Reducir la depresión y la ansiedad entre los adolescentes
Reducción de la depresión y la ansiedad entre adolescentes en Multan, Pakistán: un ensayo controlado aleatorio por grupos
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del programa Habilidades Emocionales de los Adolescentes Tempranos (EASE), una intervención psicosocial no especializada basada en la escuela desarrollada por la OMS para los países de ingresos bajos y medianos, para aliviar la ansiedad y la depresión entre adolescentes de 13 años. 19. Las principales consultas que busca abordar incluyen:
¿La intervención EASE reduce eficazmente las puntuaciones de ansiedad y depresión 12 semanas después de su implementación?
- ¿Puede la intervención EASE mejorar la calidad de vida, mejorar las habilidades de resolución de problemas y aumentar el apoyo emocional percibido?
- ¿Es beneficiosa la intervención EASE para mejorar el bienestar psicológico de los padres y fomentar relaciones positivas entre padres y adolescentes?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La ansiedad y la depresión tienen un impacto significativo en la salud mental de los adolescentes en todo el mundo, y 1 de cada 4 adolescentes requiere atención inmediata. Muchos trastornos de salud mental surgen al final de la niñez y al comienzo de la adolescencia, lo que empeora la carga para los jóvenes y más adelante en la vida. En casos graves, el suicidio puede ocurrir a un ritmo alarmante: una persona cada 40 segundos. En Pakistán, con una gran población de 220 millones de habitantes, el 50% de ellos con edades comprendidas entre 12 y 25 años, las tasas de ansiedad y depresión entre los adolescentes son preocupantes. Un estudio reciente de 400 adolescentes de secundaria (de 15 a 18 años) en Pakistán reveló una prevalencia de alrededor del 53% de ansiedad y depresión. Las intervenciones preventivas tempranas, como la terapia cognitivo-conductual y la terapia interpersonal, pueden capacitar a los adolescentes para manejar estos problemas, pero acceder convenientemente a los servicios de salud mental sigue siendo un desafío. Involucrar a las principales instituciones académicas para la intervención temprana en las escuelas es crucial para combatir la ansiedad, la depresión y los pensamientos suicidas entre los adolescentes en Pakistán.
Introducción:
La ansiedad y la depresión plantean importantes problemas psicológicos y de salud mental para los adolescentes de todo el mundo, lo que destaca la necesidad de intervenciones psicológicas basadas en evidencia y adaptadas a los adolescentes. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de una intervención psicosocial escolar, el programa Early Adolescent Skills for Emotions (EASE) desarrollado por la OMS, para reducir el malestar psicosocial entre adolescentes de 13 a 19 años.
Método y Análisis:
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio grupal, simple ciego, de dos brazos paralelos en Multan, Pakistán. Ocho grupos de escuelas públicas elegibles se asignarán aleatoriamente en una proporción de 1:1 al brazo de control (n=4) y al brazo de intervención (n=4). El ensayo reclutará a 450 adolescentes (56 estudiantes de cada escuela) que experimenten angustia psicosocial entre abril y mayo de 2023. En el grupo de intervención, los adolescentes recibirán el programa EASE durante 7 semanas, que incluye psicoeducación, manejo del estrés, activación conductual, resolución de problemas y prevención de recaídas. Los maestros recibirán capacitación en escucha activa, tiempo de calidad y el uso de elogios para ayudar a sus estudiantes. Un estudio cualitativo explorará factores facilitadores y desafiantes relacionados con la intervención en entornos escolares de bajos recursos.
Aprobación ética:
Se obtuvo la aprobación ética del Comité de Ética de la Escuela de Enfermería de la Universidad de Shandong, Jinan, China.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Multān, Punjab, Pakistán
- Office of the Chief Executive Officer, District Education Authority, Multan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 13 a 16 años
- Vivir con padres/cuidadores principales
- Matriculado en escuelas intermedias y secundarias públicas de Multan, Punjab meridional, Pakistán
- Consentimiento para adolescentes: acordado y firmado por el adolescente
- Consentimiento informado de los padres: acordado y firmado por los padres.
Criterio de exclusión:
- Los adolescentes son parte de una familia disfuncional
- Problemas psiquiátricos
- Diagnóstico de trastornos físicos y sensoriales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FACILIDAD de intervención
La intervención consta de cuatro temas fundamentales que cuentan con sustento empírico, estructurados en siete sesiones grupales para adolescentes y tres sesiones grupales para sus padres o tutores. Las sesiones para adolescentes se realizarán de forma presencial, a lo largo de siete semanas con una sesión por semana, de 90 minutos cada una. Asimismo, están previstas tres sesiones para padres. De acuerdo con las directrices de la OMS (2016), la intervención será administrada por cofacilitadores no especialistas (maestros de clase) que posean al menos 16 años de educación (licenciatura). Estos cofacilitadores se someterán a un programa de capacitación de diez días, demostrando sesiones simuladas como parte de esta capacitación. Durante la realización de la intervención, también se beneficiarán de la supervisión semanal proporcionada por un especialista, que será un psicólogo graduado o una enfermera capacitada en salud mental. |
Horario semanal para sesiones de adolescentes y sus padres: A lo largo de 7 sesiones, con una sesión por semana de 90 minutos de duración, se cubrirán los siguientes componentes básicos: Semana 1: Explorando mis sentimientos Semana 2: Aprender a calmarse Semana 3 y 4: Aprendizaje de la TCC: reestructurar mi pensamiento, cambiar mis sentimientos y mis acciones y gestionar mis emociones y problemas Semana 5 y 6: Fomentar las habilidades de resolución independiente de problemas y buscar ayuda Semana 7: Prevención de recaídas 2.0 Para padres/tutores Semana 3 Psicoeducación (para desarrollar habilidades para poder identificar, escuchar, responder mejor y brindar consuelo a los adolescentes cuando se sienten abrumados por la ansiedad y la depresión). Semana 4 Estrategias de crianza positiva Semana 5 Padres/tutores Autocuidado |
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Sin intervención: control/lista de espera
Durante todo el estudio, los participantes del grupo de control seguirán recibiendo el tratamiento estándar.
Sin embargo, una vez finalizado el ensayo, todos los participantes del grupo de control se someterán a la intervención EASE durante un período de siete semanas, que también incluirá tres sesiones para sus padres y tutores.
Este enfoque garantiza que el grupo de control no quede en desventaja, en consonancia con los principios éticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad y depresión de la Universidad Aga Khan (AKUADS-25)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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AKUADS se utilizará para evaluar la ansiedad y la depresión que afectan a la población objetivo.
La puntuación de los ítems varía de 0 a 3 (0 = nunca, 1 = alguna vez, 2 = casi siempre, 3 = siempre) para cada ítem de la pregunta, por lo que la puntuación total de la herramienta es de 0 a 75.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán la ansiedad y la depresión con la puntuación de corte de 19.
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a las 12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de angustia psicológica de Kessler -10 (K-10)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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K-10 evaluará la angustia psicológica entre adolescentes y padres.
Se medirá en una escala de cinco a uno (5= todo el tiempo; 4= la mayor parte del tiempo; 3 algunas veces; 2= un poco de tiempo; 1= ninguna vez).
Las puntuaciones varían de 6 a 30; sumando los ítems individuales, se calculan las puntuaciones totales.
Las puntuaciones más altas indican un alto malestar psicológico.
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a las 12 semanas después de la intervención
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La escala de apoyo emocional/personal percibido (PEPSS)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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La Escala de apoyo emocional/personal percibido (PEPSS) mide el apoyo emocional percibido.
En una escala de cuatro puntos: casi nada de 4 a mucho 1.
Las puntuaciones más altas muestran una falta de apoyo percibido.
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a las 12 semanas después de la intervención
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Formulario breve revisado del inventario de resolución de problemas sociales - 25
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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Mide las habilidades para resolver problemas en una situación.
La puntuación total de esta escala varía entre 0 y 20 puntos.
Las puntuaciones más altas corresponden a mejores habilidades para resolver problemas sociales.
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a las 12 semanas después de la intervención
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Calidad de vida pediátrica calificada por los padres (PedsQL).
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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Esta herramienta se utilizará para evaluar la calidad de vida del niño (relacionada con la salud).
Esta herramienta mide la calidad de salud de un niño en una escala de puntos Likert que va desde "ningún problema = 1" hasta "casi siempre un problema = 4".
"Luego, los ítems se califican de manera inversa y se transforman linealmente de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más altas indiquen una mejor calidad de vida.
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a las 12 semanas después de la intervención
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El sentido psicológico de la pertenencia a la escuela
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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La evaluación de la pertenencia percibida y el compromiso psicológico en la escuela utilizará la escala de Sentido Psicológico de Membresía Escolar (PSSM) (Goodenow, 1993).
Esta escala integral profundiza en el sentido de pertenencia en los entornos escolares, centrándose en las relaciones de cariño, aceptación y rechazo.
Consta de 18 ítems calificados en una escala Likert de 1 (nada cierto) a 5 (completamente cierto), las puntuaciones se calculan sumando las respuestas y luego promediando, lo que da como resultado un rango de puntuación de 1 a 5. Las puntuaciones más altas significan un sentido más fuerte de percepción de pertenencia y compromiso dentro de la comunidad escolar.
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a las 12 semanas después de la intervención
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Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), una herramienta de detección ampliamente utilizada para evaluar el ajuste psicológico en niños y adolescentes (Goodman et al., 1998), clasifica atributos positivos (fortalezas) y conductas problemáticas (dificultades) en cinco dominios, cada uno de los cuales comprende 5 ítems: síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con pares y comportamiento prosocial (fortalezas).
Los encuestados utilizan una escala Likert ("no es cierto = 0", "algo de verdad = 1" o "ciertamente cierto = 2") para indicar su respuesta, lo que representa una escala categórica de tres puntos.
Las puntuaciones dentro de cada dominio se suman, donde las puntuaciones más altas en síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención y problemas de relación con los pares indican mayores dificultades, mientras que las puntuaciones más altas en el dominio de conducta prosocial significan fortalezas.
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a las 12 semanas después de la intervención
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Prácticas de crianza
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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La evaluación de los comportamientos y las prácticas de los hijos utilizará el cuestionario de crianza de Alabama-42 (APQ-42) (Maguin, Nochajski, De Wit y Safyer, 2016). Esta herramienta incluye cinco construcciones: participación (10 ítems), supervisión y monitoreo (10 ítems), crianza positiva (6 ítems), disciplina consistente (6 ítems) y castigo corporal (3 ítems), con los 7 elementos adicionales que abordan prácticas disciplinarias alternativas.
Cada elemento, clasificado en una escala de 5 puntos de 1 (nunca) a 5 (siempre), contribuye a la puntuación de la construcción, calculado sumando los elementos relevantes.
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a las 12 semanas después de la intervención
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Factores moderadores
Periodo de tiempo: T1, T2, T3
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También exploraremos posibles factores moderadores que pueden influir en la efectividad de la intervención en los resultados primarios.
Estos factores incluyen género, grupos de edad, estatus socioeconómico, educación de los padres y bienestar psicológico de los padres.
Los análisis estadísticos evaluarán si estas variables moderan la relación entre la intervención y los cambios en la ansiedad y la depresión.
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T1, T2, T3
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lubna Ghazal, Aga Khan University
- Silla de estudio: Coa Fenglin, Shandong University - China
- Director de estudio: Cui Naixue, Shandong University - China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AgaKhanUGhazalet.al(2023)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .