Reduzierung von Depressionen und Angstzuständen bei Teenagern
Reduzierung von Depressionen und Angstzuständen bei Teenagern in Multan, Pakistan: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Early Adolescent Skills for Emotions (EASE)-Programms zu bewerten, einer schulbasierten, nicht-spezialisierten psychosozialen Intervention, die von der WHO für LMICs entwickelt wurde, zur Linderung von Angstzuständen und Depressionen bei Teenagern im Alter von 13 bis 13 Jahren. 19. Zu den primären Anfragen, die beantwortet werden sollen, gehören:
Reduziert die EASE-Intervention effektiv die Angst- und Depressionswerte 12 Wochen nach der Implementierung?
- Kann die EASE-Intervention die Lebensqualität verbessern, die Fähigkeiten zur Problemlösung verbessern und die wahrgenommene emotionale Unterstützung erhöhen?
- Ist die EASE-Intervention hilfreich für die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens der Eltern und die Förderung positiver Eltern-Teenager-Beziehungen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Angstzustände und Depressionen wirken sich weltweit erheblich auf die psychische Gesundheit von Jugendlichen aus, wobei jeder vierte Jugendliche sofortige Aufmerksamkeit benötigt. Viele psychische Störungen treten in der späten Kindheit und frühen Jugend auf und verschlimmern die Belastung für die Jugend und später im Leben. In schweren Fällen kann es zu einer alarmierenden Häufigkeit von Suiziden kommen, bei denen alle 40 Sekunden eine Person Selbstmord begeht. In Pakistan mit einer großen Bevölkerung von 220 Millionen Menschen, von denen 50 % zwischen 12 und 25 Jahre alt sind, ist die Häufigkeit von Angstzuständen und Depressionen unter Jugendlichen besorgniserregend. Eine aktuelle Studie mit 400 High-School-Jugendlichen (15–18 Jahre) in Pakistan ergab eine Prävalenz von etwa 53 % für Angstzustände und Depressionen. Frühzeitige präventive Interventionen wie kognitive Verhaltenstherapie und zwischenmenschliche Therapie können Jugendliche in die Lage versetzen, mit diesen Problemen umzugehen, doch der bequeme Zugang zu psychosozialen Diensten bleibt eine Herausforderung. Die Einbeziehung allgemeiner akademischer Institutionen für eine frühzeitige Intervention in Schulen ist von entscheidender Bedeutung, um Angstzustände, Depressionen und Selbstmordgedanken bei Jugendlichen in Pakistan zu bekämpfen.
Einführung:
Angstzustände und Depressionen stellen für Jugendliche auf der ganzen Welt erhebliche psychische Belastungen und Herausforderungen für die psychische Gesundheit dar, was die Notwendigkeit evidenzbasierter, auf Jugendliche zugeschnittener psychologischer Interventionen unterstreicht. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer schulbasierten psychosozialen Intervention, des von der WHO entwickelten Early Adolescent Skills for Emotions (EASE)-Programms, bei der Reduzierung psychosozialer Belastungen bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 19 Jahren zu bewerten.
Methode und Analyse:
Eine zweiarmige, einfach verblindete, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei parallelen Armen wird im Schulumfeld von Multan, Pakistan, durchgeführt. Acht förderfähige öffentliche Schulcluster werden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 dem Kontrollarm (n=4) und dem Interventionsarm (n=4) zugewiesen. An der Studie werden 450 Jugendliche (56 Schüler aus jeder Schule) teilnehmen, die zwischen April und Mai 2023 unter psychosozialer Belastung leiden. Im Interventionszweig erhalten Jugendliche über einen Zeitraum von sieben Wochen das EASE-Programm, das Psychoedukation, Stressbewältigung, Verhaltensaktivierung, Problemlösung und Rückfallprävention umfasst. Die Lehrkräfte werden darin geschult, aktiv zuzuhören, wertvolle Zeit zu verbringen und ihre Schüler mit Lob zu unterstützen. In einer qualitativen Studie werden fördernde und herausfordernde Faktoren im Zusammenhang mit Interventionen in ressourcenarmen Schulumgebungen untersucht.
Ethische Genehmigung:
Die ethische Genehmigung wurde von der Ethikkommission der School of Nursing der Shandong-Universität, Jinan, China, eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Multān, Punjab, Pakistan
- Office of the Chief Executive Officer, District Education Authority, Multan
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 13–16 Jahren
- Wohnen bei den Eltern/Hauptbetreuern
- Eingeschrieben an öffentlichen Mittel- und Oberschulen in Multan, Süd-Punjab, Pakistan
- Zustimmung des Teenagers – vom Teenager vereinbart und unterschrieben
- Einverständniserklärung der Eltern – von den Eltern vereinbart und unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Teenager sind Teil einer dysfunktionalen Familie
- Psychiatrische Probleme
- Diagnose von körperlichen und sensorischen Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EASE-Intervention
Die Intervention besteht aus vier Grundthemen mit empirischer Unterstützung und ist in sieben Gruppensitzungen für Jugendliche und drei Gruppensitzungen für ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten unterteilt. Die Sitzungen für Jugendliche werden persönlich durchgeführt und erstrecken sich über sieben Wochen mit einer Sitzung pro Woche, die jeweils 90 Minuten dauert. Ebenso sind drei Sitzungen für Eltern geplant. Gemäß den WHO-Richtlinien (2016) wird die Intervention von nicht spezialisierten Co-Moderatoren (Klassenlehrern) durchgeführt, die über eine mindestens 16-jährige Ausbildung (Bachelor-Abschluss) verfügen. Diese Co-Moderatoren absolvieren ein zehntägiges Schulungsprogramm und demonstrieren im Rahmen dieser Schulung Probesitzungen. Während der Intervention profitieren sie außerdem von der wöchentlichen Aufsicht durch einen Spezialisten, bei dem es sich um einen Diplom-Psychologen oder eine ausgebildete Krankenschwester für psychische Gesundheit handeln wird. |
Wöchentlicher Zeitplan für Sitzungen für Jugendliche und ihre Eltern: In 7 Sitzungen, wobei eine Sitzung pro Woche 90 Minuten dauert, werden folgende Kernkomponenten behandelt: Woche 1: Meine Gefühle erforschen Woche 2: Lernen, sich zu beruhigen Woche 3 und 4: CBT lernen – Mein Denken neu strukturieren, Gefühle und Handlungen ändern und mit meinen Emotionen und Problemen umgehen Woche 5 und 6: Förderung unabhängiger Fähigkeiten zur Problemlösung und Suche nach Hilfe Woche 7: Rückfallprävention 2,0 Für Eltern/Erziehungsberechtigte Woche 3 Psychoedukation (um Fähigkeiten zu entwickeln, um Jugendliche zu identifizieren, zuzuhören, besser zu reagieren und ihnen Trost zu spenden, wenn sie von Angstzuständen und Depressionen überwältigt werden). Woche 4 Positive Erziehungsstrategien Woche 5: Selbstfürsorge durch Eltern/Erziehungsberechtigte |
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Kein Eingriff: Kontroll-/Warteliste
Während der gesamten Studie erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe weiterhin die Standardbehandlung.
Dennoch werden nach Abschluss der Studie alle Teilnehmer der Kontrollgruppe über einen Zeitraum von sieben Wochen der EASE-Intervention unterzogen, die auch drei Sitzungen für ihre Eltern und Erziehungsberechtigten umfasst.
Dieser Ansatz stellt im Einklang mit ethischen Grundsätzen sicher, dass die Kontrollgruppe nicht benachteiligt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst- und Depressionsskala der Aga Khan-Universität (AKUADS-25)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
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AKUADS wird verwendet, um Angstzustände und Depressionen zu beurteilen, die die Zielgruppe betreffen.
Die Punktebewertung reicht von 0 bis 3 (0 = nie, 1 = irgendwann, 2 = meistens, 3 = immer) für jedes Frageelement, daher beträgt die Gesamtpunktzahl des Tools 0 bis 75.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind Angstzustände und Depressionen (bei einem Schnittwert von 19).
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12 Wochen nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Kessler-Skala für psychische Belastungen -10 (K-10)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
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K-10 beurteilt die psychische Belastung von Teenagern und Eltern.
Es wird auf einer Skala von fünf bis eins gemessen (5 = immer; 4 = meistens; 3 manchmal; 2 = selten; 1 = nie).
Die Punktzahlen liegen zwischen 6 und 30, durch Summieren der einzelnen Items werden Gesamtpunktzahlen ermittelt.
Die höheren Werte deuten auf eine hohe psychische Belastung hin.
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12 Wochen nach dem Eingriff
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Die Skala der wahrgenommenen emotionalen/persönlichen Unterstützung (PEPSS)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
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Die Perceived Emotional/Personal Support Scale (PEPSS) misst die wahrgenommene emotionale Unterstützung.
Auf einer vierstufigen Skala: kaum 4 bis sehr 1.
Die höheren Werte zeigen einen Mangel an wahrgenommener Unterstützung.
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12 Wochen nach dem Eingriff
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Das soziale Problemlösungsinventar – überarbeitete Kurzform – 25
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
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Es misst die Problemlösungsfähigkeiten in einer Situation.
Die Gesamtpunktzahl dieser Skala variiert zwischen 0 und 20 Punkten.
Die höchsten Werte entsprechen einer besseren sozialen Problemlösungsfähigkeit.
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12 Wochen nach dem Eingriff
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Von den Eltern bewertete pädiatrische Lebensqualität (PedsQL).
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
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Dieses Tool wird verwendet, um die Lebensqualität des Kindes (gesundheitlich) zu beurteilen.
Dieses Tool misst die Gesundheitsqualität eines Kindes auf einer Likert-Punkteskala, die von „kein Problem = 1“ bis „fast immer ein Problem = 4“ reicht.
„Die Items werden dann umgekehrt bewertet und linear auf 0–100 transformiert, sodass höhere Bewertungen eine bessere Lebensqualität anzeigen.“
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12 Wochen nach dem Eingriff
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Der psychologische Sinn der Schulmitgliedschaft
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
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Die Beurteilung der wahrgenommenen Zugehörigkeit und des psychologischen Engagements in der Schule erfolgt anhand der PSSM-Skala (Psychological Sense of School Membership) (Goodenow, 1993).
Diese umfassende Skala befasst sich mit dem Zugehörigkeitsgefühl in schulischen Umgebungen und konzentriert sich auf fürsorgliche Beziehungen, Akzeptanz und Ablehnung.
Bestehend aus 18 Items, die auf einer Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 5 (trifft völlig zu) bewertet werden. Die Bewertungen werden durch Summierung der Antworten und anschließende Mittelung berechnet, was zu einem Bewertungsbereich von 1 bis 5 führt. Höhere Bewertungen bedeuten ein stärkeres Gefühl für wahrgenommene Zugehörigkeit und Engagement innerhalb der Schulgemeinschaft.
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12 Wochen nach dem Eingriff
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Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
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Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), ein weit verbreitetes Screening-Instrument zur Beurteilung der psychologischen Anpassung bei Kindern und Jugendlichen (Goodman et al., 1998), kategorisiert positive Eigenschaften (Stärken) und problematische Verhaltensweisen (Schwierigkeiten) in fünf Domänen, die jeweils fünf umfassen Items: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten (Stärken).
Die Befragten verwenden eine Likert-Skala („stimmt nicht = 0“, „trifft eher zu 1“ oder „trifft auf jeden Fall zu = 2“), um ihre Antwort anzugeben, die eine dreistufige kategoriale Skala darstellt.
Die Werte innerhalb jeder Domäne werden summiert, wobei höhere Werte bei emotionalen Symptomen, Verhaltensproblemen, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit und Problemen in der Beziehung zu Gleichaltrigen auf größere Schwierigkeiten hinweisen, während höhere Werte im Bereich prosoziales Verhalten auf Stärken hinweisen.
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12 Wochen nach dem Eingriff
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Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Nach 12 Wochen nach Intervention
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Die Bewertung des Verhaltens und der Praxis des Elternteils nutzt den Fragebogen Alabama (APQ-42) (Maguin, Nochajski, de Wit & Safyer, 2016). Dieses Tool enthält fünf Konstrukte: Beteiligung (10 Elemente), Überwachung und Überwachung und Überwachung (10 Elemente), positive Elternschaft (6 Elemente), konsistente Disziplin (6 Elemente) und körperliche Bestrafung (3 Elemente), wobei die zusätzlichen 7 Elemente alternative Disziplinarpraktiken behandeln.
Jeder Artikel, der auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) bewertet wird, trägt zur Punktzahl des Konstrukts bei, berechnet durch Summieren der entsprechenden Elemente.
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Nach 12 Wochen nach Intervention
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Moderierende Faktoren
Zeitfenster: T1, T2, T3
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Wir werden auch potenzielle moderierende Faktoren untersuchen, die die Wirksamkeit der Intervention auf die primären Ergebnisse beeinflussen können.
Diese Faktoren umfassen Geschlecht, Altersgruppen, sozioökonomischer Status, elterliche Bildung und das psychische Wohlbefinden der Eltern.
Statistische Analysen beurteilen, ob diese Variablen die Beziehung zwischen der Intervention und Änderungen von Angstzuständen und Depressionen moderieren.
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T1, T2, T3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lubna Ghazal, Aga Khan University
- Studienstuhl: Coa Fenglin, Shandong University - China
- Studienleiter: Cui Naixue, Shandong University - China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AgaKhanUGhazalet.al(2023)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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