Снижение депрессии и тревоги среди подростков
Снижение депрессии и тревоги среди подростков в Мултане, Пакистан: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования является оценка эффективности программы «Навыки развития эмоций в раннем подростковом возрасте» (EASE) — школьного неспециализированного психосоциального вмешательства, разработанного ВОЗ для стран с низким и средним уровнем доходов, в облегчении тревоги и депрессии среди подростков в возрасте 13-13 лет. 19. Основные запросы, которые он пытается решить, включают:
Эффективно ли вмешательство EASE снижает показатели тревоги и депрессии через 12 недель после внедрения?
- Может ли вмешательство EASE улучшить качество жизни, улучшить навыки решения проблем и усилить воспринимаемую эмоциональную поддержку?
- Полезно ли вмешательство EASE для улучшения психологического благополучия родителей и развития позитивных отношений между родителями и подростками?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Тревога и депрессия существенно влияют на психическое здоровье подростков во всем мире: каждый четвертый подросток требует немедленной помощи. Многие расстройства психического здоровья возникают в позднем детстве и раннем подростковом возрасте, усугубляя бремя для молодежи и в более позднем возрасте. В тяжелых случаях самоубийства могут происходить с угрожающей скоростью: один человек каждые 40 секунд. В Пакистане, где население составляет 220 миллионов человек, 50% из которых находятся в возрасте от 12 до 25 лет, уровень тревожности и депрессии среди подростков вызывает тревогу. Недавнее исследование 400 подростков старших классов (15–18 лет) в Пакистане выявило, что распространенность тревоги и депрессии составляет около 53%. Ранние профилактические вмешательства, такие как когнитивно-поведенческая терапия и межличностная терапия, могут помочь подросткам справиться с этими проблемами, но удобный доступ к услугам психического здоровья остается проблемой. Привлечение ведущих академических учреждений к раннему вмешательству в школах имеет решающее значение для борьбы с тревогой, депрессией и суицидальными мыслями среди подростков в Пакистане.
Введение:
Тревога и депрессия создают серьезные психологические расстройства и проблемы с психическим здоровьем для подростков во всем мире, что подчеркивает необходимость научно обоснованных психологических вмешательств, адаптированных к подросткам. Целью данного исследования является оценка эффективности школьного психосоциального вмешательства — программы раннего подросткового развития эмоций (EASE), разработанной ВОЗ, — в снижении психосоциального дистресса среди подростков в возрасте 13–19 лет.
Метод и анализ:
В Мултане, Пакистан, в школьных учреждениях будет проведено кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами, одинарное слепое исследование. Восемь подходящих кластеров государственных школ будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 в контрольную группу (n=4) и группу вмешательства (n=4). В исследовании примут участие 450 подростков (по 56 учеников из каждой школы), испытывающих психосоциальный стресс в период с апреля по май 2023 года. В группе вмешательства подростки пройдут программу EASE в течение 7 недель, включающую психообразование, управление стрессом, поведенческую активацию, решение проблем и предотвращение рецидивов. Учителя будут обучены активному слушанию, качественному проведению времени и использованию похвалы для помощи своим ученикам. Качественное исследование будет изучать способствующие и затрудняющие факторы, связанные с вмешательством в школах с ограниченными ресурсами.
Этическое одобрение:
Этическое одобрение было получено от Комитета по этике Школы медсестер Шаньдунского университета, Цзинань, Китай.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Пакистан
- Office of the Chief Executive Officer, District Education Authority, Multan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 13-16 лет
- Проживание с родителями/основными опекунами
- Учился в государственных средних и старших школах Мултана, Южный Пенджаб, Пакистан.
- Согласие подростка – согласовано и подписано подростком
- Информированное согласие родителей – согласовано и подписано родителями.
Критерий исключения:
- Подростки — часть неблагополучной семьи
- Психиатрические проблемы
- Диагностика физических и сенсорных расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EASE Вмешательство
Вмешательство состоит из четырех фундаментальных тем, имеющих эмпирическую поддержку, и разбито на семь групповых занятий для подростков и три групповых занятия для их родителей или опекунов. Занятия для подростков будут проводиться лично в течение семи недель, по одному занятию в неделю, каждое продолжительностью 90 минут. Аналогично запланировано три занятия для родителей. В соответствии с рекомендациями ВОЗ (2016 г.), мероприятие будет проводиться неспециализированными помощниками (классными руководителями), имеющими как минимум 16-летнее образование (степень бакалавра). Эти координаторы пройдут десятидневную программу обучения, в ходе которой будут продемонстрированы пробные занятия. Во время проведения вмешательства им также будет полезно еженедельное наблюдение со стороны специалиста, который будет дипломированным психологом или обученной медсестрой в области психического здоровья. |
Еженедельное расписание занятий для подростков и их родителей: В течение 7 занятий, по одному занятию в неделю продолжительностью 90 минут, будут рассмотрены следующие основные компоненты: Неделя 1: Исследование моих чувств Неделя 2: Учимся успокаиваться Недели 3 и 4: Изучение КПТ: реструктуризация моего мышления, изменение чувств и действий, управление эмоциями и проблемами Недели 5 и 6: Развитие навыков самостоятельного решения проблем и обращения за помощью Неделя 7: Профилактика рецидивов 2.0 Для родителей/опекунов Неделя 3. Психообразование (развитие навыков, позволяющих распознавать, слушать, лучше реагировать и обеспечивать комфорт подросткам, когда они охвачены тревогой и депрессией). Неделя 4. Позитивные стратегии воспитания детей Неделя 5. Родители/опекуны. Уход за собой. |
|
Без вмешательства: контроль/лист ожидания
На протяжении всего исследования участники контрольной группы будут продолжать получать стандартное лечение.
Тем не менее, после завершения исследования все участники контрольной группы в течение семи недель пройдут вмешательство EASE, которое также будет включать три сеанса для их родителей и опекунов.
Такой подход гарантирует, что контрольная группа не окажется в невыгодном положении, что соответствует этическим принципам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги и депрессии Университета Ага Хана (AKUADS-25)
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
AKUADS будет использоваться для оценки тревоги и депрессии, затрагивающих целевую группу населения.
Оценка элементов варьируется от 0 до 3 (0 = никогда, 1 = иногда, 2 = в основном, 3 = всегда) для каждого вопроса, поэтому общая оценка инструмента составляет 0–75.
Чем выше балл, тем более тяжелыми будут тревога и депрессия при сокращенном балле 19.
|
через 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического стресса Кесслера -10 (К-10)
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
K-10 будет оценивать психологический стресс среди подростков и родителей.
Оно будет измеряться по шкале от пяти до одного (5 = всегда; 4 = большую часть времени; 3 иногда; 2 = немного времени; 1 = никогда).
Баллы варьируются от 6 до 30, путем суммирования отдельных пунктов подсчитываются общие баллы.
Более высокие баллы указывают на высокий психологический стресс.
|
через 12 недель после вмешательства
|
|
Шкала воспринимаемой эмоциональной/личностной поддержки (PEPSS)
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
Шкала воспринимаемой эмоциональной/личностной поддержки (PEPSS) измеряет воспринимаемую эмоциональную поддержку.
По четырехбалльной шкале – почти совсем 4, очень даже 1.
Более высокие баллы указывают на отсутствие воспринимаемой поддержки.
|
через 12 недель после вмешательства
|
|
Пересмотренная краткая форма опросника для решения социальных проблем – 25
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
он измеряет навыки решения проблем в конкретной ситуации.
Суммарный балл по этой шкале варьируется от 0 до 20 баллов.
Наивысшие баллы соответствуют лучшим способностям решать социальные проблемы.
|
через 12 недель после вмешательства
|
|
Качество жизни детей по оценкам родителей (PedsQL).
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
Этот инструмент будет использоваться для оценки качества жизни ребенка (связанного со здоровьем).
Этот инструмент измеряет качество здоровья ребенка по шкале Лайкерта от «нет проблем = 1» до «почти всегда проблема = 4».
«Затем элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в баллы от 0 до 100, так что более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
через 12 недель после вмешательства
|
|
Психологический смысл членства в школе
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
Для оценки воспринимаемой принадлежности и психологической вовлеченности в школе будет использоваться шкала психологического чувства принадлежности к школе (PSSM) (Goodenow, 1993).
Эта комплексная шкала углубляется в чувство принадлежности к школьной среде, уделяя особое внимание отношениям заботы, принятию и отвержению.
Состоит из 18 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта от 1 (совершенно неверно) до 5 (полностью верно). Оценки рассчитываются путем суммирования ответов и последующего усреднения, в результате чего получается диапазон баллов от 1 до 5. Более высокие баллы означают более сильное чувство воспринимаемая принадлежность и участие в школьном сообществе.
|
через 12 недель после вмешательства
|
|
Анкета сильных сторон и трудностей
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
Анкета сильных и слабых сторон (SDQ), широко используемый инструмент скрининга для оценки психологической адаптации детей и подростков (Goodman et al., 1998), классифицирует положительные качества (сильные стороны) и проблемное поведение (трудности) по пяти областям, каждая из которых включает 5 пункты: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение (сильные стороны).
Респонденты используют шкалу Лайкерта («не верно = 0», «в некоторой степени верно = 1» или «определенно верно = 2») для обозначения своего ответа, представляющего собой трехбалльную категориальную шкалу.
Баллы по каждому разделу суммируются: более высокие баллы по эмоциональным симптомам, проблемам с поведением, гиперактивности/невнимательности и проблемам в отношениях со сверстниками указывают на большие трудности, а более высокие баллы по просоциальному поведению указывают на сильные стороны.
|
через 12 недель после вмешательства
|
|
Практика воспитания
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
Оценка поведения и практики воспитания детей будет использовать анкету для воспитания в Алабаме-42 (APQ-42) (Maguin, Nochajski, De Wit, & Safyer, 2016). Этот инструмент включает в себя пять конструкций: участие (10 пунктов), наблюдение и мониторинг. (10 пунктов), Позитивное воспитание (6 пунктов), последовательная дисциплина (6 пунктов) и телесное наказание (3 пункта), с дополнительными 7 пунктами, посвященными альтернативной дисциплинарной практике.
Каждый элемент, оцененный по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), способствует оценке конструкции, рассчитанной путем суммирования соответствующих элементов.
|
через 12 недель после вмешательства
|
|
Смягчающие факторы
Временное ограничение: T1, T2, T3
|
Мы также рассмотрим потенциальные смягчающие факторы, которые могут влиять на эффективность вмешательства на первичные результаты.
Эти факторы включают пол, возрастные группы, социально-экономический статус, образование родителей и психологическое благополучие родителей.
Статистический анализ оценит, смягчают ли эти переменные взаимосвязь между вмешательством и изменениями в тревоге и депрессии.
|
T1, T2, T3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lubna Ghazal, Aga Khan University
- Учебный стул: Coa Fenglin, Shandong University - China
- Директор по исследованиям: Cui Naixue, Shandong University - China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AgaKhanUGhazalet.al(2023)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .