Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection et prévalence du virus du papillome humain (VPH) dans le plasma séminal et/ou dans le sperme chez les hommes subissant un traitement par FIV/ICSI.

24 avril 2024 mis à jour par: Panagiotis Tsiartas, MD, PhD, Vastra Gotaland Region

Détection et prévalence du virus du papillome humain (VPH) dans le plasma séminal et/ou dans le sperme chez les hommes subissant un traitement par FIV/ICSI dans le sud-ouest de la Suède : une étude prospective.

Cette étude observationnelle vise à étudier la présence d'ADN du VPH dans des échantillons de sperme provenant d'hommes subissant un traitement de fécondation in vitro (FIV) ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). Il se concentre sur la compréhension de l’impact du VPH sur la fertilité masculine et le développement embryonnaire après une FIV/ICSI. L'objectif principal est de déterminer la prévalence des échantillons de sperme HPV-positifs (HPV+) chez les hommes cherchant un traitement contre l'infertilité par FIV/ICSI. De plus, l'étude vise à comparer les caractéristiques du sperme entre les échantillons HPV-positifs et HPV-négatifs (HPV-) et à évaluer les résultats embryonnaires après FIV/ICSI dans ces deux groupes.

Les participants à cette étude comprendront des hommes recevant un traitement de FIV/ICSI et fournissant du sperme frais éjaculé à l'hôpital universitaire Sahlgrenska de Göteborg, en Suède, sur un an. Ceux qui subissent des traitements avec des spermatozoïdes extraits chirurgicalement, des spermatozoïdes congelés pour la préservation de la fertilité ou qui planifient des traitements impliquant des tests génétiques préimplantatoires ou un don d'ovules seront exclus.

L'étude impliquera l'analyse de l'ADN du VPH dans des échantillons de sperme par PCR, en utilisant la méthode la plus efficace pour la détection de l'ADN du VPH précédemment identifiée dans une étude pilote. Les échantillons de sperme collectés lors d'enquêtes sur l'infertilité et de traitements de FIV/ICSI subiront une centrifugation en gradient pour séparer les différents composants. Une partie de l'échantillon de sperme sera conservée pour l'analyse PCR afin de détecter l'ADN du VPH, tandis que le reste sera utilisé pour les procédures de FIV/ICSI. Les résultats des analyses PCR seront corrélés aux caractéristiques du sperme et aux résultats du traitement FIV/ICSI. De plus, les échantillons seront conservés pour d'éventuelles analyses futures liées aux biomarqueurs liés au VPH pendant une durée pouvant aller jusqu'à 5 ans à la Biobanque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infection par le virus du papillome humain (VPH) représente l'une des maladies sexuellement transmissibles les plus répandues, touchant les deux sexes. Plus de 100 types de VPH peuvent provoquer des infections de la peau ou des muqueuses et sont généralement transmis par contact peau à peau, par rapport sexuel vaginal ou anal, ainsi que par le sexe oral. Les statistiques indiquent qu'entre 50 et 80 pour cent des adultes sexuellement actifs souffriront d'infections génitales au VPH au cours de leur vie. Ces infections ont tendance à être persistantes, surtout chez les hommes. Bien que la plupart des infections au VPH soient asymptomatiques, elles peuvent entraîner des verrues génitales, une dysplasie, un cancer, une infertilité et avoir un impact sur les résultats de la fécondation in vitro (FIV). Malgré des recherches approfondies sur les affections liées au VPH chez les femmes, peu d’attention a été accordée aux affections liées au VPH chez les hommes.

Une revue systématique et une méta-analyse menées en 2017, comprenant 31 études, ont révélé que la prévalence de l'ADN du VPH dans les échantillons de sperme chez les hommes de la population générale était de 11,4 %, atteignant 20,4 % chez les hommes infertiles. On ne sait toujours pas si le VPH se localise dans le plasma séminal ou dans les fractions cellulaires des échantillons de sperme (telles que les spermatozoïdes, les cellules épithéliales ou les leucocytes). Des preuves récentes ont montré que l'ADN du VPH peut être trouvé à la surface des spermatozoïdes en se liant à des glycosaminoglycanes spécifiques (GAG), tels que le syndécan-1, le long de la région équatoriale de la tête du spermatozoïde. De plus, quelques études in vitro ont indiqué que l’ADN du VPH peut être trouvé dans le sperme lorsqu’il est mélangé au virus HPV. Les effets potentiels du VPH sur la fertilité ne sont pas encore entièrement compris. La présence d’une infection par le VPH dans les spermatozoïdes a été associée à une altération des paramètres spermatiques, principalement la motilité des spermatozoïdes, et à une fragmentation accrue de l’ADN des spermatozoïdes. Les preuves existantes suggèrent un effet négatif de l'ADN du VPH dans le plasma séminal et/ou sur le sperme sur le nombre de naissances vivantes et de grossesses en cours, bien que le niveau de preuve reste limité. Étant donné que le sperme est utilisé dans la FIV, il est crucial d’étudier la présence du VPH dans le plasma séminal et le sperme de ces hommes, ainsi que les conséquences potentielles sur le développement de l’embryon après une FIV.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la prévalence de l'ADN du VPH dans le plasma séminal et/ou sur le sperme chez les hommes subissant des traitements de fécondation in vitro (FIV) ou d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). En outre, l'étude vise à caractériser les paramètres du sperme chez les hommes avec des échantillons de sperme HPV-positifs (HPV+) et HPV-négatifs (HPV-) et à analyser les résultats embryonnaires après FIV/ICSI chez les hommes avec des échantillons de sperme HPV+ par rapport aux hommes avec du sperme HPV-. des échantillons.

Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des paramètres du sperme tels que le volume, la concentration des spermatozoïdes et la motilité pour déterminer s'il existe des différences entre les hommes avec des échantillons de sperme HPV+ et HPV-. De plus, l'étude vise à déterminer si le résultat embryonnaire (taux de fécondation, nombre d'embryons de haute qualité) après un traitement de FIV/ICSI diffère entre les hommes avec des échantillons de sperme HPV+ et HPV-.

Les analyses de l'ADN du VPH dans le plasma séminal et/ou sur le sperme seront effectuées en utilisant la méthode qui a démontré la plus haute performance dans la détection de l'ADN du VPH, sur la base d'une étude pilote menée précédemment. Les échantillons de sperme sont généralement fournis au laboratoire de fertilité du département de médecine de la reproduction, SU, en conjonction avec des enquêtes sur l'infertilité et des traitements de FIV/ICSI. Habituellement, jusqu'à 2 ml d'échantillon de sperme éjaculé sont soumis à une centrifugation par gradient, séparant les spermatozoïdes mobiles du plasma séminal, des spermatozoïdes immobiles, des cellules épithéliales squameuses, des leucocytes et des bactéries. Une partie du culot contenant des spermatozoïdes mobiles est utilisée pour analyser les paramètres de l'échantillon, principalement la concentration et la motilité. Pendant les traitements de FIV/ICSI, des parties de l’échantillon de sperme sont utilisées pour la fécondation des ovules tandis que le reste est jeté. Après centrifugation en gradient, les échantillons de sperme sont dilués avec un liquide de conservation (ThinPrep®, 1:2) et conservés au réfrigérateur pour être transportés au service de microbiologie clinique (laboratoire de virologie) de SU (une fois par semaine) pour une réaction en chaîne par polymérase (PCR). analyse. ThinPrep® est couramment utilisé pour préserver et fixer des échantillons de cellules destinés à l'analyse du VPH chez les femmes. Dans cette étude, la partie de l'échantillon de sperme généralement rejetée et non utilisée pour le traitement de FIV sera utilisée pour l'analyse de l'ADN du VPH par PCR. La PCR est la méthode couramment utilisée au département de microbiologie clinique (laboratoire de virologie) de SU pour la détection de l'ADN du VPH dans des échantillons de cellules cervicales. Les résultats de ces analyses seront corrélés aux paramètres de l'échantillon et aux résultats embryonnaires après un traitement FIV/ICSI terminé. Une fois analysés par PCR et sous réserve de disponibilité du matériel, les échantillons seront conservés pendant 5 ans à la Biobank Väst pour d'éventuelles analyses futures des biomarqueurs liés au VPH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, 24
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes subissant un traitement contre l'infertilité par FIV/ICSI et sperme frais éjaculé à l'hôpital universitaire de Sahlgrenska (SU), Göteborg, Suède.

La description

Critère d'intégration:

  • Au cours d'une année, l'étude inclura des hommes subissant un traitement contre l'infertilité par FIV/ICSI et sperme frais éjaculé à l'hôpital universitaire de Sahlgrenska (SU), à Göteborg, en Suède.

Critère d'exclusion:

  • Hommes subissant des traitements de FIV/ICSI avec des spermatozoïdes extraits chirurgicalement.
  • Hommes soumis à une congélation de sperme à des fins de préservation de la fertilité ou possédant du sperme préalablement congelé.
  • Donneurs de sperme.
  • Les hommes pour lesquels un traitement par test génétique préimplantatoire (DPI) ou par don d’ovules est prévu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hommes ayant des échantillons de sperme positifs pour le VPH (VPH+)
Selon les descriptions des groupes
Hommes avec des échantillons de sperme négatifs pour le VPH (VPH-)
Selon les descriptions des groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des échantillons de sperme HPV+
Délai: Janvier 2023-mars 2024
Nombre d'échantillons de sperme HPV + parmi tous les hommes recrutés subissant un traitement contre l'infertilité par FIV/ICSI
Janvier 2023-mars 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de sperme en ml
Délai: Janvier 2023-mars 2024
Le volume de sperme est-il différent entre les hommes ayant des échantillons de sperme HPV+ et HPV- ?
Janvier 2023-mars 2024
Concentration de spermatozoïdes en nombre de spermatozoïdes/mL
Délai: Janvier 2023-mars 2024
La concentration de spermatozoïdes est-elle différente entre les hommes ayant des échantillons de sperme HPV+ et HPV- ?
Janvier 2023-mars 2024
Motilité des spermatozoïdes en % des spermatozoïdes mobiles
Délai: Janvier 2023-mars 2024
La motilité des spermatozoïdes est-elle différente entre les hommes ayant des échantillons de sperme HPV+ et HPV- ?
Janvier 2023-mars 2024
Taux de fécondation
Délai: Janvier 2023-mars 2024
Le taux de fécondation (nombre d’ovocytes fécondés) après un traitement de FIV/ICSI est-il différent entre les hommes ayant des échantillons de sperme HPV+ et HPV- ?
Janvier 2023-mars 2024
Des embryons de haute qualité
Délai: Janvier 2023-mars 2024
Le nombre d'embryons de haute qualité (nombre de blastocystes développés après la fécondation) après un traitement de FIV/ICSI est-il différent entre les hommes ayant des échantillons de sperme HPV+ et HPV- ?
Janvier 2023-mars 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randa Akouri, Ph.D., Sahlgrenska Academy, Gothenburg University, Gothenburg, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exposition au VPH

3
S'abonner