Reduzindo a depressão e a ansiedade entre adolescentes
Reduzindo a depressão e a ansiedade entre adolescentes em Multan, Paquistão: um ensaio clínico randomizado e controlado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do programa Early Adolescent Skills for Emotions (EASE), uma intervenção psicossocial não especializada, baseada na escola, desenvolvida pela OMS para LMICs, no alívio da ansiedade e da depressão entre adolescentes de 13 anos. 19. As principais questões que procura abordar incluem:
A intervenção EASE reduz eficazmente as pontuações de ansiedade e depressão 12 semanas após a implementação?
- A intervenção EASE pode melhorar a qualidade de vida, melhorar as competências de resolução de problemas e aumentar o apoio emocional percebido?
- A intervenção EASE é benéfica para melhorar o bem-estar psicológico dos pais e promover relacionamentos positivos entre pais e adolescentes?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A ansiedade e a depressão têm um impacto significativo na saúde mental global dos adolescentes, com 1 em cada 4 adolescentes necessitando de atenção imediata. Muitos distúrbios de saúde mental surgem no final da infância e no início da adolescência, agravando a carga sobre os jovens e mais tarde na vida. Em casos graves, o suicídio pode ocorrer a uma taxa alarmante de uma pessoa a cada 40 segundos. No Paquistão, com uma grande população de 220 milhões de habitantes, 50% com idades compreendidas entre os 12 e os 25 anos, as taxas de ansiedade e depressão entre os adolescentes são preocupantes. Um estudo recente com 400 adolescentes do ensino secundário (15-18 anos) no Paquistão revelou uma prevalência de cerca de 53% de ansiedade e depressão. Intervenções preventivas precoces, como a terapia cognitivo-comportamental e a terapia interpessoal, podem capacitar os adolescentes para gerir estas questões, mas o acesso conveniente aos serviços de saúde mental continua a ser um desafio. O envolvimento das principais instituições académicas para uma intervenção precoce nas escolas é crucial para combater a ansiedade, a depressão e os pensamentos suicidas entre os adolescentes no Paquistão.
Introdução:
A ansiedade e a depressão representam sofrimento psicológico significativo e desafios de saúde mental para adolescentes em todo o mundo, destacando a necessidade de intervenções psicológicas baseadas em evidências e adaptadas aos adolescentes. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção psicossocial baseada na escola, o programa Early Adolescent Skills for Emotions (EASE) desenvolvido pela OMS, na redução do sofrimento psicossocial entre adolescentes de 13 a 19 anos.
Método e Análise:
Um ensaio clínico randomizado de agrupamento, de dois braços paralelos, simples-cego, será conduzido em Multan, ambiente escolar do Paquistão. Oito grupos de escolas públicas elegíveis serão alocados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para o braço de controle (n=4) e braço de intervenção (n=4). O ensaio recrutará 450 adolescentes (56 alunos de cada escola) que sofrem de sofrimento psicossocial entre abril e maio de 2023. No braço de intervenção, os adolescentes receberão o programa EASE durante 7 semanas, apresentando psicoeducação, gerenciamento de estresse, ativação comportamental, resolução de problemas e prevenção de recaídas. Os professores serão treinados na escuta ativa, no uso de tempo de qualidade e no uso de elogios para ajudar seus alunos. Um estudo qualitativo explorará factores facilitadores e desafiantes relacionados com a intervenção em ambientes escolares com poucos recursos.
Aprovação ética:
A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética da Escola de Enfermagem da Universidade de Shandong, Jinan, China.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Multān, Punjab, Paquistão
- Office of the Chief Executive Officer, District Education Authority, Multan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 13 a 16 anos
- Viver com os pais/cuidadores principais
- Matriculado em escolas públicas de ensino fundamental e médio de Multan, sul de Punjab, Paquistão
- Consentimento dos adolescentes - acordado e assinado pelo adolescente
- Consentimento informado dos pais - acordado e assinado pelos pais
Critério de exclusão:
- Adolescentes fazem parte de uma família disfuncional
- Questões psiquiátricas
- Diagnóstico de distúrbios físicos e sensoriais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção EASE
A intervenção é constituída por quatro temas fundamentais que contam com suporte empírico, estruturados em sete sessões de grupo para adolescentes e três sessões de grupo para os pais ou responsáveis. As sessões para adolescentes serão realizadas presencialmente, durante sete semanas, com uma sessão por semana, cada uma com duração de 90 minutos. Da mesma forma, estão agendadas três sessões para os pais. De acordo com as diretrizes da OMS (2016), a intervenção será administrada por co-facilitadores não especialistas (professores de turma) que possuam pelo menos 16 anos de escolaridade (graduação). Esses co-facilitadores passarão por um programa de treinamento de dez dias, demonstrando sessões simuladas como parte desse treinamento. Durante a realização da intervenção, também beneficiarão de supervisão semanal prestada por um especialista, que será psicólogo graduado ou enfermeiro com formação em saúde mental. |
Programação semanal para sessões de adolescentes e seus pais: Ao longo de 7 sessões, com uma sessão por semana com duração de 90 minutos, serão abordados os seguintes componentes principais: Semana 1: Explorando meus sentimentos Semana 2: Aprendendo a acalmar Semanas 3 e 4: Aprendendo TCC - Reestruturando meu pensamento, mudando sentimentos e minhas ações e gerenciando minhas emoções e problemas Semanas 5 e 6: Promovendo habilidades independentes de resolução de problemas e busca de ajuda Semana 7: Prevenção de recaídas 2.0 Para pais/responsáveis Semana 3 Psicoeducação (desenvolver competências para identificar, ouvir, responder melhor e proporcionar conforto aos adolescentes quando estão sobrecarregados de ansiedade e depressão). Semana 4 Estratégias parentais positivas Semana 5 Pais/responsáveis Autocuidado |
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Sem intervenção: lista de controle/espera
Ao longo do estudo, os participantes do grupo de controle continuarão a receber tratamento padrão.
No entanto, após a conclusão do ensaio, todos os participantes do grupo de controle serão submetidos à intervenção EASE durante um período de sete semanas, que também envolverá três sessões para seus pais e responsáveis.
Esta abordagem garante que o grupo de controlo não seja colocado em desvantagem, em alinhamento com os princípios éticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade e Depressão da Universidade Aga Khan (AKUADS-25)
Prazo: às 12 semanas pós-intervenção
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AKUADS será usado para avaliar a ansiedade e a depressão que afetam a população-alvo.
A pontuação dos itens varia de 0 a 3 (0 = nunca, 1 = às vezes, 2 = principalmente, 3 = sempre) para cada item da pergunta, portanto, a pontuação total da ferramenta é de 0 a 75.
Quanto maior a pontuação, mais grave será a ansiedade e a depressão, com a pontuação de corte de 19.
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às 12 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de sofrimento psicológico de Kessler -10 (K-10)
Prazo: às 12 semanas pós-intervenção
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K-10 avaliará o sofrimento psicológico entre adolescentes e pais.
Será medido em uma escala de cinco a um (5= todo o tempo; 4= a maior parte do tempo; 3 algumas vezes; 2= um pouco de tempo; 1= nenhuma vez).
As pontuações variam de 6 a 30. Ao somar os itens individuais, as pontuações totais são calculadas.
As pontuações mais altas indicam alto sofrimento psicológico.
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às 12 semanas pós-intervenção
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A Escala de Apoio Emocional/Pessoal Percebido (PEPSS)
Prazo: às 12 semanas pós-intervenção
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A Escala de Apoio Emocional/Personal Percebido (PEPSS) mede o apoio emocional percebido.
Numa escala de quatro pontos – quase nada 4 até muitíssimo 1.
As pontuações mais altas mostram falta de apoio percebido.
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às 12 semanas pós-intervenção
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O formulário resumido revisado do inventário de solução de problemas sociais - 25
Prazo: às 12 semanas pós-intervenção
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mede habilidades de resolução de problemas em uma situação.
A pontuação total desta escala varia entre 0 e 20 pontos.
As pontuações mais altas correspondem a melhores habilidades de resolução de problemas sociais.
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às 12 semanas pós-intervenção
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Qualidade de vida pediátrica avaliada pelos pais (PedsQL).
Prazo: às 12 semanas pós-intervenção
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Esta ferramenta será utilizada para avaliar a qualidade de vida da criança (relacionada à saúde).
Esta ferramenta mede a qualidade de saúde de uma criança numa escala Likert de pontos que vai de “nenhum problema= 1” a “quase sempre um problema= 4”.
“Os itens são então pontuados inversamente e transformados linearmente de 0 a 100, para que pontuações mais altas indiquem melhor qualidade de vida.
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às 12 semanas pós-intervenção
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O sentido psicológico da participação escolar
Prazo: às 12 semanas pós-intervenção
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A avaliação da percepção de pertencimento e do envolvimento psicológico na escola utilizará a escala Psychological Sense of School Membership (PSSM) (Goodenow, 1993).
Esta escala abrangente investiga o sentimento de pertencimento nos ambientes escolares, concentrando-se nas relações de carinho, aceitação e rejeição.
Compreendendo 18 itens avaliados em uma escala Likert de 1 (nada verdadeiro) a 5 (completamente verdadeiro), as pontuações são calculadas somando as respostas e calculando a média, resultando em uma faixa de pontuação de 1 a 5. Pontuações mais altas significam um senso mais forte de percepção de pertencimento e envolvimento dentro da comunidade escolar.
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às 12 semanas pós-intervenção
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Questionário de pontos fortes e dificuldades
Prazo: às 12 semanas pós-intervenção
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O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), uma ferramenta de triagem amplamente utilizada para avaliar o ajustamento psicológico em crianças e adolescentes (Goodman et al., 1998), categoriza atributos positivos (pontos fortes) e comportamentos problemáticos (dificuldades) em cinco domínios, cada um compreendendo 5 domínios. itens: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social (pontos fortes).
Os entrevistados usam uma escala Likert (“não é verdade = 0”, “um pouco verdadeiro = 1” ou “certamente verdadeiro = 2”) para indicar sua resposta, representando uma escala categórica de três pontos.
As pontuações dentro de cada domínio são somadas, com pontuações mais altas em sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção e problemas de relacionamento com colegas indicando maiores dificuldades, enquanto pontuações mais altas no domínio de comportamento pró-social significam pontos fortes.
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às 12 semanas pós-intervenção
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Práticas parentais
Prazo: às 12 semanas após a intervenção
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A avaliação dos comportamentos e práticas dos pais utilizará o Questionário Parental do Alabama-42 (APQ-42) (Maguin, Nochajski, De Wit, & Safyer, 2016)., Esta ferramenta inclui cinco construtos: envolvimento (10 itens), supervisão e monitoramento (10 itens), paternidade positiva (6 itens), disciplina consistente (6 itens) e punição corporal (3 itens), com os 7 itens adicionais abordando práticas disciplinares alternativas.
Cada item, classificado em uma escala de 5 pontos de 1 (nunca) a 5 (sempre), contribui para a pontuação do construto, calculada somando os itens relevantes.
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às 12 semanas após a intervenção
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Fatores moderadores
Prazo: T1, T2, T3
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Também exploraremos potenciais fatores moderadores que podem influenciar a eficácia da intervenção nos resultados primários.
Esses fatores incluem gênero, faixas etárias, status socioeconômico, educação dos pais e bem-estar psicológico dos pais.
As análises estatísticas avaliarão se essas variáveis moderam a relação entre a intervenção e as mudanças na ansiedade e na depressão.
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T1, T2, T3
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lubna Ghazal, Aga Khan University
- Cadeira de estudo: Coa Fenglin, Shandong University - China
- Diretor de estudo: Cui Naixue, Shandong University - China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AgaKhanUGhazalet.al(2023)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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