçu (PEPSS) mesure le soutien émotionnel perçu.
Sur une échelle de quatre points : de presque pas 4 à très fortement 1.
Les scores les plus élevés témoignent d’un manque de soutien perçu.
|
à 12 semaines après l'intervention
|
|
Inventaire de résolution de problèmes sociaux - Formulaire abrégé révisé - 25
Délai: à 12 semaines après l'intervention
|
il mesure les compétences en résolution de problèmes dans une situation.
Le score total de cette échelle varie entre 0 et 20 points.
Les scores les plus élevés correspondent à de meilleures capacités à résoudre des problèmes sociaux.
|
à 12 semaines après l'intervention
|
|
Qualité de vie pédiatrique évaluée par les parents (PedsQL).
Délai: à 12 semaines après l'intervention
|
Cet outil sera utilisé pour évaluer la qualité de vie de l'enfant (liée à la santé).
Cet outil mesure la qualité de santé d'un enfant sur une échelle de Likert allant de « aucun problème = 1 » à « presque toujours un problème = 4 ».
"Les éléments sont ensuite notés de manière inversée et transformés linéairement entre 0 et 100 afin que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
|
à 12 semaines après l'intervention
|
|
Le sens psychologique de l’appartenance à l’école
Délai: à 12 semaines après l'intervention
|
L'évaluation de l'appartenance perçue et de l'engagement psychologique à l'école utilisera l'échelle du sentiment psychologique d'appartenance à l'école (PSSM) (Goodenow, 1993).
Cette échelle complète explore le sentiment d'appartenance en milieu scolaire, en se concentrant sur les relations bienveillantes, l'acceptation et le rejet.
Composés de 18 éléments notés sur une échelle de Likert allant de 1 (pas du tout vrai) à 5 (tout à fait vrai), les scores sont calculés en additionnant les réponses, puis en faisant la moyenne, ce qui donne une plage de scores de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient un sentiment plus fort d'appartenance. l’appartenance et l’engagement perçus au sein de la communauté scolaire.
|
à 12 semaines après l'intervention
|
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: à 12 semaines après l'intervention
|
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), un outil de dépistage largement utilisé pour évaluer l'adaptation psychologique des enfants et des adolescents (Goodman et al., 1998), catégorise les attributs positifs (forces) et les comportements problématiques (difficultés) dans cinq domaines, chacun comprenant 5 éléments : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs et comportement prosocial (forces).
Les répondants utilisent une échelle de Likert (« pas vrai = 0 », « un peu vrai = 1 » ou « certainement vrai = 2 ») pour indiquer leur réponse, représentant une échelle catégorielle à trois points.
Les scores dans chaque domaine sont additionnés, les scores plus élevés dans les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité/inattention et les problèmes de relations avec les pairs indiquant de plus grandes difficultés, tandis que les scores plus élevés dans le domaine du comportement prosocial signifient des points forts.
|
à 12 semaines après l'intervention
|
|
Pratiques parentales
Délai: à 12 semaines après l'intervention
|
L'évaluation des comportements et pratiques parentales utilisera le questionnaire sur la parentalité en Alabama-42 (APQ-42) (Maguin, Nochajski, de Wit et Safyer, 2016)., Cet outil comprend cinq constructions: implication (10 éléments), supervision et surveillance (10 éléments), parentalité positive (6 éléments), discipline cohérente (6 articles) et châtiments corporels (3 éléments), les 7 éléments supplémentaires portant sur des pratiques disciplinaires alternatives.
Chaque élément, évalué sur une échelle de 5 points de 1 (jamais) à 5 (toujours), contribue au score de la construction, calculé en additionnant les éléments pertinents.
|
à 12 semaines après l'intervention
|
|
Facteurs modérateurs
Délai: T1, T2, T3
|
Nous explorerons également les facteurs de modération potentiels qui pourraient influencer l'efficacité de l'intervention sur les principaux résultats.
Ces facteurs comprennent le sexe, les groupes d'âge, le statut socioéconomique, l'éducation parentale et le bien-être psychologique des parents.
Les analyses statistiques évalueront si ces variables modèrent la relation entre l'intervention et les changements d'anxiété et de dépression.
|
T1, T2, T3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lubna Ghazal, Aga Khan University
- Chaise d'étude: Coa Fenglin, Shandong University - China
- Directeur d'études: Cui Naixue, Shandong University - China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AgaKhanUGhazalet.al(2023)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .