Ridurre la depressione e l'ansia tra gli adolescenti
Ridurre la depressione e l'ansia tra gli adolescenti a Multan, in Pakistan: uno studio controllato randomizzato a grappolo
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia del programma Early Adolescent Skills for Emotions (EASE), un intervento psicosociale non specialistico basato sulla scuola sviluppato dall'OMS per i paesi a basso e medio reddito, nell'alleviare l'ansia e la depressione tra gli adolescenti di età compresa tra 13 e 13 anni. 19. Le principali domande che cerca di affrontare includono:
L’intervento EASE riduce efficacemente i punteggi di ansia e depressione 12 settimane dopo l’implementazione?
- L’intervento EASE può migliorare la qualità della vita, migliorare le capacità di risoluzione dei problemi e aumentare il supporto emotivo percepito?
- L’intervento EASE è utile per migliorare il benessere psicologico dei genitori e promuovere relazioni positive tra genitori e adolescenti?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Ansia e depressione hanno un impatto significativo sulla salute mentale degli adolescenti a livello globale, con 1 adolescente su 4 che necessita di attenzione immediata. Molti disturbi di salute mentale emergono nella tarda infanzia e nella prima adolescenza, peggiorando il peso sui giovani e più avanti nella vita. Nei casi più gravi, il suicidio può verificarsi a un ritmo allarmante di una persona ogni 40 secondi. In Pakistan, con una popolazione di 220 milioni di abitanti, di cui il 50% di età compresa tra i 12 e i 25 anni, i tassi di ansia e depressione tra gli adolescenti sono preoccupanti. Un recente studio su 400 adolescenti delle scuole superiori (15-18 anni) in Pakistan ha rivelato una prevalenza di circa il 53% di ansia e depressione. Interventi preventivi precoci come la terapia cognitivo comportamentale e la terapia interpersonale possono consentire agli adolescenti di gestire questi problemi, ma l’accesso conveniente ai servizi di salute mentale rimane una sfida. Coinvolgere le principali istituzioni accademiche per un intervento precoce nelle scuole è fondamentale per combattere l’ansia, la depressione e i pensieri suicidi tra gli adolescenti in Pakistan.
Introduzione:
Ansia e depressione pongono notevoli disagi psicologici e sfide per la salute mentale degli adolescenti di tutto il mondo, evidenziando la necessità di interventi psicologici basati sull’evidenza e adattati agli adolescenti. Questo studio mira a valutare l’efficacia di un intervento psicosociale scolastico, il programma Early Adolescent Skills for Emotions (EASE) sviluppato dall’OMS, nel ridurre il disagio psicosociale tra gli adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni.
Metodo e analisi:
Uno studio randomizzato e controllato a cluster, a due bracci paralleli, in cieco singolo, sarà condotto a Multan, in un contesto scolastico pakistano. Otto gruppi di scuole pubbliche ammissibili saranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al braccio di controllo (n=4) e al braccio di intervento (n=4). La sperimentazione recluterà 450 adolescenti (56 studenti per ciascuna scuola) che sperimentano disagio psicosociale tra aprile e maggio 2023. Nel braccio di intervento, gli adolescenti riceveranno il programma EASE nell'arco di 7 settimane, comprendente psicoeducazione, gestione dello stress, attivazione comportamentale, risoluzione dei problemi e prevenzione delle ricadute. Gli insegnanti saranno formati all'ascolto attivo, al tempo trascorso di qualità e all'uso degli elogi per assistere i loro studenti. Uno studio qualitativo esplorerà i fattori facilitanti e stimolanti legati all’intervento in contesti scolastici con scarse risorse.
Approvazione Etica:
L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico della Scuola di Infermieristica dell'Università di Shandong, Jinan, Cina.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan
- Office of the Chief Executive Officer, District Education Authority, Multan
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti dai 13 ai 16 anni
- Convivenza con i genitori/tutori primari
- Iscritto alle scuole pubbliche medie e superiori di Multan, Punjab meridionale, Pakistan
- Assenso dell'adolescente: concordato e firmato dall'adolescente
- Consenso informato dei genitori: concordato e firmato dai genitori
Criteri di esclusione:
- Adolescenti parte di una famiglia disfunzionale
- Problemi psichiatrici
- Diagnosi di disturbi fisici e sensoriali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento FACILE
L'intervento si compone di quattro temi fondamentali che hanno supporto empirico, strutturati in sette sessioni di gruppo per adolescenti e tre sessioni di gruppo per i loro genitori o tutori. Le sessioni per adolescenti saranno condotte di persona, nell'arco di sette settimane con una sessione a settimana, ciascuna della durata di 90 minuti. Allo stesso modo sono previste tre sessioni per i genitori. In conformità con le linee guida dell'OMS (2016), l'intervento sarà gestito da co-facilitatori non specialisti (insegnanti di classe) che possiedono almeno 16 anni di istruzione (laurea). Questi co-facilitatori saranno sottoposti a un programma di formazione di dieci giorni, durante il quale verranno dimostrate sessioni simulate. Durante l'erogazione dell'intervento, beneficeranno anche della supervisione settimanale fornita da uno specialista, che sarà uno psicologo laureato o un infermiere qualificato in salute mentale. |
Programma settimanale per le sessioni degli adolescenti e dei loro genitori: Nel corso di 7 sessioni, con una sessione a settimana della durata di 90 minuti, verranno trattati i seguenti componenti principali: Settimana 1: Esplorare i miei sentimenti Settimana 2: imparare a calmarsi Settimana 3 e 4: Imparare la CBT: ristrutturare il mio pensiero, cambiare i miei sentimenti e le mie azioni e gestire le mie emozioni e i miei problemi Settimana 5 e 6: promuovere capacità indipendenti di risoluzione dei problemi e cercare aiuto Settimana 7: Prevenzione delle ricadute 2.0 Per genitori/tutori Settimana 3 Psicoeducazione (per sviluppare competenze per essere in grado di identificare, ascoltare, rispondere meglio e fornire conforto agli adolescenti quando sono sopraffatti dall'ansia e dalla depressione). Settimana 4 Strategie genitoriali positive Settimana 5 Genitori/tutori Cura di sé |
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Nessun intervento: controllo/lista di attesa
Durante lo studio, i partecipanti al gruppo di controllo continueranno a ricevere il trattamento standard.
Tuttavia, dopo la conclusione dello studio, tutti i partecipanti al gruppo di controllo saranno sottoposti all'intervento EASE per un periodo di sette settimane, che comporterà anche tre sessioni per i loro genitori e tutori.
Questo approccio garantisce che il gruppo di controllo non sia svantaggiato, in linea con i principi etici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione dell'Università Aga Khan (AKUADS-25)
Lasso di tempo: a 12 settimane dall'intervento
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AKUADS sarà utilizzato per valutare l'ansia e la depressione che colpiscono la popolazione target.
Il punteggio degli elementi varia da 0 a 3 (0 = mai, 1 = qualche volta, 2 = prevalentemente, 3 = sempre) per ciascun elemento della domanda, quindi il punteggio totale dello strumento è 0-75.
Più alto è il punteggio, più ansia e depressione saranno gravi con un punteggio ridotto di 19.
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a 12 settimane dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala Kessler del disagio psicologico -10 (K-10)
Lasso di tempo: a 12 settimane dall'intervento
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K-10 valuterà il disagio psicologico tra adolescenti e genitori.
Sarà misurato su una scala da cinque a uno (5=tutto il tempo; 4=la maggior parte del tempo; 3 qualche volta; 2=un po' di tempo; 1=nessuna volta).
I punteggi vanno da 6 a 30, sommando i singoli item si calcolano i punteggi totali.
I punteggi più alti indicano un elevato disagio psicologico.
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a 12 settimane dall'intervento
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La scala del supporto emotivo/personale percepito (PEPSS)
Lasso di tempo: a 12 settimane dall'intervento
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La scala di supporto emotivo/personale percepito (PEPSS) misura il supporto emotivo percepito.
Su una scala a quattro punti: quasi per niente da 4 a moltissimo 1.
I punteggi più alti mostrano una mancanza di sostegno percepito.
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a 12 settimane dall'intervento
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Il modulo breve rivisto per l'inventario della risoluzione dei problemi sociali - 25
Lasso di tempo: a 12 settimane dall'intervento
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misura le capacità di risoluzione dei problemi in una situazione.
Il punteggio totale di questa scala varia tra 0 e 20 punti.
I punteggi più alti corrispondono a migliori capacità di risoluzione dei problemi sociali.
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a 12 settimane dall'intervento
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Qualità della vita pediatrica valutata dai genitori (PedsQL).
Lasso di tempo: a 12 settimane dall'intervento
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Questo strumento verrà utilizzato per valutare la qualità della vita del bambino (relativa alla salute).
Questo strumento misura la qualità della salute di un bambino su una scala Likert a punti che va da "nessun problema = 1" a "quasi sempre un problema = 4".
"Agli elementi viene quindi assegnato un punteggio inverso e trasformato linearmente in un valore da 0 a 100 in modo che i punteggi più alti indichino una migliore qualità della vita.
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a 12 settimane dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lubna Ghazal, Aga Khan University
- Cattedra di studio: Coa Fenglin, Shandong University - China
- Direttore dello studio: Cui Naixue, Shandong University - China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AgaKhanUGhazalet.al(2023)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su "Abilità per le emozioni della prima adolescenza (EASE)
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Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Institute of Psychiatry, WHO Collaborating Center for...CompletatoDepressione | Ansia | Disagio psicologico | Problema emotivoPakistan